本文選題：祛瘀化痰法 + 視網(wǎng)膜靜脈阻塞��； 參考：《中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院》2016年碩士論文

【摘要】：目的：科學(xué)、規(guī)范地評(píng)價(jià)靜阻一號(hào)方(祛痰化瘀法)對(duì)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(痰瘀阻絡(luò)證)的有效性及安全性。方法：本課題采用隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),按擬定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)患者,按照簡(jiǎn)單隨機(jī)化方法隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組僅采用基礎(chǔ)治療,試驗(yàn)組在常規(guī)基礎(chǔ)治療上聯(lián)合祛瘀化痰中藥靜阻一號(hào)方為治療措施。治療12周,觀察兩組患者治療前后的視力、眼底出血情況、中醫(yī)證候?qū)W變化,結(jié)合熒光素眼底血管造影(FFA)、眼底光學(xué)相干斷層掃描(OCT)結(jié)果進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。同時(shí)檢測(cè)安全性指標(biāo)包括生命體征、血尿便常規(guī)、肝腎功能、心電圖,以進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果：本研究共納入77例符合納排標(biāo)準(zhǔn)的RVO患者,因失訪脫落10例。納入統(tǒng)計(jì)的67例患者中試驗(yàn)組32例,對(duì)照組35例。兩組患者性別、年齡、RVO分型等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(P0.05),具有可比性。1.兩組患者視力比較：試驗(yàn)組治愈21.88%(7/32),顯效31.25%(10/32),有效25.00%(8/32),對(duì)照組治愈11.43%(4/35),顯效8.57%(3/35),有效14.29%(5/35),組間比較P=0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后視力總有效率,試驗(yàn)組為78.12%(25/32),對(duì)照組為34.29%(12/35)。在4周、8周、12周時(shí)視力提高者試驗(yàn)組占59.38%(19/32)、87.50%(28/32)、81.25%(26/32)；對(duì)照組為31.43%(11/35)、48.57%(17/35)、57.14%(20/35)。在各個(gè)時(shí)間段,組間視力改善情況試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.兩組患者眼底出血面積比較：治療前兩組患者均存在眼底出血,出血面積≤10PD、10-20PD、20PD的患者,試驗(yàn)組分別為31.25%(10/32)、37.50%(12/32)、31.25%(10/32),對(duì)照組分別為51.43%(18/35)、34.29%(12/35)、14.29%(5/35),治療前組間比較P=0.054,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12周后試驗(yàn)組和對(duì)照組各有1例患者眼底出血全部吸收。治療后眼底出血面積≤10PD、10-20PD、20PD的患者,試驗(yàn)組分別為75.00%(24/32)、18.75%(6/32)、3.13%(1/32),對(duì)照組分別為71.43%(25/35)、8.57%(3/35)、17.14%(6/35)。在治療第12周時(shí)試驗(yàn)組、對(duì)照組出血面積較治療前均明顯減少,組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(試驗(yàn)組P0.001,對(duì)照組P=0.033)；組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.535)。3.兩組患者視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間比較：治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間分別為15.5(7)s、17(10)s,治療后分別為14(7)s、13(5)s。兩組患者治療前后組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(治療前P=0.338、治療后P=0.431),治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(試驗(yàn)組P=0.025、對(duì)照組P0.001)。4.兩組患者黃斑水腫情況比較：治療前后均無黃斑水腫者14例,試驗(yàn)組9例,對(duì)照組5例；治療前無黃斑水腫,治療后出現(xiàn)黃斑水腫者9例,試驗(yàn)組2例,對(duì)照組7例；治療前有黃斑水腫,治療后無黃斑水腫者16例,試驗(yàn)組5例,對(duì)照組11例。統(tǒng)計(jì)分析治療前存在黃斑水腫的44例患者黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CRT)情況,治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組CRT分別為449.43±132.83um.481.52±133.12um,治療后CRT分別為341(232)um.302(175)um.治療前后試驗(yàn)組組內(nèi)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.322),對(duì)照組組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)；治療前后兩組患者組間CRT比較無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。5.新生血管評(píng)價(jià)：67例RVO患者治療過程中對(duì)照組有1例BRVO患者發(fā)生新生血管,治療結(jié)束后隨訪時(shí)行激光光凝治療,其余患者治療期間未見新生血管。6.兩組患者中醫(yī)證候比較：在4周、8周、12周時(shí)中醫(yī)證候總有效率試驗(yàn)組為21.88%(7/32)、68.75%(22/32)、93.75%(30/32)；對(duì)照組為5.71%(2/35)、22.86%(8/35)、28.57%(10/35)。在治療第8、12周時(shí)中醫(yī)證候總有效率組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(8周P0.001,12周P0.0001)7.兩組患者在用藥過程中均未發(fā)生任何不良反應(yīng),治療前后安全性化驗(yàn)指標(biāo)無明顯異常。結(jié)論：1.聯(lián)合靜阻一號(hào)方治療RVO能有效的改善患者視力、促進(jìn)眼底出血的吸收,并且在治療周期內(nèi)療效與時(shí)間成正比。2.聯(lián)合靜阻一號(hào)方可以改善RVO視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間,但治療效果與基礎(chǔ)治療相比,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：3.靜阻一號(hào)方能明確改善痰瘀阻絡(luò)證RVO患者的中醫(yī)證候;4.靜阻一號(hào)方在服用過程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)及不良事件,安全可靠。
[Abstract]:Objective : To evaluate the efficacy and safety of static resistance 1 prescription ( sputum removal and stasis removing method ) in the treatment of retinal vein occlusion ( RVO ) .
There was no significant difference between the two groups ( P = 0.054 , P = 0.054 , P = 0.054 , P = 0.054 ) .
The retinal circulation time of the two groups was 15.5 ( 7 ) s , 17 ( 10 ) s after treatment and 14 ( 7 ) s , 13 ( 5 ) s after treatment . There was no significant difference between the two groups ( P = 0.025 , P = 0.431 ) .
There were no macular edema before treatment , 9 cases with macular edema after treatment , 2 in trial group and 7 in control group .
There were 16 patients with macular edema after treatment , 5 in the experimental group and 11 in the control group . The CRT in 44 patients with macular edema before treatment was 449.43 鹵 132.83um and 482.52 鹵 133.12um , respectively . There was no statistical difference in the test group before and after treatment ( P = 0.322 ) .
There was no significant difference in CRT between the two groups before and after treatment ( P0.05 ) . In 67 patients with RVO treated , 1 case of BRVO was treated with laser photocoagulation , while the rest of the patients were treated with laser photocoagulation during the follow - up period . The total effective rate of TCM syndrome was 21.88 % ( 7 / 32 ) , 68.75 % ( 22 / 32 ) and 93.75 % ( 30 / 32 ) at 4 weeks , 8 weeks and 12 weeks .
Conclusion : 1 . The combination of the first prescription can improve the visual acuity of the patients and promote the absorption of fundus hemorrhage . Conclusion : 1 . The combination of the first prescription can improve the RVO retinal circulation time , but the effect is not significant compared with the basic therapy .

【學(xué)位授予單位】：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R276.7

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1857564