【摘要】：針刺作為一項擁有2000多年歷史的治療手段,近幾十年受到了越來越多的關(guān)注。針刺的治療領(lǐng)域廣泛,其中其最主要和廣受關(guān)注的一項作用就是鎮(zhèn)痛。雖然目前對于針刺鎮(zhèn)痛的機制還未得出科學(xué)結(jié)論,針刺鎮(zhèn)痛的臨床療效已經(jīng)在世界范圍內(nèi)得到認可。近年來針刺鎮(zhèn)痛的臨床研究數(shù)量不斷增長,也暴露出一些研究設(shè)計和實施過程中的問題,這些問題在以“針刺治療疼痛”為主題的系統(tǒng)評價和meta分析中進一步放大,在一定程度上影響了對針刺真實效應(yīng)的客觀評價以及針刺鎮(zhèn)痛高質(zhì)量臨床證據(jù)的產(chǎn)生。系統(tǒng)評價和meta分析被認為是評價一種療法是否有效的最高級別證據(jù)。為了更好地評估針刺治療疼痛的臨床證據(jù),十分有必要對目前針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價和meta分析的研究狀況作系統(tǒng)的了解和分析,即這些系統(tǒng)評價和meta分析是否嚴謹?shù)卦u價了針刺治療疼痛的隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCTs),是否存在影響meta分析結(jié)果和結(jié)論的偏倚因素、以及這些系統(tǒng)評價和meta分析所提供的臨床證據(jù)的等級如何。本課題著眼以上三個問題開展研究,以期對目前針刺治療疼痛的臨床證據(jù)情況進行全面深入的評價和分析。本課題分為三個部分。第一部分系統(tǒng)檢索和分析了針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價中偏倚風險評價的情況,包括是否進行了偏倚風險評價、所使用的評價工具、評價的結(jié)果是否被合并進系統(tǒng)評價的分析中、是否影響了系統(tǒng)評價的結(jié)論等,目的是對目前針刺鎮(zhèn)痛系統(tǒng)評價中偏倚風險評價的情況進行綜合評估。第二部分使用meta流行病學(xué)的研究方法對于符合納入標準的針刺治療疼痛的meta分析,以第一作者國家來源、單中心或多中心、樣本量、研究的偏倚風險等方面作為研究特征對所納入的研究進行分類,分別對連續(xù)性結(jié)局指標和非連續(xù)性結(jié)局指標進行分析,目的是篩選可能影響針刺鎮(zhèn)痛meta分析效應(yīng)量的特征因素。第三部分使用GRADE臨床證據(jù)評級系統(tǒng)對針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價中所提供的臨床證據(jù)進行臨床證據(jù)質(zhì)量分級,目的是篩選針刺治療疼痛的高質(zhì)量臨床證據(jù)以及分析低質(zhì)量和極低質(zhì)量臨床證據(jù)的相關(guān)因素。本課題第一部分共納入91篇系統(tǒng)評價,其中有85篇進行了偏倚風險評估,超過一半(n=59,64.8%)使用了標準工具如Jadad評分、Cochrane偏倚風險評價工具等對所納入的研究進行了偏倚風險評價。在所有進行了偏倚風險評價的系統(tǒng)評價中,超過三分之一(n=29,34.1%)進行了分域評價,超過一半(n=48,56.5%)將偏倚風險評價的結(jié)果并入了其數(shù)據(jù)分析中。雖然大部分針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價進行了偏倚風險評價,近一半?yún)s未將這一結(jié)果合并至其數(shù)據(jù)分析中,也就是偏倚風險評價的過程并未對整個系統(tǒng)評價的結(jié)論產(chǎn)生任何影響。此外,這些系統(tǒng)評價所使用的偏倚風險評價工具以基于“研究質(zhì)量”的量表為主,其更看重“報告”而非“實施”,而報告的不足并不能夠反映一個研究真實的方法學(xué)質(zhì)量或者作者實施該研究的真實情況。本課題第二部分總計納入meta分析31篇,共計包括170個臨床試驗,受試患者總數(shù)19952人。分析國家來源對結(jié)局變量的影響,來自發(fā)展中國家和來自發(fā)達國家的試驗的效應(yīng)量之間的差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義,而來自亞洲地區(qū)的試驗較其他地區(qū)更易報告針刺有益的治療效果;分析單中心或多中心試驗對結(jié)局變量的影響,單中心試驗較多中心試驗更易得出針刺鎮(zhèn)痛有效的結(jié)論;分析樣本量對結(jié)局變量的影響,每組樣本量小于100較每組樣本量大于100的試驗更易得出針刺干預(yù)有效的結(jié)論;分析偏倚對結(jié)局變量的影響,高偏倚風險或未知偏倚風險的RCT較低偏倚風險的RCT更易得出針刺鎮(zhèn)痛治療有效的結(jié)論。本研究的結(jié)果與之前發(fā)表的meta流行病學(xué)研究的結(jié)果基本一致。值得注意的是,大部分有意義的結(jié)果都出現(xiàn)在對連續(xù)型變量的分析中,二分類變量的分析所得到的有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果十分有限,這與之前發(fā)表的很多篇使用二分類變量進行meta流行病學(xué)分析的研究結(jié)果不相一致。本課題第三部分共納入meta分析23篇。共篩選出44條臨床證據(jù),其中高質(zhì)量證據(jù)16條(36.3%),中質(zhì)量證據(jù)11條(25.0%),低質(zhì)量證據(jù)8條(18.1%),極低質(zhì)量證據(jù)9條(20.6%)。在高質(zhì)量證據(jù)中,有11條對應(yīng)“疼痛程度”這一結(jié)局指標,4條對應(yīng)“反應(yīng)率”這一結(jié)局指標。對于低質(zhì)量證據(jù)和極低質(zhì)量證據(jù),影響其證據(jù)評級的因素主要為高偏倚風險或不確定的偏倚風險、不一致性、發(fā)表偏倚。本課題通過以上三個部分的研究,主要得出如下幾點結(jié)論:1.針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價和meta分析中的偏倚風險評價的實施情況不容樂觀,如果系統(tǒng)評價未能很好地實施偏倚風險評價或偏倚風險評價的結(jié)果未能對系統(tǒng)評價產(chǎn)生任何影響,則系統(tǒng)評價本身的可信度大大降低;2.地域、試驗設(shè)計、樣本量、偏倚風險等因素在一定程度上影響著針刺治療疼痛系統(tǒng)評價中對于針刺效應(yīng)量的估計;3.雖然針刺治療疼痛的RCT在研究的設(shè)計和實施方面有很多亟待解決的問題,但是針刺治療疼痛也已經(jīng)存在相當數(shù)量的高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)。本課題對未來針刺臨床研究以及針刺相關(guān)系統(tǒng)評價和meta分析提出以下建議:1.對于系統(tǒng)評價和meta分析,需要嚴格按照Cochrane系統(tǒng)評價員手冊進行偏倚風險評價。最大限度地檢索納入研究的研究方案,或者嘗試聯(lián)系論文作者,以期對納入的研究的真實實施情況有最全面的了解;2.無論是對于RCT還是meta分析,都應(yīng)審慎地評判其結(jié)果以指導(dǎo)臨床實踐。對于來自亞洲國家的研究、單中心研究、小樣本量研究、偏倚風險評價被評為較高的偏倚風險和不確定的偏倚風險的研究,應(yīng)當留意其對效應(yīng)量的夸大;3.中醫(yī)針刺的臨床研究設(shè)計要根據(jù)實際情況進行合理的考慮,不能盲目追求“大樣本”、“隨機”、“雙盲”。只要設(shè)計合理、實施嚴謹,非RCT也可以成為高質(zhì)量的臨床證據(jù)。綜上所述,本課題全面而系統(tǒng)地評價和分析了針刺治療疼痛的系統(tǒng)評價的研究現(xiàn)狀以及存在的問題,第一次使用meta流行病學(xué)的研究方法深入挖掘了這一領(lǐng)域的系統(tǒng)評價和meta分析中可能存在的偏倚因素,并且第一次使用GRADE臨床證據(jù)評級系統(tǒng)對這一領(lǐng)域的系統(tǒng)評價和meta分析中所提供的臨床證據(jù)進行了評級。本課題的研究方法和研究結(jié)果對于今后更合理的設(shè)計和實施針刺治療疼痛的臨床研究及系統(tǒng)評價和meta分析有重要的指導(dǎo)意義。
