【摘要】：研究目的本研究針對(duì)早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證證候診斷規(guī)范,重點(diǎn)從文獻(xiàn)研究、臨床醫(yī)案數(shù)據(jù)挖掘與臨床證候量表學(xué)研究三方面開展研究。采用現(xiàn)代數(shù)理技術(shù)通過(guò)建立早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證診斷量表,以期為臨床辨證治療提供證候診斷規(guī)范。為進(jìn)一步在泰國(guó)開展早期糖尿病腎臟病規(guī)范化治療創(chuàng)造條件。研究方法1文獻(xiàn)研究：早期糖尿病腎臟病證候分布特點(diǎn)文獻(xiàn)研究。檢索中國(guó)期刊文獻(xiàn)CNKI及萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(從2000年1月1日至2015年9月30日)獲得目標(biāo)文獻(xiàn),對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行分析,收集15年文獻(xiàn)有關(guān)中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合所載的早期糖尿病腎臟病分期辨證與分型的臨床報(bào)道,統(tǒng)計(jì)每個(gè)證候的頻數(shù)、頻率、百分比。2醫(yī)案數(shù)據(jù)挖掘：基于中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)分析的趙進(jìn)喜教授治療早期糖尿病腎臟病的醫(yī)案辨證證候分布與用藥特色研究,收集2011年1月至2015年12月趙進(jìn)喜教授于北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院治療早期糖尿病腎臟病患者的醫(yī)案,并利用中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中醫(yī)新藥設(shè)計(jì)課題團(tuán)隊(duì)發(fā)展的“中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)”對(duì)醫(yī)案進(jìn)行分析,對(duì)患者癥狀、證素、證候以及處方用藥進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘分析,研究早期糖尿病腎臟病證候特點(diǎn),同時(shí)探討早期糖尿病腎臟病用藥特色。3證候診斷規(guī)范研究：早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證候辨證量表初步制定。根據(jù)文獻(xiàn)研究結(jié)果,通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研及運(yùn)用德爾菲法制定專家調(diào)查表,對(duì)全國(guó)14個(gè)省市、3個(gè)直轄市,香港及新加坡44位專家進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,同時(shí)對(duì)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院50例早期糖尿病腎臟病患者進(jìn)行調(diào)查,運(yùn)用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法篩選辨證條目,如：條目分布考察法、克朗巴赫a系數(shù)法、離散趨勢(shì)法、相關(guān)系數(shù)法、因子分析法等,初步建立早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛證候辨證量表,通過(guò)量表的信度、效度進(jìn)行考核,制定證候評(píng)分表。研究結(jié)果1文獻(xiàn)研究,納入符合要求文獻(xiàn)21篇,共調(diào)查早期糖尿病腎臟病患者2592例,收集證候47種。經(jīng)過(guò)合并和歸類后,共收集早期糖尿病腎臟病證型21種。最常見(jiàn)的正虛證候?yàn)闅怅巸商?80.9%)、陰虛內(nèi)熱(71.4%)、陰陽(yáng)兩虛(57.1%),最常見(jiàn)的邪實(shí)證候?yàn)檠鲎C(38.1%)；主要證素為陰虛證(60.1%)、氣虛證(42.7%)、血瘀證(17.1%)；主要病位在腎(72.2%)、脾(38.9%)、肝(22.2%)。2通過(guò)對(duì)趙進(jìn)喜教授治療早期糖尿病腎臟病144例醫(yī)案進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,結(jié)果表明,處方藥物歸經(jīng)分析使用率由高到低排序?yàn)椋焊�、脾、肺、心、胃、腎、膽、大腸、膀胱、小腸；藥物四氣統(tǒng)計(jì)涼性藥物最多,其次為溫性、平性、寒性、熱性；藥物五味統(tǒng)計(jì),苦味、甘味最為多見(jiàn),其次為辛味、酸味、咸味、淡味、澀味；涉及中藥213種,使用超過(guò)44次以上的藥物為：丹參、生黃芪、葛根、當(dāng)歸、黃芩、柴胡、甘草、川芎、陳皮、白芍、土茯苓、茯苓、赤芍、萆參、生地黃、牛蒡子、川牛膝、懷牛膝,使用頻次最多的是丹參,為124次。