【摘要】：目的通過臨床觀察蓯歸益腎顆粒治療2型糖尿病合并骨質疏松癥(腎虛血瘀型)患者的相關指標變化情況,客觀評價蓯歸益腎顆粒臨床治療效果和藥物安全性,為蓯歸益腎顆粒運用于臨床治療2型糖尿病合并骨質疏松癥的推廣提供有力依據(jù)。方法符合本研究疾病診斷標準、納入標準的62例2型糖尿病合并骨質疏松癥患者,采用隨機、平行、對照的方法,按1:1的對照原則,隨機分為治療組31例和對照組31例。在飲食、運動和糖尿病常規(guī)降糖治療的基礎上,對照組予阿侖膦酸鈉每周三1片(70mg),早晨空腹口服;治療組在對照組的基礎上加用蓯歸益腎顆粒,每日1劑,早晚各1次沖服。兩組均治療2個療程(6個月)。監(jiān)測患者的血、尿、糞及肝腎功能等常規(guī)指標;觀察治療前后兩組患者的中醫(yī)證候積分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PBG)、糖化血紅蛋白(Hb A1c)、空腹胰島素(FINS)、餐后2小時胰島素(2h PINS)、胰島素抵抗指數(shù)(IRI),血清鈣(Ca)、血清磷(P)、血清堿性磷酸酶(ALP)、雌二醇(E2)、睪酮(T)、各部位骨密度(BMD)、血清I型前膠原氨基端前肽(PINP)、血清I型膠原交聯(lián)羧基末端肽(CTX-I)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP-5b),采用SPSS23.0對所得結果進行統(tǒng)計學分析,客觀評價蓯歸益腎顆粒的臨床療效和藥物安全性。結果1.臨床研究結果表明,經(jīng)2個療程治療后,治療組疾病治療總有效率達86.2%,對照組疾病治療總有效率為64.3%,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2.兩組相對治療前的中醫(yī)證候總積分均有所降低(P0.05或P0.01),且治療組優(yōu)于對照組(P0.01)。兩組的癥狀和體征相比治療前均有不同程度改善,治療組臨床癥狀改善總有效率是93.1%;對照組總有效率是72.4%。經(jīng)統(tǒng)計學分析處理,治療組神疲乏力、頭暈耳鳴、自汗盜汗、夜尿頻多癥狀較對照組有顯著改善(P0.01);在腰背疼痛、腰膝酸軟、口渴多飲、心煩失眠上,治療組也較對照組改善明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.治療組FPG、2h PBG、Hb Alc水平均明顯降低,較治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P0.05或P0.01),且FINS、2h PINS均明顯降低,IRI得到改善,較治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P0.05或P0.01);組間比較,治療組FPG、2h PBG、Hb Alc、FINS、2h PINS、IRI改善程度優(yōu)于對照組(P0.05或P0.01)。4.兩組患者腰椎L1-4、股骨頸、股骨大粗隆及Ward三角區(qū)骨密度值均較治療前改善(P0.05或P0.01),且治療組的改善幅度明顯優(yōu)于對照組(P0.05或P0.01)。5.治療后兩組對血清鈣、血清磷、血清堿性磷酸酶有一定的改善作用,但與同組治療前及組間比較均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。6.治療組患者血清PINP、血清CTX-I水平均較治療前明顯下降(P0.05);治療組與對照組相比降低明顯(P0.05)。兩組患者血清TRACP-5b水平較治療前均明顯下降(P0.05或P0.01);組間比較,治療組相比對照組降低顯著(P0.01)。7.治療組男性患者血清雌二醇雖有改善,但與同組治療前及對照組比較無意義(P0.05);血清睪酮較治療前升高(P0.05),且優(yōu)于對照組(P0.01)。治療組女性患者血清雌二醇較治療前顯著上升(P0.01),升高程度大于對照組(P0.01);血清睪酮較治療前下降(P0.05);但較對照組差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。8.兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能等檢查指標均未見明顯異常,未發(fā)現(xiàn)有過敏反應和嚴重的不良反應。結論通過本研究發(fā)現(xiàn),運用蓯歸益腎顆粒治療2型糖尿病合并骨質疏松癥患者(腎虛血瘀型),可以明顯改善中醫(yī)臨床癥狀,降低中醫(yī)證候積分,控制血糖水平,改善胰島素抵抗,提高骨密度,調節(jié)骨代謝。蓯歸益腎顆粒采用傳統(tǒng)中藥濃縮顆粒劑,具有服用方便的優(yōu)點,并且無明顯的不良反應和毒副作用,值得推廣運用于治療2型糖尿病合并骨質疏松癥。
[Abstract]:Objective to evaluate the clinical therapeutic effect and drug safety of Cistanche GUI Yishi granules by clinical observation of Cistanche GUI Yishen granules in patients with type 2 diabetes combined with osteoporosis (kidney deficiency and blood stasis), and to provide a powerful way for the application of Cistanche GUI Yishen granules in the promotion of clinical treatment of type 2 diabetes and osteoporosis. Methods 62 patients with type 2 diabetes combined with osteoporosis were randomly, parallel and controlled, according to the control principle of 1:1, randomly divided into 31 cases of treatment group and 31 cases of control group. On the basis of diet, exercise and diabetic regular glucose treatment, the control group was given alendronate sodium per group. 1 tablets (70mg) on Wednesday were taken orally on empty stomach in the morning; the treatment group was added with cistanche to Yishen granules on the basis of the control group, 1 doses per day and 1 times in every morning and evening. The two groups were treated for 2 courses (6 months). The blood, urine, feces and liver and kidney function of the patients were monitored. The TCM syndrome score, fasting blood glucose (FPG), and postprandial 2H blood in two groups of patients were observed. 