[Abstract]:Acupuncture, as a treatment method with a history of more than 2000 years, has attracted more and more attention in recent decades. Acupuncture therapy has a wide range of fields, of which the most important and widely concerned role is analgesia. In recent years, the number of clinical studies on acupuncture analgesia has been increasing, and some problems in the design and implementation of the study have been exposed. These problems have been further amplified in the systematic evaluation and meta-analysis on the theme of "acupuncture for pain", which to a certain extent affect the objective evaluation of the true effect of acupuncture and the objective evaluation of acupuncture. Systematic evaluation and meta-analysis are considered to be the highest level of evidence for the effectiveness of a therapy. In order to better assess the clinical evidence of acupuncture for pain, it is necessary to systematically understand and analyze the current status of systematic evaluation and meta-analysis of acupuncture for pain. Whether these systematic evaluations and meta-analyses rigorously evaluated randomized controlled trials (RCTs) of acupuncture for pain, whether there were bias factors affecting the results and conclusions of meta-analysis, and how the clinical evidence provided by these systematic evaluations and meta-analysis ranked. The subject is divided into three parts. The first part systematically searches and analyzes the bias risk assessment in the systematic evaluation of acupuncture pain, including whether the bias risk assessment has been conducted and the assessors used. Whether the results of the evaluation are incorporated into the analysis of the system evaluation and whether the conclusions of the system evaluation are affected is a comprehensive assessment of the bias risk assessment in the current acupuncture analgesia system evaluation. The study was classified according to the national origin of the first author, single-center or multi-center, sample size, and bias risk of the study. Continuous and discontinuous outcome indices were analyzed respectively. The aim was to screen the characteristic factors that might affect the effect of acupuncture analgesia meta-analysis. GRADE Clinical Evidence Rating System was used to classify the quality of clinical evidence provided in the systematic evaluation of acupuncture treatment of pain. The purpose was to screen high-quality clinical evidence of acupuncture treatment of pain and analyze the related factors of low-quality and very low-quality clinical evidence. More than half (n = 59,64.8%) used standard tools such as Jadad score, Cochrane bias risk assessment tools to assess the bias risk of the included studies. More than half (n = 48,56.5%) incorporate the bias risk assessment results into their data analysis. Although most systematic assessments of acupuncture pain have conducted bias risk assessment, nearly half have not incorporated the results into their data analysis, i.e., the bias risk assessment process has not been responsible for the conclusions of the overall system assessment. What's the effect? In addition, the bias risk assessment tools used in these systematic assessments are mainly based on the "research quality" scale, which emphasizes "report" rather than "implementation", and the lack of reports does not reflect the true methodological quality of a study or the authenticity of the author's implementation of the study. There were 31 meta-analyses, including 170 clinical trials and 19 952 subjects. There was no statistically significant difference in the effects of trials from developing and developed countries on outcome variables, but trials from Asia were more likely to report beneficial acupuncture treatments than