麝香烏龍丸治療類風濕關(guān)節(jié)炎患者的隨機對照臨床研究
本文選題:麝香烏龍丸 + 類風濕關(guān)節(jié)炎。 參考:《華北理工大學》2016年碩士論文
【摘要】:目的本研究按照隨機對照的實驗原則,通過觀察麝香烏龍丸對寒濕痹阻型類風濕關(guān)節(jié)炎患者的類風濕因子(RF)、血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)指標及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、雙手平均握力、晨僵時間、HAQ評分、疼痛指數(shù)、疲乏指數(shù)、患者對病情的整體評估、醫(yī)生對病情的整體評估和中醫(yī)證候積分等臨床癥狀體征評分體系的影響,進一步客觀、準確地評價其臨床療效,為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法將符合標準的120例類風濕關(guān)節(jié)炎患者按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組各60例,所有患者均應(yīng)用常規(guī)西藥進行基礎(chǔ)治療;治療組在此基礎(chǔ)上加用麝香烏龍丸,每次3g,1日2次;對照組加服白芍總苷膠囊,每次0.6g,1日3次。兩組均治療2個月。比較治療后兩組的臨床療效,觀察治療前后兩組患者的各項癥狀及體征積分和類風濕因子(RF)、血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)指標的變化情況,并記錄治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。結(jié)果1實驗完成情況方面,本研究共納入120例類風濕關(guān)節(jié)炎患者,治療過程中,因患者不能堅持服藥,脫落病例6例(治療組1例,對照組5例)。完成試驗的有效病例數(shù)為114例,脫落率為5%。2臨床癥狀體征評分方面,在不同訪視點,治療組患者的壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛指數(shù)、患者對病情的整體評估、醫(yī)生對病情的整體評估和中醫(yī)證候積分改善情況始終優(yōu)于對照組,兩組的差異經(jīng)比較有統(tǒng)計學意義(P0.05);各訪視點兩組患者對腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵時間、雙手平均握力、HAQ評分和疲乏指數(shù)方面的改善情況相當,兩組的差異經(jīng)比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。3實驗室指標方面,治療后兩組患者的實驗室指標RF、ESR、CRP和AntiCCP均較治療前明顯改善,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);治療后兩組的RF、ESR、CRP和Anti-CCP的差異經(jīng)組間比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05)。4中醫(yī)證候療效方面,治療組與對照組總有效率分別為91.53%和89.09%,兩組療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。5西醫(yī)DAS28-3療效方面,治療組與對照組總有效率分別為89.83%和81.82%,兩組療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。6安全性評價方面,研究觀察期間,兩組患者均未出現(xiàn)血尿常規(guī)、肝腎功能異常。治療組有3例出現(xiàn)惡心、納差,癥狀較輕,可自行消失。對照組有14例出現(xiàn)腹痛、腹瀉現(xiàn)象,癥狀較輕,可自行緩解。結(jié)論麝香烏龍丸具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛效果,能迅速緩解寒濕痹阻型類風濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀,降低疾病活動度,臨床療效確切,具有良好的安全性。
[Abstract]:Objective to observe the indexes of rheumatoid factor (RF), erythrocyte sedimentation rate (ESR) C reactive protein (CRP) and anti-cyclic citrullin-peptide antibody (Anti-CCP) and the number of swollen joints of Shexiang Wulong pills in patients with rheumatoid arthritis with cold and damp arthralgia according to the principle of random control. The effects of the number of tenderness joints, the average grip strength of both hands, the morning stiffness time, the HAQ score, the pain index, the fatigue index, the overall assessment of the patient's condition, the doctor's overall assessment of the condition and the score of TCM syndromes and other clinical symptoms and signs, etc. Further objective and accurate evaluation of its clinical efficacy, to provide a basis for its clinical application. Methods 120 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into treatment group (n = 60) and control group (n = 60). The control group was treated with total glucoside of paeony (0.6 g, 3 times a day). Both groups were treated for 2 months. The clinical effects of the two groups were compared after treatment. The scores of symptoms and signs, rheumatoid factor (RF), erythrocyte sedimentation rate (ESR) C-reactive protein (CRP) and anti-cyclic citrullin-peptide antibody (Anti-CCP) were observed before and after treatment. Adverse reactions during treatment were recorded. Results 1 in this study, 120 patients with rheumatoid arthritis were included in the study. During the course of treatment, 6 cases (1 case in the treatment group and 5 cases in the control group) fell off because the patients could not insist on taking the medicine. There were 114 effective cases and 5.2 clinical symptom and sign scores. The number of tenderness joints, the pain index, and the overall assessment of the patient's condition were evaluated at different visit points. The doctors' overall evaluation of the condition and the improvement of TCM syndrome score were always better than the control group, the difference between the two groups was statistically significant (P0.05); the number of swollen joints and the time of morning stiffness in the two groups of patients at each visiting point were better than those in the control group. The improvement of HAQ score and fatigue index were similar between the two groups. There was no significant difference between the two groups (P0.05). After treatment, the laboratory indexes RFESR-CRP and AntiCCP in the two groups were significantly improved compared with those before treatment. The difference between the two groups was statistically significant (P0.05); after treatment, the difference of CRP and Anti-CCP between the two groups was not statistically significant (P0.05), and there was no significant difference between the two groups (P0.05) in the curative effect of TCM syndromes. The total effective rates of the treatment group and the control group were 91.53% and 89.09, respectively. The difference between the two groups was statistically significant (P0.05). The total effective rates of treatment group and control group were 89.83% and 81.82, respectively. The difference between the two groups was statistically significant (P0.05) in terms of safety evaluation. During the study period, there was no blood urine routine and abnormal liver and kidney function in both groups. There were 3 cases of nausea, anorexia and mild symptoms in the treatment group. There were 14 cases of abdominal pain and diarrhea in the control group. Conclusion Shexiang Wulong pill has obvious anti-inflammatory and analgesic effect, which can relieve the clinical symptoms of rheumatoid arthritis with cold and dampness obstruction and reduce disease activity.
【學位授予單位】:華北理工大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R259
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,本文編號:2072122
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