【摘要】：天樓解毒消腫散的組方源自于民間經(jīng)驗方,由制天南星、重樓、山柰、拳參、樟腦五味藥組成。因其清熱解毒、消腫止血之功,使之臨床用于治療濕熱毒蘊、郁火毒結(jié)、風熱毒滯所致的糖尿病足潰瘍,療效顯著。本研究以該民間驗方為研究對象,對天樓解毒消腫散的制備工藝、主要藥效學、急性毒性試驗、臨床試驗等進行研究,并取得了天樓解毒消腫散的醫(yī)療機構(gòu)制劑的批準文號。1制備工藝將制天南星、重樓、拳參等飲片,置80℃以下干燥8h,取出備用。將山柰飲片,放置于50℃以下干燥8小時,拿出備用。將干燥后的上述幾味飲片混合粉碎成極細粉,過篩(七號篩),混勻。再取樟腦研磨成極細粉,采用配研法,將樟腦極細粉與上述幾味極細粉混勻,過篩(應能全部通過六號篩,95%能通過七號篩),采用口服固體藥用聚丙烯瓶分裝成30g/瓶,密封,置鈷60射線輻照滅菌裝置中,于輻照強度為1GY條件下,每間隔4h輻照一次,每次照射1h,重復照射3次,即得。2主要藥效學試驗研究(1)體外抑菌實驗:運用液體試管法觀察天樓解毒消腫散于體外抑制細菌的效果,結(jié)果顯示其對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌以及銅綠假單胞菌,有一定的抗菌作用。(2)鎮(zhèn)痛實驗:通過觀察天樓解毒消腫散對冰乙酸致小鼠腹痛扭體次數(shù),結(jié)果表明1g·kg~(-1)~4g·kg~(-1)的天樓解毒消腫散對冰乙酸所致的小鼠腹部疼痛具備一定的鎮(zhèn)痛功效。(3)消腫實驗:對小鼠耳廓涂抹二甲苯致炎性腫脹,觀察天樓解毒消腫散對炎性腫脹的抑制程度,結(jié)果表明其具有消腫之功效。(4)解熱實驗:采用皮下給予家用發(fā)酵劑造成大鼠發(fā)熱,觀察天樓解毒消腫散的退熱作用,結(jié)果表明其有一定的解熱作用。3急性毒性試驗研究天樓解毒消腫散對小鼠進行急性毒性試驗,給予小鼠皮膚一日用藥3g生藥·kg~(-1)及5g生藥·kg~(-1),未發(fā)現(xiàn)動物死亡,連續(xù)觀察14天,未見毒性反應,其皮膚用藥的最大耐受劑量大于5g生藥kg~(-1)。4臨床研究總結(jié)(1)疾病療效:天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好,總有效率比較差異非常顯著(90%vs68%,P0.01)。(2)中醫(yī)證候療效:天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好,總有效率比較有差異顯著(90%vs74%,P0.05)。(3)中醫(yī)證候積分:天樓解毒消腫散組和如意金黃散組治療后較治療前中醫(yī)證候積分降低,兩組進行組內(nèi)比較差異都具有顯著性(P0.05),組間比較差異也有顯著性(P0.05),天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好。(4)潰瘍面積:天樓解毒消腫散組和如意金黃散組治療后較治療前潰瘍面積減小,兩組組內(nèi)比較差異都具有顯著性(P0.05),組間比較差異也有顯著性(P0.05),天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好。
[Abstract]:The prescription of Tianlou jiedu XiaozhongSan comes from folk experience prescription, which is composed of Tiannanxing, Zhonglou, kaempferia, ginseng and camphor. Because of its antipyretic detoxification, detumescence and hemostasis, it is effective in treating diabetic foot ulcers caused by damp-heat toxin accumulation, stagnation of fire and toxin, and stagnation of wind and heat. In this study, the preparation technology, main pharmacodynamics, acute toxicity test and clinical trial of Tianlou jiedu Xiaozong powder were studied. The preparation technology of Tianlou jiedu Xiaozhongsan medical institution preparation number .1 will be used to prepare Tiannan Xing, heavy building, Quanshen and so on, set below 80 鈩，

本文編號：2145322