【摘要】：目的觀察益腦安膠囊添加治療對癲癇患者認(rèn)知功能、生活質(zhì)量及發(fā)作控制的臨床療效。方法本研究為隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)及剔除標(biāo)準(zhǔn),從2015年1月至2016年1月在廣東省中醫(yī)院癲癇中心�？崎T診或住院的患者中,選取60例符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床病人,然后按照Doll's臨床隨機(jī)表分為治療組和對照組,各30例。治療組在服用原抗癲癇藥物基礎(chǔ)上予添加益腦安膠囊口服,對照組予單純西藥治療,觀察療程為3個(gè)月。分別在治療前和治療后評(píng)估及記錄病人蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表(MoCA)、癲癇患者生活量表(QOLIE-31)、發(fā)作次數(shù)變化情況,再進(jìn)一步分析比較治療前后的差異,最后探討益腦安膠囊添加治療對癲癇患者認(rèn)知功能、生活質(zhì)量及發(fā)作次數(shù)的影響。結(jié)果本臨床研究共納入60例受試者,所有入組病例依從性良好,未見脫落,均能遵照本研究要求完成。試驗(yàn)期間未見藥物不良反應(yīng)、癲癇發(fā)作較前加重、自行添加服用其它干擾性藥物等情況發(fā)生,常規(guī)抽血檢查未見明顯異�；蛟谢A(chǔ)情況進(jìn)一步加重。通過比較分析兩組病例的性別、年齡、病程統(tǒng)計(jì)學(xué),兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),說明兩組病人在性別、年齡、病程上有可比性。兩組中醫(yī)癥候?qū)Ρ确治霾捎脁2檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)學(xué)上無明顯差異(P＞0.05),提示兩組中醫(yī)癥候具有可比性。治療組有全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作(GTCS) 3例,復(fù)雜部分性發(fā)作(CPS)16例,簡單部分性發(fā)作(SPS)13例,失神發(fā)作(AS)1例；對照組有GTCS 2例,CPS 17例,SPS 11例。另外,治療組應(yīng)用單種抗癲癇藥物24例,應(yīng)用兩種抗癲癇藥物6例；對照組服用單種抗癲癇藥物28例,服用兩種抗癲癇藥物2例。蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表(MoCA):治療前兩組組間比較示,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后組間比較示,治療組與對照組評(píng)分未見明顯提高(P＞0.05),組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),提示益腦安膠囊添加治療對認(rèn)知功能無改善作用,與對照組相比無顯著差異。兩組治療前后MoCA量表評(píng)分差值比較,結(jié)果示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)癲癇患者生活量表(QOLIE-31):治療前兩組組間比較示,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后組間比較示,治療組與對照組的QOL-31生活量表總積分均顯著提高(P＜0.01),益腦安膠囊添加治療和單純西藥組對提高癲癇患者生活質(zhì)量的影響無明顯差異(P＞0.05)。兩組治療前后QOLIE-31量表評(píng)分差值比較,結(jié)果示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。發(fā)作次數(shù)：治療前兩組組間比較示,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后組間比較示,治療后治療組與對照組發(fā)作次數(shù)均顯著減少(P＜0.01),組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),提示益腦安膠囊與西藥均能有效地控制癲癇發(fā)作,且療效相近。兩組治療前后發(fā)作次數(shù)差值比較,結(jié)果示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論益腦安膠囊無顯著改善認(rèn)知功能的作用；益腦安膠囊添加治療能顯著改善癲癇患者的生活質(zhì)量；益腦安膠囊添加治療能顯著減少癲癇患者發(fā)作次數(shù)。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R277.7

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本文編號(hào)：2534891