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消渴目病患者報(bào)告臨床結(jié)局(PRO)評(píng)估量表的研制和考評(píng)

發(fā)布時(shí)間:2018-07-02 07:10

  本文選題:消渴目病 + 證候 ; 參考:《山東中醫(yī)藥大學(xué)》2016年博士論文


【摘要】:目的:通過對(duì)消渴目病證候進(jìn)行文獻(xiàn)研究,歸納消渴目病中醫(yī)證候分布規(guī)律及證素分布規(guī)律,為消渴目病中醫(yī)證候規(guī)范化提供研究基礎(chǔ),為研制消渴目病PRO量表證候效應(yīng)指標(biāo)提供參考依據(jù);研制消渴目病PRO評(píng)估量表,并對(duì)其進(jìn)行科學(xué)性考評(píng),為中醫(yī)藥治療消渴目病探索一種新的療效評(píng)價(jià)方法。方法:文獻(xiàn)研究方法:檢索近10年有關(guān)消渴目病的文獻(xiàn)資料,通過計(jì)算機(jī)檢索和人工檢索相結(jié)合的方式檢索需要的文獻(xiàn),并對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行歸納整理進(jìn)行證型分布統(tǒng)計(jì)及證素拆分統(tǒng)計(jì)。消渴目病PRO量表研制方法:遵循PRO量表的制作指南(FDA-2009)。建立理論框架,參考文獻(xiàn)研究資料結(jié)合訪談法形成量表初稿條目池。通過總結(jié)文獻(xiàn)中對(duì)消渴目病證候分布規(guī)律及證素的研究結(jié)合訪談意見,選擇部分有代表性的證候表現(xiàn)形成量表的證候效應(yīng)指標(biāo)條目,對(duì)條目池進(jìn)行量化后在小范圍適應(yīng)性調(diào)查進(jìn)一步優(yōu)化條目,形成量表初稿。對(duì)量表初稿進(jìn)行臨床調(diào)查,采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)條目進(jìn)行篩選,形成最終量表。再對(duì)最終量表從可行性、信度、效度、反應(yīng)度四個(gè)方面進(jìn)行考核。結(jié)果:文獻(xiàn)研究結(jié)果表明:所統(tǒng)計(jì)的文獻(xiàn)中出現(xiàn)的證型中前10位的證型為:氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱、陰陽虛、血瘀、痰濕、肝腎陰虛、陰虛火旺、肝氣郁結(jié)、脾腎兩虛、肝腎兩虛。經(jīng)分析與本病有關(guān)的證素有16種,其中涉及病位方面的證素有肝腎、脾、肺、胃;涉及病性方面的證素有陰虛、氣虛、火熱、血瘀、陽虛、氣郁、痰、濕、血虛、出血、津虧。消渴目病PRO量表研制結(jié)果:初稿共有31個(gè)條目池,分為生理、心理、社會(huì)三個(gè)維度,其中19條為糖尿病視網(wǎng)膜病變特有癥狀指標(biāo),10-18條為證候效應(yīng)指標(biāo)包括:眼睛干澀,感覺低熱,疲倦乏力,食欲降低,睡眠差,性欲降低,頭暈頭痛,二便不調(diào)。入選項(xiàng)目在PRO量表?xiàng)l目篩選及科學(xué)性考評(píng)過程中均表明這些條目可以很好的作為證候效應(yīng)指標(biāo)的代表,滿足量表功能的各種需求。離散趨勢(shì)法篩選過程中條目10-18的變異系數(shù)均>0.25,說明這些條目區(qū)別不同的患者在這一條目所測(cè)內(nèi)容的生存質(zhì)量差異的能力良好。因子分析中條目1018共同屬于因子1,說明這些條目可以代表消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo);相關(guān)系數(shù)法中條目10-18與量表及維度的Pearson相關(guān)系數(shù)均>0.3,說明這些條目與量表總體及維度的一致性很好;Cronbach's α系數(shù)只有食欲差可以考慮刪除,條目分布法中沒有選擇超過80%的條目,均入選;回歸分析入選的條目有眼干、食欲差、二便。綜合來看條目10 18沒有條目入選次數(shù)少于5次的,因此這些條目都可以保留到消渴目病PRO量表終稿中,說明消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo)的選擇具有代表性及很好的區(qū)分度。量表所有條目中在因子分子中,條目“生存質(zhì)量”在兩個(gè)因子上的負(fù)荷系數(shù)相近,因此需要考慮刪除該條目。相關(guān)系數(shù)法檢測(cè)結(jié)果顯示健康與總分的相關(guān)系數(shù)為0.221,小于0.3,因此需要考慮刪除“健康”條目?死拾秃障禂(shù)檢測(cè)結(jié)果表明如果刪除條目“病情加重”后,心理維度的克朗巴赫系數(shù)可以提高到0.890,因此可以考慮刪除該條目。逐步回歸分析的結(jié)果保留的題目有;視物模糊、視物變形、眼干、食欲差、小便、大便、情緒差、經(jīng)濟(jì)、交往、健康。綜合評(píng)定結(jié)果采用各法均選出或絕大多數(shù)(≥5種)方法均選中的條目。刪除第19條和30、31條,考慮到第30、31條屬于綜合性指標(biāo)所以在量表中以患者自己打分的形式存在,最終量表?xiàng)l目池確定,由3個(gè)維度共28個(gè)條目池,其中條目1-18屬于生理維度,條目1923屬于心理維度,條目24-28屬于社會(huì)維度。