2H PBG, glycosylated hemoglobin (Hb A1c), fasting insulin (FINS), 2 hour post meal insulin (2H PINS), insulin resistance index (IRI), serum calcium (Ca), serum phosphorus (P), serum alkaline phosphatase (ALP), estradiol (E2), testosterone, bone mineral density in various parts, serum procollagen amino end propeptide, serum collagen crosslinked carboxyl terminus Peptide (CTX-I), serum anti tartaric acid phosphatase (TRACP-5b), the results of SPSS23.0 were statistically analyzed, and the clinical efficacy and drug safety of Cistanche GUI Yishi granules were evaluated objectively. Results 1. clinical results showed that after 2 courses of treatment, the total effective rate of treatment group was 86.2%, and the control group was always effective for disease treatment. The rate of 64.3%, the treatment group was better than the control group, the difference was statistically significant (P0.05).2. two groups before the relative treatment of TCM syndrome total scores were reduced (P0.05 or P0.01), and the treatment group was better than the control group (P0.01). The symptoms and signs of the two groups were improved before treatment, and the total effective rate of clinical symptoms in the treatment group was 93.1%; The total effective rate of the group was 72.4%. by statistical analysis. The treatment group was tired, dizziness, tinnitus, sweating and sweating, and the frequency of night urination was better than the control group (P0.01); in the waist and back pain, the waist and the knees were soft, the thirst and the drink and the insomnia, the treatment group was also better than the control group, the difference was statistically significant (P0.05) FPG, 2h P in the.3. treatment group. BG, Hb Alc level decreased significantly, compared with before treatment (P0.05 or P0.01), and FINS, 2h PINS decreased significantly, IRI improved, compared with before treatment (P0.05 or P0.01). The BMD values of lumbar L1-4, femoral neck, femur great trochanter and Ward triangle were better than before treatment (P0.05 or P0.01), and the improvement of the treatment group was significantly better than that of the control group (P0.05 or P0.01).5. treatment. The two groups had a certain improvement on serum calcium, serum phosphorus and serum alkaline phosphatase, but compared with the same group before and between the groups. No statistically significant (P0.05).6. treatment group patients' serum PINP, serum CTX-I level was significantly lower than before the treatment (P0.05), the treatment group was significantly lower than the control group (P0.05). The serum TRACP-5b level in the two groups was significantly lower than before the treatment (P0.05 or P0.01); compared with the control group, the treatment group was significantly lower than the control group (P0.01).7. treatment group male. Although the serum estradiol was improved, the serum estradiol in the same group was not significant (P0.05), the serum testosterone was higher than that before the treatment (P0.05) and was better than that of the control group (P0.01). The serum estradiol in the treatment group was significantly higher than that before the treatment (P0.01), and the level of serum testosterone was higher than that of the control group (P0.01), and the serum testosterone was lower than that before the treatment (P0.05). But there was no significant difference between the control group and the control group (P0.05).8. two group of patients with blood routine, urine routine, fecal routine, liver and kidney function, no obvious abnormal abnormalities, no allergic reactions and serious adverse reactions were found. Conclusion through this study, the use of Cistanche GUI Yishi granule in the treatment of type 2 diabetes with osteoporosis patients (kidney deficiency blood) The blood stasis type) can obviously improve the clinical symptoms of TCM, reduce the score of TCM syndrome, control the level of blood sugar, improve the insulin resistance, improve the bone mineral density and regulate the bone metabolism. The Cistanche GUI Yishi granule has the advantages of using traditional Chinese medicine to concentrate the granules, and has no obvious adverse reactions and side effects. It is worth popularizing in the treatment of 2. Type 2 diabetes combined with osteoporosis.
【學位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R259

