【摘要】：目的:觀察痹祺膠囊對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎(OA)的臨床療效及安全性,為臨床決策提供依據(jù)。方法:采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究方案,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的221例患者隨機(jī)分為2組。其中,試驗(yàn)組(Ⅰ組)166例,對(duì)照組(Ⅱ組)55例,兩組患者基本資料在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性差異,具有可比性。研究期間Ⅰ組口服痹祺膠囊,1.2g/次,3次/d;Ⅱ組口服藤黃健骨丸,2丸/次,2次/d。2組均以3周為1個(gè)療程,連續(xù)觀察2個(gè)療程。觀察治療前及治療后中醫(yī)證候積分,疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS),美國(guó)紐約特種外科醫(yī)院(HSS)膝關(guān)節(jié)評(píng)分,并記錄不良反應(yīng)。結(jié)果:治療后臨床療效判定,Ⅰ組臨床痊愈40例,顯效59例,有效53例,無(wú)效14例,Ⅱ組臨床痊愈4例,顯效9例,有效26例,無(wú)效16例。治療后證候總體療效判定,Ⅰ組臨床痊愈35例,顯效59例,有效58例,無(wú)效14例,Ⅱ組55例,臨床痊愈4例,顯效9例,有效26例,無(wú)效16例。Ⅰ組對(duì)證候的總體改善程度優(yōu)于Ⅱ組(P0.05)。治療6周后兩組的中醫(yī)證候積分、VAS評(píng)分、HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分均較治療前有差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01,P0.05),且組間比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01)。兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論:痹祺膠囊治療OA臨床療效確切,且具有良好的安全性。
【作者單位】： 天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司;天津醫(yī)院;
【基金】：國(guó)家科技部基礎(chǔ)性工作專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目(No.2001DEA20010)~~
【分類(lèi)號(hào)】：R274.9

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2533230