【摘要】：研究背景：神經(jīng)性皮炎(Neurodermatitis, ND),是一種情緒波動(dòng)密切相關(guān)與神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙,大腦皮質(zhì)興奮和抑制平衡失調(diào)有關(guān),以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為主癥。近年來發(fā)病率有增高趨勢(shì),中醫(yī)治療對(duì)神經(jīng)性皮炎具有很好的臨床效果,且副作用較低。臨床上對(duì)中醫(yī)藥治療神經(jīng)性皮炎報(bào)道越來越多。目的：按照循證醫(yī)學(xué)的方法來評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療神經(jīng)性皮炎的療效性,通過Meta分析系統(tǒng)性評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療與西醫(yī)常規(guī)治療神經(jīng)性皮炎患者的療效,從而為中醫(yī)藥治療的臨床運(yùn)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。資料和方法：檢索清華同方系列數(shù)據(jù)庫(CNKI),萬方數(shù)據(jù)庫,維普資訊,中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM), PubMed醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索服務(wù)系統(tǒng),時(shí)間截止至2015年10月31日。嚴(yán)格按照制定的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。按照Cochrane Reviewer Handbook5.1對(duì)每個(gè)納入試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量評(píng)估,工具包括6個(gè)方面：隨機(jī)分配方案；分配方案隱藏；盲法(研究對(duì)象、治療方案實(shí)施者、研究結(jié)果測(cè)量者,針對(duì)每一研究結(jié)果評(píng)估)：結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性(針對(duì)每一研究結(jié)果評(píng)估)；選擇性報(bào)告研究結(jié)果；其他偏倚來源。進(jìn)行Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件分析證據(jù)質(zhì)量。計(jì)數(shù)資料采用Peto方法選用比值比OR (odds ratio),均以計(jì)算95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI)。為判斷聯(lián)合各試驗(yàn)進(jìn)行分析的合理性,采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行各試驗(yàn)間的異質(zhì)性檢驗(yàn),如果同質(zhì)性好(P0.1)使用固定效應(yīng)模型(fixed effects model)進(jìn)行Meta分析。同質(zhì)性不好(P0.1)則采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effects model)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共收集文獻(xiàn)175篇,排除不合格文獻(xiàn),通過閱讀全文,診斷明確為神經(jīng)性皮炎,療效觀察指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一致為《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(由中華人民共和國衛(wèi)生部制定,1997版)或衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,最終納入中醫(yī)藥治療神經(jīng)性皮炎的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)文獻(xiàn)12篇試驗(yàn)研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),共計(jì)1182例病人,納入研究方法學(xué)質(zhì)量學(xué)評(píng)估等級(jí)大部分為B級(jí),部分為C級(jí)。提取數(shù)據(jù)后,進(jìn)行Meta分析系統(tǒng)性評(píng)價(jià),結(jié)果顯示中藥內(nèi)服臨床療效與西藥的對(duì)比OR為2.66；95% CI為[1.58,4.50],Z值為3.66,P=0.0002,提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；中藥內(nèi)服并用中藥外洗的臨床療效與西藥的對(duì)比OR為4.33；95% CI為[2.25,8.35],Z值為4.38,P0.0001提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；中藥內(nèi)服并用外用外涂軟膏臨床療效與西藥的對(duì)比OR為2.72；95%CI為[1.36,5.42],Z值為2.83,P=0.0050.05提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；中藥內(nèi)服+中醫(yī)理療臨床療效與西藥的對(duì)比OR為3.33；95% CI為[1.68,6.60],Z值為3.45,P=0.0006提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即整體療效用中藥較西藥治療神經(jīng)性皮炎要好。結(jié)論：目前證據(jù)顯明,中醫(yī)藥治療神經(jīng)性皮炎與西醫(yī)治療臨床療效較好,且復(fù)發(fā)率低。本研究的文獻(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥治療神經(jīng)性皮炎的文獻(xiàn)中報(bào)告質(zhì)量不夠高。存在多種方法學(xué)缺陷,難免產(chǎn)生各種結(jié)果選擇性偏倚,影響了試驗(yàn)結(jié)果的可靠性及真實(shí)性。期待有更高質(zhì)量的完全臨床試驗(yàn)來對(duì)本研究結(jié)果做進(jìn)一步的證實(shí),提供更多更好的臨床證據(jù)依據(jù)。
[Abstract]:Background: Neurodermatitis (ND) is a kind of emotional fluctuation, which is related to the dysfunction of the nervous system, the activation of the cerebral cortex and the inhibition of the balance of the balance. In recent years, the incidence of neurodermatitis has a tendency to increase, and the treatment of Chinese medicine has a good clinical effect on neurodermatitis, and the side effect is low. The clinical application of traditional Chinese medicine to the treatment of neurodermatitis is more and more. Objective: To evaluate the curative effect of traditional Chinese medicine in the treatment of neurodermatitis in accordance with the method of evidence-based medicine. Materials and Methods: To search the