本文選題：溫膽湯 + 失眠��； 參考：《山東中醫(yī)藥大學(xué)》2016年碩士論文

【摘要】：目的:以溫膽湯傳統(tǒng)湯劑為基礎(chǔ),對比研究溫膽湯現(xiàn)代湯劑、顆粒劑兩種現(xiàn)代制劑正丁醇萃取液的HPLC-DAD指紋圖譜。建立基于化學(xué)成分指紋圖譜特征的工藝和合理性評價方法。制備用于治療痰熱上擾型失眠的經(jīng)典名方溫膽湯制劑,對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效作用進行考察研究。方法:采用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相乙腈-0.3%磷酸水梯度洗脫,流速1.0m L·min-1,檢測波長237 nm,柱溫25℃;采用上述建立的檢測方法對比研究溫膽湯3種劑型的指紋圖譜;采用2004 A版《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)》對3種制備工藝的正丁醇萃取層HPLC指紋圖譜進行相似度評價,并考察各特征峰的相對保留時間、相對峰面積。以文獻的傳統(tǒng)制法制備溫膽湯傳統(tǒng)湯劑,以流動性、吸濕率和輔料配比為指標(biāo)優(yōu)選顆粒劑成型工藝。采用薄層色譜法對方中枳實、陳皮、茯苓、甘草、生姜、竹茹進行定性鑒別,采用高效液相色譜法對橙皮苷、柚皮苷、甘草苷、甘草酸銨、6-姜辣素進行含量測定。以鎮(zhèn)靜實驗、戊巴比妥鈉協(xié)同致睡眠實驗考察不同劑型溫膽湯制劑的助眠效果。結(jié)果:制備3種不同劑型的溫膽湯制劑,并建立其體外HPLC指紋圖譜。傳統(tǒng)湯劑、現(xiàn)代湯劑、顆粒劑的共有峰數(shù)目分別為10、13、10,其中有10個峰為3種制劑所共有,指認(rèn)其中的5個共有峰分別為甘草苷、橙皮苷、柚皮苷、甘草酸銨、6-姜辣素。3種正丁醇萃取液樣品的指紋圖譜相似度均0.85,不同批次的樣品中各共有峰的相對保留時間和相對峰面積RSD均低于2%。溫膽湯顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究顯示,通過定性分析,陳皮、枳實、生姜、甘草、茯苓、竹茹供試品色譜中在與對照物質(zhì)相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點;通過定量分析,確定溫膽湯顆粒劑中:甘草苷含量不得低于0.85mg/g,橙皮苷含量不得低于10.16 mg/g,柚皮苷含量不得低于12.55 mg/g,甘草酸銨含量不得低于3.06 mg/g,6-姜辣素不得低于0.32 mg/g。不同給藥組的鎮(zhèn)靜實驗結(jié)果和戊巴比妥鈉協(xié)同致睡眠實驗結(jié)果同空白對照組相比具有顯著性差異,相同給藥劑量下的三種劑型藥理實驗結(jié)果無顯著性差異。結(jié)論:上述數(shù)據(jù)說明:特定實驗條件下,不同制備工藝的溫膽湯制劑在物質(zhì)基礎(chǔ)和藥理作用方面具有一定等效性。溫膽湯顆粒劑工藝穩(wěn)定,質(zhì)量控制方法嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué),重現(xiàn)性良好。
[Abstract]:Objective: based on traditional Wendan decoction, the HPLC-DAD fingerprint of n-butanol extract from two modern preparations of Wendan decoction and granule were studied. The process and rationality evaluation method based on the fingerprint characteristics of chemical constituents were established. The preparation of Wendan decoction, a famous prescription for treating insomnia caused by phlegm and heat, was prepared. The preparation technology, quality standard and pharmacodynamics were investigated. Methods: Kromasil C18 column (250mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m), mobile phase acetonitrile-0.3% phosphoric acid gradient elution, flow rate 1.0mm 路min ~ (-1), detection wavelength 237nm, column temperature 25 鈩，

本文編號：1906937