those from other regions. Analysis of single-center or multi-center test on the impact of outcome variables, single-center test more easily than multi-center test to draw an effective conclusion of acupuncture analgesia; analysis of sample size on the impact of outcome variables, the sample size of each group less than 100 than the sample size of each group greater than 100 test more easily to draw an effective conclusion of acupuncture intervention; analysis of bias on the outcome of the trial; analysis of bias The results of this study are consistent with those of previous meta-epidemiological studies. It is noteworthy that most of the significant results appear in the analysis of continuous variables. In the third part of this topic, 23 meta-analysis papers were included. A total of 44 clinical evidences were screened out, of which 16 (36.3%) were of high quality. 11 (25.0%) were quality evidence, 8 (18.1%) were low quality evidence, and 9 (20.6%) were very low quality evidence. Uncertainty bias risk, inconsistency, publication bias. Through the above three parts of the study, the main conclusions are as follows: 1. Acupuncture pain systematic evaluation and meta-analysis of the implementation of bias risk assessment is not optimistic, if the system assessment can not be well implemented bias risk assessment or bias risk assessment. The results of the evaluation did not have any impact on the system evaluation, and the reliability of the system evaluation itself was greatly reduced. 2. Regional, experimental design, sample size, bias risk and other factors to a certain extent affect the estimation of acupuncture effect in the system evaluation of acupuncture treatment pain. 3. Although the RCT of acupuncture treatment pain in the study design and design. There are many problems to be solved urgently in the aspect of implementation, but there is a considerable amount of high-quality clinical research evidence for acupuncture treatment of pain. The following suggestions are proposed for future acupuncture clinical research, acupuncture-related systematic evaluation and meta-analysis: 1. For systematic evaluation and meta-analysis, Cochrane systematic evaluation should be strictly followed. Bias Risk Assessment in the Members'Manual. Search the included research program to the maximum extent, or try to contact the author of the paper in order to have the most comprehensive understanding of the actual implementation of the included research. 2. Whether for RCT or meta-analysis, the results should be carefully evaluated to guide clinical practice. For Asian countries Study, single-center study, small sample size study, bias risk assessment as a higher bias risk and uncertainty bias risk study, should pay attention to the exaggeration of its effect; 3. Chinese medicine acupuncture clinical research design should be based on the actual situation reasonable consideration, can not blindly pursue "large sample", "random", "double blind" As long as the design is reasonable and the implementation is rigorous, non-RCT can also become high-quality clinical evidence. In summary, this topic comprehensively and systematically evaluates and analyzes the research status and existing problems of the systematic evaluation of acupuncture treatment of pain. For the first time, meta-epidemiological research methods were used to dig out the systematic evaluation in this field. And the possible bias in meta-analysis, and for the first time, GRADE Clinical Evidence Rating System was used to rank the clinical evidence provided in the field of systematic evaluation and meta-analysis. Systematic evaluation and meta analysis have important guiding significance.
【學(xué)位授予單位】：第二軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R245

