改良酸棗仁湯治療原發(fā)性失眠隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)
本文選題:失眠 + 酸棗仁湯; 參考:《中國心理衛(wèi)生雜志》2017年08期
【摘要】:目的:酸棗仁湯作為傳統(tǒng)古方已廣泛用于失眠癥,但對(duì)其療效進(jìn)行設(shè)計(jì)嚴(yán)格的研究卻不多。本研究的目的是用主觀和客觀睡眠質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,對(duì)改良酸棗仁湯治療原發(fā)性失眠的安全性和療效進(jìn)行為期4周的臨床研究。方法:隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(臨床研究注冊(cè)號(hào)CUHK-CCT0087)。162位原發(fā)性失眠患者(年齡21~64歲,平均47歲;女性占68.5%),在香港中文大學(xué)兩所附屬醫(yī)院的睡眠中心接受治療和評(píng)估,其中139人(86%)按計(jì)劃完成全部治療和評(píng)估。受試者隨機(jī)分為兩組,分別接受改良酸棗仁湯(每日2包,每包5g)或安慰劑治療。采用主觀睡眠質(zhì)量(subjective measures)及客觀睡眠(objective measures)評(píng)價(jià)各睡眠階段指標(biāo)的變化。結(jié)果:4周后,治療組VAS(visual analogue scales)測試比安慰劑組明顯改善[睡眠深度,95%CI=-16.0(-22.1~-9.9)vs.-7.1(-13.3~-1.0),P0.05;恢復(fù)性睡眠,95%CI=-12.0(-18.2~-5.8)vs.-2.2(-8.9~4.5),P0.05]。兩組客觀指標(biāo)、失眠嚴(yán)重程度評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P0.05)。結(jié)論:短期服用改良酸棗仁湯可改善主觀睡眠質(zhì)量,但客觀睡眠指標(biāo)改善不明顯。研究顯示改良酸棗仁湯具有良好的安全性和耐受性。
[Abstract]:Objective: as a traditional prescription, Suanzaoren decoction has been widely used in insomnia. The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of modified Suanzaoren decoction in the treatment of primary insomnia with subjective and objective sleep quality evaluation methods for 4 weeks. Methods: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial (clinical study registration number CUHK-CCT0087).162 patient with primary insomnia (age 21 to 64 years, mean 47 years old; female: 68.5%) was treated and evaluated at sleep centers in two affiliated hospitals of the Chinese University of Hong Kong. Of these, 139 were scheduled to complete the treatment and evaluation. The subjects were randomly divided into two groups, treated with modified Suanzaoren decoction (2 packets per day, 5 g per pack) or placebo. Subjective sleep quality measurement and objective sleep measurement were used to evaluate the changes of sleep stages. Results after 4 weeks, the VAS(visual analogue scales test in the treatment group was significantly improved than that in the placebo group. [sleep depth 95 was better than that in the placebo group (P 0.05). There was no significant difference between the two groups in objective indexes, score of insomnia severity and incidence of adverse reactions (P 0.05). Conclusion: short-term use of modified Suanzaoren decoction can improve subjective sleep quality, but the objective sleep index is not improved significantly. The study showed that the modified Suanzaoren decoction had good safety and tolerance.
【作者單位】: 香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神科學(xué)系;香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院精神科學(xué)系;香港中文大學(xué)中醫(yī)中藥研究所;植物化學(xué)與西部植物資源持續(xù)利用國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(香港中文大學(xué));
【基金】:香港創(chuàng)新科技署資助(GHP/037/05)
【分類號(hào)】:R256.23
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本文編號(hào):1974695
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