【摘要】:研究目的本臨床研究旨在運(yùn)用中醫(yī)理論結(jié)合現(xiàn)代研究方法,在系統(tǒng)回顧相關(guān)文獻(xiàn)和總結(jié)導(dǎo)師治療失眠臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,觀察安神復(fù)眠方治療原發(fā)性失眠(陰虛火旺證)的療效,為其進(jìn)一步研究應(yīng)用提供臨床依據(jù),為失眠的診治提供新的思路和方法。研究方法1.2014年6月~2016年1月于湖北省中醫(yī)院馮方俊主任門診就診,符合本臨床研究的失眠(陰虛火旺證)患者共60例,隨機(jī)分為治療組(右佐匹克隆+安神復(fù)眠方組)、對照組(右佐匹克隆組),每組各30例。2.兩組均進(jìn)行睡眠健康教育及心理安慰指導(dǎo),對照組服用右佐匹克隆片,根據(jù)病情用量1-3mg,臨睡前服用;治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用安神復(fù)眠方,每日1劑,分早晚2次溫服,每次約150ml;療程均為4周。治療期間禁止使用其他鎮(zhèn)靜催眠類藥物,睡前避免攝食過量、忌濃茶、咖啡等。3.結(jié)束治療后,根據(jù)所記錄的中醫(yī)證候積分及PSQI積分量表(見附表),進(jìn)行療效評價,并用統(tǒng)計軟件處理分析,所有統(tǒng)計結(jié)果均以P0.05表示有顯著性差異。4.兩組患者治療前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查,隨時記錄用藥期間所發(fā)生的不良反應(yīng)事件,并填寫副反應(yīng)量表(TESS量表)。研究結(jié)果1.治療前兩組一般資料:性別、平均年齡、平均病程、治療前PSQI積分、中醫(yī)證候積分等比較,無顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),具有可比性。2.治療后臨床療效比較:治療組30例,其中痊愈12例(40%),顯效10例(33.33%),有效6例(20%),無效2例(6.67%),總有效率93.33%;對照組30例,其中痊愈5例(16.67%),顯效10例(33.33%),有效10例(33.33%),無效5例(16.67%),總有效率83.33%。3.治療后中醫(yī)證候療效比較:治療組痊愈11例(36.67%),顯效11例(36.67%),有效6例(20%),無效2例(6.67%),總有效率93.33%;對照組痊愈2例(6.67%),顯效10例(33.33%),有效11例(36.67%),無效7例(23.33%),總有效率76.67%。4.治療前后PSQI積分比較:治療組治療前PSQI總積分為14.37±5.30,治療后PSQI總積分為8.40±6.11;對照組治療前PSQI總積分為14.20±5.45;治療后PSQI總積分為12.07±5.86。5.治療前后中醫(yī)證候積分比較:治療組治療前總積分為13.93±7.24,治療后總積分為5.20±5.18;對照組治療前總積分為12.97±7.55,治療后PSQI總積分為10.03±6.41。以上結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計軟件處理分析,經(jīng)治療后,兩組臨床療效、中醫(yī)證候療效及PSQI、中醫(yī)證候積分對比,存在顯著性差異(P0.05)。6.用藥期間,兩組患者均未發(fā)生重大藥物不良反應(yīng)事件,實驗室檢查(血、尿、糞、心電圖、肝腎功能等)未見明顯異常。研究結(jié)論在為期4周的臨床觀察及統(tǒng)計處理后發(fā)現(xiàn):1.安神復(fù)眠方聯(lián)合右佐匹克隆片治療失眠(陰虛火旺證)具有更好的臨床療效,能顯著改善失眠(陰虛火旺證)患者的睡眠障礙、日間功能,延長患者的睡眠時間,提高睡眠質(zhì)量、睡眠效率,并減少催眠藥物的使用;2.安神復(fù)眠方聯(lián)合右佐匹克隆片不但能顯著改善失眠,而且對于陰虛火旺證各項癥狀的改善更具優(yōu)勢,能明顯緩解如心悸多夢、五心煩熱、盜汗、口干咽燥等癥狀;3.用藥期間,安神復(fù)眠方未見明顯不良反應(yīng),對血液系統(tǒng)、心肝腎等臟器無損害,安全性良好。綜上,安神復(fù)眠方為治療失眠(陰虛火旺證)的有效方劑,療效確切,值得臨床進(jìn)一步探討、研究應(yīng)用;另外,安神復(fù)眠方聯(lián)合西藥右佐匹克隆片治療失眠(陰虛火旺證)較單純西藥療效更佳,是中西醫(yī)結(jié)合治療失眠的又一成功典例。失眠的病因復(fù)雜,病理機(jī)制尚未明確,治療效果不盡令人滿意,單純的中醫(yī)藥及西藥均有不足之處,因此,運(yùn)用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥及現(xiàn)代西醫(yī)藥來指導(dǎo)治療失眠,發(fā)揮兩者的優(yōu)勢,將更有利于失眠的診治、提高臨床療效,為全人類的正常睡眠做出貢獻(xiàn)。
【學(xué)位授予單位】:湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R256.23
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2534945
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