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9 ;一九七五年針刺鎮(zhèn)痛作用的研究進展情況[J];針刺研究;1976年Z1期

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1 武兵;陳秀榮;王志強;王煥英;;(綜述)近年針刺鎮(zhèn)痛機制研究的梯階進展[A];中國中醫(yī)藥學(xué)會基層中醫(yī)藥會議�？痆C];1997年

2 吳根誠;王彥青;曹小定;;針刺鎮(zhèn)痛原理研究之路——回顧及再思考[A];中國針灸學(xué)會2009學(xué)術(shù)年會論文集（上集）[C];2009年

3 王升旭;龔偉;;慢性炎性痛機理研究進展及其對針刺鎮(zhèn)痛機理研究的啟示[A];廣東省針灸學(xué)會第九次學(xué)術(shù)交流會暨“針灸治療痛癥及特種針法”專題講座論文匯編[C];2004年

4 吳根誠;李為民;王彥青;;針刺鎮(zhèn)痛臨床和基礎(chǔ)研究再思考[A];全國針法灸法臨床與科研學(xué)術(shù)研討會暨脊柱病研究新進展論文匯編[C];2005年

5 許能貴;;針刺鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)研究[A];廣東省針灸學(xué)會第九次學(xué)術(shù)交流會暨“針灸治療痛癥及特種針法”專題講座論文匯編[C];2004年

6 丁明星;劉東明;胡長敏;陳建國;;針刺鎮(zhèn)痛及其對機體免疫調(diào)節(jié)[A];全國獸醫(yī)外科學(xué)第13次學(xué)術(shù)研討會、小動物醫(yī)學(xué)第1次學(xué)術(shù)研討會暨奶牛疾病第3次學(xué)術(shù)討論會論文集[C];2006年