藥物規(guī)則支持度65次以上的藥物為丹參、生黃芪、當(dāng)歸、葛根。其中前5條組合分別為“丹參、生黃芪”,“丹參、葛根”,“當(dāng)歸、生黃芪”,“丹參、當(dāng)歸”,“丹參、當(dāng)歸、生黃芪”。用藥關(guān)聯(lián)規(guī)則里支持度為50次以上,常用中藥有：丹參、生黃芪、當(dāng)歸、黃芩、葛根、川芎、甘草、土茯苓、柴胡、萆參。較多見(jiàn)的癥狀：咽干、眼干眼花、神疲乏力、頭暈、大便干燥、肢體麻木、眠差、小便有泡沫、自汗、口苦、手足心熱、肌膚甲錯(cuò)、胸悶、少氣懶言、腰酸。常見(jiàn)的舌脈：舌暗有瘀斑、苔黃膩、脈滑、苔薄黃、苔白膩、脈細(xì)、舌紅。其中最常見(jiàn)的癥狀為咽干、神疲乏力、舌暗有瘀斑。說(shuō)明早期糖尿病腎病最常見(jiàn)的證候?yàn)闅怅巸商撗鲎C,所以臨床常用益氣養(yǎng)陰活血法以及丹參、生黃芪、葛根等藥物。3根據(jù)早期糖尿病腎臟病文獻(xiàn)研究及數(shù)據(jù)挖掘的結(jié)果,本研究通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢索與整合,形成3個(gè)維度25個(gè)四診條目池,分別為：氣虛維度：①神疲乏力、②少氣懶言、③氣短、④自汗、⑤容易感冒、⑥食少便溏、⑦舌體胖大邊有齒痕；陰虛維度：①怕熱、②盜汗、③咽干、④眼干眼花、⑤口唇干燥、⑥口渴不欲飲、⑦手足心熱、⑧大便干燥、⑨腰膝酸軟、⑩男子遺精早泄、11舌體瘦有裂紋、12舌苔少；血瘀維度：①定位刺痛、②肢體麻木疼痛、③肌膚甲錯(cuò)、④口唇舌紫、⑤舌色暗瘀斑、⑥舌下絡(luò)脈怒張。利用兩輪問(wèn)卷主觀篩查法(德爾菲法)對(duì)條目進(jìn)行篩選,初步形成包含3個(gè)維度,10個(gè)條目的量表。氣虛維度：①神疲乏力、②少氣懶言、③自汗；陰虛維度：①咽干、②眼干眼花、③手足心熱、④大便干燥；血瘀維度：①肢體麻木、②肌膚甲錯(cuò)、③舌暗有瘀斑。運(yùn)用客觀篩選法,最終形成包含10個(gè)癥狀條目量表。采用內(nèi)部相關(guān)系數(shù)、克朗巴赫α系數(shù)等對(duì)量表信度進(jìn)行考察。結(jié)果顯示：內(nèi)部相關(guān)系數(shù)：氣虛維度為0.919；陰虛維度為0.941；血瘀維度為0.965。克朗巴赫α系數(shù)：氣虛維度為0.821；陰虛維度為0.885;血瘀維度為0.836。說(shuō)明該量表的信度較好。通過(guò)考核評(píng)價(jià)各癥狀條目與所屬的維度、各維度和總量維度的相關(guān)系數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn),相關(guān)系數(shù)在0.808-0.912,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證證候量表效度良好。研究結(jié)論1早期糖尿病腎臟病因病程較長(zhǎng),癥狀不典型。不同專家對(duì)早期糖尿病腎臟病的認(rèn)識(shí)有所不同。本研究結(jié)果表明早期糖尿病腎臟病以氣陰兩虛血瘀證最為常見(jiàn)。2運(yùn)用中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)系統(tǒng)對(duì)趙進(jìn)喜教授治療早期糖尿病腎臟病的醫(yī)案資料進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘研究,對(duì)癥狀、證素、證候進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對(duì)常用藥物、藥對(duì)及藥物之間關(guān)聯(lián)進(jìn)行整理,以新的關(guān)聯(lián)方式獲得新知識(shí)。早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證最為多見(jiàn),趙進(jìn)喜教授治療早期糖尿病腎臟病常以益氣養(yǎng)陰活血為主。通過(guò)醫(yī)案數(shù)據(jù)挖掘、方藥分析來(lái)認(rèn)識(shí)證候分布特點(diǎn)有創(chuàng)新。3本研究研制的早期糖尿病腎臟病氣陰兩虛血瘀證證候量表可行性高,內(nèi)部一致性、可靠性較高,內(nèi)部效度良好。在專家問(wèn)卷的基礎(chǔ)上應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,在明確臨床分期基礎(chǔ)上,開展證候規(guī)范研究,在早期糖尿病腎臟病證候規(guī)范研究領(lǐng)域尚屬首次,為早期糖尿病腎臟病的中醫(yī)臨床與科學(xué)研究提供證候?qū)W基礎(chǔ)。4此量表基于中國(guó)調(diào)查研制,如何指導(dǎo)泰國(guó)中醫(yī)臨床有待進(jìn)一步的研究。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259

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