量表進(jìn)行科學(xué)性考評(píng)結(jié)果:量表信度分析Cronbach's α系數(shù)均在0.8以上,結(jié)果良好,折半信度為0.834,較好;結(jié)構(gòu)效度分析提取5個(gè)公因子,累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為66.755%,量表終稿測(cè)定結(jié)果基本與所構(gòu)想的量表結(jié)構(gòu)相符合。區(qū)分度分析結(jié)果表明個(gè)緯度及總分在四個(gè)組上存在顯著差異P=0.000均小于0.01各個(gè)緯度及總分在四個(gè)組上存在顯著差異。量表分值意義的判定根據(jù)總得分之百分位數(shù)法制定消渴目病患者生存質(zhì)量的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。按照生存質(zhì)量由好到差分為5級(jí),X≤30.64為基本正常,30.64,<X≤44.06為稍差,44.06<X≤49.75為差,49.75<X≤56.29為很差,>56.29為極差。結(jié)論:本研究通過文獻(xiàn)研究消渴目病證候分布規(guī)律及證素的分布,選擇有代表性的證候效應(yīng)指標(biāo)形成量表的一部分,條目10到條目18內(nèi)容有眼睛干澀,感覺低熱,疲倦乏力,食欲降低,睡眠差,性欲降低,頭暈頭痛,二便不調(diào)可以包含所有的病位證素以及絕大部分的病性方面的證素。入選項(xiàng)目在PRO量表?xiàng)l目篩選及科學(xué)性考評(píng)過程中均表明這些條目可以很好的作為證候效應(yīng)指標(biāo)的代表,滿足量表功能的各種需求。離散趨勢(shì)法篩選過程中條目10-18的變異系數(shù)均>0.25,說明這些條目區(qū)別不同的患者在這一條目所測(cè)內(nèi)容的生存質(zhì)量差異的能力良好。因子分析中條目10-18共同屬于因子1,說明這些條目可以代表消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo);相關(guān)系數(shù)法中條目10-18與量表及維度的Pearson相關(guān)系數(shù)均大于0.3,說明這些條目與量表總體及維度的一致性很好;Cronbach's α系數(shù)只有食欲差可以考慮刪除,條目分布法中沒有選擇超過80%的條目,均入選;回歸分析入選的條目有眼十、食欲差、二便。綜合來看消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo)的選擇具有代表性及很好的區(qū)分度。消渴目病PRO量表經(jīng)科學(xué)性考評(píng)表明具有好的可行性、信度、效度和反應(yīng)度,可以用于中醫(yī)藥治療消渴目病的療效評(píng)估,可進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
[Abstract]:Objective : To study the distribution law of TCM syndrome and the distribution of syndrome in the syndrome of quenching thirst and to provide a reference for the development of the syndrome differentiation index of the patients with diabetes .
A new therapeutic evaluation method for the treatment of diabetes and dipsia was developed by means of computer retrieval and manual retrieval . The results showed that the results showed that there were 16 types of syndrome types in the literature , including deficiency of yin and yang , deficiency of yin and yang , blood stasis , phlegm and dampness , deficiency of yin and yang , deficiency of yin and deficiency of blood stasis , stagnation of liver and kidney , deficiency of liver and kidney , deficiency of liver and kidney .
The results were as follows : The correlation coefficient between the items 10 - 18 and the scale and dimension was 0 . 221 , less than 0.3 , therefore , it was necessary to consider deleting the entry . The items 1 - 18 belong to the physiological dimension , the entry 1923 belongs to the psychological dimension and the entry 24 - 28 belongs to the social dimension .
The results showed that there were significant differences in the survival quality of patients with diabetes mellitus ( P = 0.000 < X 鈮,

本文編號(hào):2089329

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