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8 倪育飛;連慶泉;蔣培偉;徐永強;;針刺鎮(zhèn)痛在腸鏡檢查中的應(yīng)用[A];2007年浙江省麻醉學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2007年

9 劉聰穎;賈新紅;趙宇平;湯偉昌;;針刺鎮(zhèn)痛的脈象變化規(guī)律研究[A];第二次全國中西醫(yī)結(jié)合診斷學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2008年

10 張迪;黃猛;丁光宏;;針刺鎮(zhèn)痛效應(yīng)與穴位局部結(jié)構(gòu)的關(guān)系[A];2011中國針灸學(xué)會年會論文集（摘要）[C];2011年

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3 安徽省中醫(yī)院 王金山;針刺為何能止痛[N];健康報;2007年

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5 吳國冀 陳正秋;針刺鎮(zhèn)痛的阿片受體機制[N];中國醫(yī)藥報;2000年

6 張東風;追蹤針刺作用機制的探索者[N];中國中醫(yī)藥報;2007年

7 劉杏仙 金英;穴位注射治療泌尿系結(jié)石絞痛[N];農(nóng)村醫(yī)藥報（漢）;2006年

8 ;疼痛要止不能忍[N];江蘇科技報;2007年

9 本報記者 竇曉竹;“鎮(zhèn)痛芯片”關(guān)閉疼痛“閘門”[N];江蘇科技報;2007年

10 上海針灸經(jīng)絡(luò)研究所 陳漢平;結(jié)合·組合·融合[N];中國中醫(yī)藥報;2002年

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2 張皓;針刺鎮(zhèn)痛機制中內(nèi)源性SS與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機制的研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

3 呂玉玲;促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素在針刺鎮(zhèn)痛與免疫調(diào)節(jié)中的作用及機制研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2006年

4 王健;促甲狀腺激素釋放激素在針刺鎮(zhèn)痛和針刺免疫調(diào)節(jié)中的作用及其機制研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2007年

5 喬云英;針刺鎮(zhèn)痛中內(nèi)源性促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素的作用及機制探討[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2011年

6 崔曉魯;側(cè)腦室注射抗生長抑素血清在炎癥痛及針刺鎮(zhèn)痛中的作用機制[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2011年

7 張迪;肥大細胞功能對針刺鎮(zhèn)痛效應(yīng)的影響及其對中醫(yī)治療過程中的物理刺激的敏感性機制研究[D];復(fù)旦大學(xué);2007年

8 張永臣;生長抑素（SS）在針刺鎮(zhèn)痛與免疫調(diào)節(jié)中的作用和機制研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2007年

9 孫君志;離心運動誘導(dǎo)骨骼肌細胞微管損傷的機制及針刺干預(yù)研究[D];北京體育大學(xué);2014年

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4 朱振營;冷熱刺激與針刺鎮(zhèn)痛平臺的初步設(shè)計[D];西安電子科技大學(xué);2013年

5 劉妍;針刺鎮(zhèn)痛在腸鏡檢查中的應(yīng)用的理論研究與臨床觀察[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2010年

6 宋坤琨;針刺鎮(zhèn)痛應(yīng)用于結(jié)腸鏡檢查的臨床觀察[D];湖北中醫(yī)藥大學(xué);2011年

7 黃紅;神經(jīng)阻滯對穴位肥大細胞功能和針刺鎮(zhèn)痛的影響與機制研究[D];復(fù)旦大學(xué);2009年

8 尹文舉;針刺緩解肱二頭肌疲勞的表面肌電變化研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年

9 汪林英;針刺左、右側(cè)合谷穴腦功能偏側(cè)性的fMRI研究[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2014年

10 陳瑾;急性佐劑性關(guān)節(jié)炎針刺鎮(zhèn)痛后效應(yīng)的實驗研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2001年

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本文編號：2216687