database of the peer-to-peer series (CNKI), the Wanfang database, the VIP information, the Chinese Biomedical Literature Database (CBM), the PubMed medical literature search service system, and the time as of October 31,2015. The standards and exclusion criteria are strictly followed. The standard bias risk and quality assessment for each of the included tests was evaluated according to the Cochrane Reviewer Handbook 5.1. The tool included 6 aspects: the random allocation scheme; the allocation scheme hiding; the blind method (study object, the treatment plan implementer, the study result measurement, Evaluation for each of the study results): the integrity of the results data (for each study result assessment); the selective reporting of the study results; and other sources of bias. The quality of the evidence was analyzed by the RevMan5.3 software provided by the Cochrane collaborative network. The ratio OR (odds ratio) is used for counting data to calculate the confidence interval (CI) of 95%. In order to judge the rationality of the analysis of the joint trials, the heterogeneity test between the tests was carried out by the chi-square test, and if the homogeneity was good (P0.1), the fixed effect model was used for Meta-analysis. The homogeneity is not good (P0.01), and a random effect model is used for Meta-analysis. Results:175 articles of the literature were collected, and the non-conforming documents were excluded, and the diagnosis was identified as neurodermatitis by reading the full text. The standard of the curative effect observation index is consistent with the guiding principle of the clinical research of the new drug of the traditional Chinese medicine (formulated by the Ministry of Health of the People's Republic of China, the 1997 edition) or the Guidelines for Clinical Research of the New Drugs of the Chinese Medicine promulgated by the Ministry of Health in 1993. A total of 1182 patients were enrolled in the randomized controlled study (RCT) of the Chinese medicine for the treatment of neurodermatitis. A total of 1182 patients were included in the study methodology. The evaluation grade of the methodological quality was mostly Class B and part C. After the data was extracted, the systematic evaluation of the meta-analysis was carried out. The results showed that the comparative OR of the traditional Chinese medicine and the western medicine was 2.66;95% CI was[1.58, 4.50], the Z value was 3.66, P = 0.0002, and the difference was of statistical significance; The 95% CI was[2.25, 8.35], the Z value was 4.38, and the difference between the two groups was 2.72;95% CI was[1.36, 5.42], the Z value was 2.83, P = 0.0050.05, and the difference was statistically significant. The comparative OR of the traditional Chinese medicine and the western medicine is 3.33, the 95% CI is[1.68, 6.60], the Z value is 3.45, P = 0.0006, the difference is of statistical significance, that is, the overall curative effect is better than that of the western medicine for treating the neurodermatitis. Conclusion: The present evidence shows that the treatment of neurodermatitis with Chinese medicine is better than that of western medicine, and the recurrence rate is low. The literature of this study has a high quality in the literature on the treatment of neurodermatitis by traditional Chinese medicine. There are many methodological defects, which can result in the selective bias of the results, and the reliability and the authenticity of the test results are affected. It is expected that higher quality full clinical trials will provide further confirmation of the results of this study and provide more and better evidence of clinical evidence.
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R275.9

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本文編號(hào)：2474018