【摘要】：系統(tǒng)評(píng)價(jià)苦黃注射液治療病毒性肝炎的有效性和安全性。系統(tǒng)全面檢索國(guó)內(nèi)外8大電子數(shù)據(jù)庫(kù)及Clinical Trials,收集關(guān)于苦黃注射液治療病毒性肝炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)Cochrane Handbook 5.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),2人進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)。對(duì)最終納入的文獻(xiàn)采用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析或僅做描述性分析。共計(jì)納入32篇文獻(xiàn),涉及3 188例患者,男性1 951例(61.2%),女性859例(26.9%),未知男女比例378例(11.9%),所納入的臨床研究總體質(zhì)量偏低。由于研究疾病復(fù)雜,干預(yù)措施不盡相同,大部分研究按疾病分類(lèi)進(jìn)行描述性分析:重度黃疸型病毒性肝炎的試驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組;黃疸型肝炎試驗(yàn)組在退黃、肝功能復(fù)常率方面優(yōu)于對(duì)照組;在少數(shù)Meta分析中,對(duì)于黃疸性病毒性肝炎,在苦黃注射液+綜合治療組對(duì)比綜合治療組中,前者總有效率高于后者(RR=1.35,95%CI=[1.10,1.66],P=0.61)。另外,當(dāng)苦黃注射液滴速過(guò)快時(shí)會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、惡心嘔吐及皮疹等不良反應(yīng),減慢滴速可緩解。根據(jù)現(xiàn)有證據(jù),苦黃注射液對(duì)病毒性肝炎有一定的療效,但由于大部分研究未對(duì)病毒性肝炎進(jìn)行病原學(xué)、臨床表現(xiàn)分類(lèi)以及干預(yù)措施多樣性,導(dǎo)致臨床異質(zhì)性較大,各研究間的可比性較差,加之研究質(zhì)量普遍偏低,影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,需更多設(shè)計(jì)嚴(yán)緊、高質(zhì)量、多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)以增加證據(jù)強(qiáng)度。
[Abstract]:To evaluate the efficacy and safety of Kuhuang injection in the treatment of viral hepatitis. Eight electronic databases at home and abroad and Clinical Trials, were systematically searched for randomized controlled trials of Kuhuang injection in the treatment of viral hepatitis. According to Cochrane Handbook 5. 1 evaluation standard, 2 people were selected, data extraction and quality evaluation. Rev Man 5.3 software was used for Meta analysis or only descriptive analysis. A total of 32 articles were included, involving 3 188 patients, male 1 951 (61.2%), female 859 (26. 9%) and unknown male / female ratio 378 (11. 9%). Because of the complexity of disease research, intervention measures are not the same, most of the research according to disease classification descriptive analysis: severe jaundice viral hepatitis in the experimental group total effective rate is better than the control group; In the jaundice hepatitis test group, the recovery rate of liver function was better than that of the control group. In a few Meta analysis, for jaundice viral hepatitis, the total effective rate of the former group was higher than that of the latter group (RR=1.35,95%CI= [1.101.66, P < 0.61]). In addition, dizziness, palpation, nausea and vomiting, rash and other adverse reactions may occur when the drip speed of Kuhuang injection is too fast, which can be alleviated by slowing down the drip speed. According to the available evidence, Kuhuang injection has a certain curative effect on viral hepatitis, but because most of the studies have not carried on the etiology, the clinical manifestation classification and the intervention measure diversity, the clinical heterogeneity is great. The comparability among the studies is poor, and the quality of the research is generally low, which affects the accuracy of the results. More tightly designed, high-quality, multi-center randomized double-blind controlled trials are needed to increase the strength of the evidence.
【作者單位】： 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所;中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院;
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(81774159) 國(guó)家自然科學(xué)青年基金項(xiàng)目(81403324,81503571) 中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究所自主選題項(xiàng)目(YZ-1662)
【分類(lèi)號(hào)】：R259

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本文編號(hào)：2402015