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 關慶義,張智海;甲狀旁腺功能亢進致骨質疏松一例報告[J];中華骨科雜志;2000年06期

2 ;焦慮可導致骨質疏松[J];浙江中醫(yī)雜志;2000年11期

3 施剛,王虹;骨質疏松癥的鈣療法[J];國外醫(yī)藥(合成藥 生化藥 制劑分冊);2000年06期

4 武軍華;史克-比徹姆公司放棄艾多昔芬對骨質疏松的治療[J];國外醫(yī)學.藥學分冊;2000年01期

5 ;浙江省老年學會骨質疏松委員會學術研討會在杭召開[J];浙江臨床醫(yī)學;2000年07期

6 吳潔,曹纘孫;骨質疏松癥的診斷和治療新進展[J];國外醫(yī)學.婦幼保健分冊;2000年02期

7 韓祖斌;前言——深入開展骨質疏松癥的防治[J];實用老年醫(yī)學;2000年03期

8 楊濤;骨質疏松癥的臨床表現(xiàn)[J];中國鄉(xiāng)村醫(yī)生;2000年11期

9 施法興;骨質疏松癥的診斷及其治療[J];江蘇臨床醫(yī)學雜志;2000年01期

10 張紅喜,鄧旭林,蔡德鴻;論防治骨質疏松的難點和對策[J];醫(yī)學與社會;2000年06期

相關會議論文 前10條

1 郭曉琴;;淺談骨質疏松癥營養(yǎng)防治的方法[A];中國營養(yǎng)學會第12屆全國臨床營養(yǎng)學術會議資料匯編[C];2009年

2 陳錦平;;骨質疏松癥[A];慢性病健康教育能力培訓暨糖尿病教育論壇資料匯編[C];2008年

3 鄒小娟;戴紅;;中藥治療骨質疏松癥的研究概況[A];中華醫(yī)學會第三次骨質疏松和骨礦鹽疾病中青年學術會議論文匯編[C];2011年

4 劉國輝;成德亮;楊述華;;骨質疏松相關因素分析[A];中華醫(yī)學會第三次骨質疏松和骨礦鹽疾病中青年學術會議論文匯編[C];2011年

5 陳瑾瑜;彭永德;游利;;骨質疏松管理模式初探[A];中華醫(yī)學會第三次骨質疏松和骨礦鹽疾病中青年學術會議論文匯編[C];2011年

6 晁愛軍;;骨質疏松的經(jīng)濟和社會負擔[A];中華醫(yī)學會第三次骨質疏松和骨礦鹽疾病中青年學術會議論文匯編[C];2011年

7 尹大慶;榮國威;吳海寧;趙新華;;骨質疏松門診女性958例臨床分析[A];全國老年骨質疏松專題學術研討會論文匯編[C];2000年

8 張瑩;高治國;王雪萍;;大慶地區(qū)社區(qū)骨質疏松癥的防治[A];全國老年骨質疏松專題學術研討會論文匯編[C];2000年

9 凌浩進;;中西結合對骨質疏松癥診治與預防的摘要[A];全國老年骨質疏松專題學術研討會論文匯編[C];2000年

10 喻恒鋒;;骨質疏松癥幾種治療手段搭配療效比較[A];全國老年骨質疏松專題學術研討會論文匯編[C];2000年

相關重要報紙文章 前10條

1 通訊員 應述輝邋涂曉晨 記者 李艷梅;骨質疏松癥正成為流行病[N];長江日報;2007年

2 中國骨質疏松基金會秘書長 趙燕玲;骨質疏松一分鐘小測試[N];健康時報;2007年

3 主任醫(yī)師 孫清廉;導致骨質疏松的危險因素[N];上海中醫(yī)藥報;2007年

4 趙靖;補鈣＋運動 有效預防骨質疏松[N];中國消費者報;2007年

