糖腎寧顆粒治療糖尿病腎病多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)
本文選題:糖腎寧顆粒 + 臨床研究 ; 參考:《中華中醫(yī)藥雜志》2017年11期
【摘要】:目的:客觀評(píng)價(jià)糖腎寧顆粒治療糖尿病腎病(DKD)臨床療效,并對(duì)其作用機(jī)制進(jìn)行初步探討。方法:采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物平衡對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的早期DKD患者250例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,對(duì)照組在飲食控制、控制血糖基礎(chǔ)上,口服氯沙坦,1片/d;治療組在此基礎(chǔ)上予口服糖腎寧顆粒8g,2次/d,療程為12周。重點(diǎn)觀察兩組患者的中醫(yī)臨床癥狀、24h白蛋白排泄率(24h UAER)、估算腎小球?yàn)V過(guò)率(e GFR)、超氧化物歧化酶(SOD)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)等指標(biāo)治療前后變化。結(jié)果:治療組總有效率為86.0%,對(duì)照組總有效率為58.8%,治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);治療組在降低患者的24h UAER和改善中醫(yī)臨床癥狀方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.01)。治療組患者血清SOD水平明顯高于對(duì)照組(P0.05),血清MDA、hs-CRP水平明顯低于對(duì)照組(P0.05);試驗(yàn)過(guò)程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。結(jié)論:糖腎寧顆粒是治療早期DKD安全有效的藥物,其作用機(jī)制可能與改善機(jī)體微炎性反應(yīng)狀態(tài)及氧化應(yīng)激狀態(tài)有關(guān)。
[Abstract]:Objective: to evaluate the clinical efficacy of Tangshenning granule in the treatment of diabetic nephropathy (DKD) and to explore its mechanism. Methods: 250 early DKD patients who met the diagnostic criteria were randomly divided into treatment group and control group by a multicenter, randomized, double-blind, positive drug balance control method. The control group was based on diet control and blood glucose control. On this basis, the treatment group was given 8 g / d Tangshenning granule for 12 weeks. The changes of 24 hours albumin excretion rate (UAER), glomerular filtration rate (eGFR), superoxide dismutase (SOD) and hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) were observed. Results: the total effective rate of the treatment group was 86.0 and the total effective rate of the control group was 58.8, the curative effect of the treatment group was significantly better than that of the control group (P0.05), and the treatment group was obviously superior to the control group in reducing the 24h UAER of patients and improving the clinical symptoms of TCM (P0.01). The level of serum SOD in the treatment group was significantly higher than that in the control group (P0.05), and the level of serum MDAHs-CRP was significantly lower than that in the control group (P0.05). Conclusion: Tangshenning granule is a safe and effective drug in the treatment of early DKD, and its mechanism may be related to improving the state of microinflammatory reaction and oxidative stress.
【作者單位】: 首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院;中醫(yī)絡(luò)病研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院;北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院;北京大學(xué)首鋼醫(yī)院;清華大學(xué)玉泉醫(yī)院;北京市宣武中醫(yī)醫(yī)院;
【基金】:國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)項(xiàng)目(No.2012CB518602)~~
【分類(lèi)號(hào)】:R259
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9 本報(bào)記者 王t,
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