5 記者 于麗珊邋通訊員 霍冉;中醫(yī)藥防治骨質疏松功效受關注[N];中國中醫(yī)藥報;2007年

6 李敏;簡單運動治療骨質疏松[N];中國醫(yī)藥報;2007年

7 牛雨;小心！骨質疏松就在身邊[N];醫(yī)藥養(yǎng)生保健報;2007年

8 崔玉艷 佳學;亂吃補鈣產(chǎn)品反而易得骨質疏松[N];江蘇科技報;2008年

9 記者 張東風;專家呼吁：關注中老年人骨質疏松防治[N];中國中醫(yī)藥報;2008年

10 市一醫(yī)院骨科 李軍;骨質疏松的預防與治療[N];保定日報;2008年

相關博士學位論文 前10條

1 李忻憶;離子束分析技術對骨質疏松癥的研究及在其他領域中的應用[D];復旦大學;2014年

2 安奇君;抑制Evi1基因表達促進BMSCs成骨分化治療骨質疏松癥的研究[D];山西醫(yī)科大學;2015年

3 周銳;維生素D在成骨細胞骨分化中的分子機制及骨質疏松與動脈鈣化相關性的臨床研究[D];第三軍醫(yī)大學;2015年

4 孫曉迪;雌激素替代治療對去勢聯(lián)合廢用性骨質疏松的影響[D];山東大學;2015年

5 黃旭;間歇式高頻率低載荷機械振動治療骨質疏松的動物實驗研究與短期臨床觀察[D];吉林大學;2016年

6 姜波;基于數(shù)據(jù)挖掘的倪康裕老師治療創(chuàng)傷后廢用性骨質疏松癥的經(jīng)驗研究[D];浙江中醫(yī)藥大學;2016年

7 司志華;神經(jīng)肌肉促進術對腦梗死大鼠運動功能、骨質疏松和護骨素的影響[D];山東大學;2016年

8 胡航;孕期咖啡因暴露所致成年子代骨質疏松易感的宮內(nèi)編程機制[D];武漢大學;2015年

9 羅朵生;調肝啟樞化濁法治療原發(fā)性骨質疏松癥代謝組學研究[D];廣州中醫(yī)藥大學;2016年

10 吳穹;DKK1合成多肽對治療骨質疏松癥和成骨作用的研究[D];南京大學;2011年

相關碩士學位論文 前10條

1 徐鹿鹿;骨密度異常人群骨質疏松癥相關知識知曉情況的調查[D];遵義醫(yī)學院;2015年

2 張燕妮;單中心MHD患者骨質疏松患病情況、危險因素調查及骨折和跌倒風險預測[D];川北醫(yī)學院;2015年

3 王小華;老年人骨質疏松的影響因素分析[D];河北聯(lián)合大學;2014年

4 張沖;石家莊市在校女大學生綜合骨評價值現(xiàn)況調查及影響因素分析[D];河北醫(yī)科大學;2015年

5 林葳;成年豬椎體類骨質疏松性生物力學模型的快速建立[D];河北醫(yī)科大學;2015年

6 王婧;老年慢性心力衰竭患者骨質疏松的臨床分析[D];石河子大學;2015年

7 王雪潔;2型糖尿病患者骨質疏松癥的影響因素分析及超聲診斷的應用價值[D];石河子大學;2015年

8 余光書;補腎健脾方對骨質疏松性髖部骨折術后肌力與骨量的影響[D];福建中醫(yī)藥大學;2015年

9 李明;慢性風濕免疫病兒童骨質疏松癥的臨床分析暨危險因素探討[D];北京協(xié)和醫(yī)學院;2015年

10 祁宇軒;磁共振擴散加權成像技術在骨質疏松診斷中的應用價值[D];河北醫(yī)科大學;2015年

，

本文編號：2152014