仙靈骨葆膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析
本文選題:仙靈骨葆膠囊 + 骨質(zhì)疏松癥 ; 參考:《中國中藥雜志》2017年15期
【摘要】:評(píng)價(jià)仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的有效性和安全性。檢索中文和英文數(shù)據(jù)庫共8個(gè)(均自建庫至2017年2月),按照預(yù)先設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選臨床試驗(yàn),應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行研究質(zhì)量評(píng)價(jià),提取數(shù)據(jù)并運(yùn)用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。共檢索到1 895篇文獻(xiàn),最終納入54個(gè)研究,總樣本數(shù)為5 030例,試驗(yàn)組2 543例和對(duì)照組2 487例。仙靈骨葆膠囊vs CT(常規(guī)治療)的干預(yù)措施下,仙靈骨葆膠囊治療OP,SOP有效率優(yōu)于對(duì)照組,提高OP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.06,0.10)]。仙靈骨葆膠囊+CT vs CT的干預(yù)措施下,仙靈骨葆膠囊治療OP,PMOP,SOP療效優(yōu)于對(duì)照組,提高OP患者骨密度[MD=0.04,95%CI(0.03,0.05)],提高POP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.05,0.10)],提高SOP患者骨密度[MD=0.06,95%CI(0.05,0.07)],減緩OP患者骨質(zhì)疏松性疼痛[MD=-0.93,95%CI(-1.16,-0.70)],提高OP患者堿性磷酸酶[MD=7.53,95%CI(5.91,9.14)],提高OP患者血鈣[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06)],提高OP患者骨鈣素的含量[MD=4.09,95%CI(3.20,4.98)],提高SOP患者血磷含量[MD=0.03,95%CI(0.00,0.05)]。研究中報(bào)告的不良反應(yīng)主要以肝損傷和胃腸道癥狀為主。仙靈骨葆膠囊單用或與其他西藥聯(lián)合使用,在治療骨質(zhì)疏松癥方面的療效優(yōu)于單用西藥治療。但由于納入研究存在潛在偏倚,研究結(jié)論仍需要更多高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以提高證據(jù)級(jí)別。
[Abstract]:To evaluate the efficacy and safety of Xianling Gubao capsule in the treatment of osteoporosis.A total of 8 databases in Chinese and English were retrieved (both self-built until February 2017). Clinical trials were screened according to pre-set inclusion and exclusion criteria, and risk assessment tools were used to evaluate the research quality.The data were extracted and Meta analysis was carried out with Rev Man 5.3 software.A total of 1 895 articles were retrieved and 54 studies were included. The total number of samples was 5 030 cases, 2 543 cases in the experimental group and 2 487 cases in the control group.Under the intervention of Xianling Gubao capsule vs CTL (routine treatment), the effective rate of Xianling Gubao capsule in the treatment of OPN SOP was better than that in the control group, and the bone mineral density of op patients was increased [MDO 0.08 ~ 95CIJ 0.06 0.10].The therapeutic effect of Xianling Gubao capsule on OPPMOPSOP was better than that of the control group under the intervention of CT vs CT, and the therapeutic effect of Xianling Gubao capsule was better than that of the control group.[MDT 4.09 + 95 + CI 3.20 + 4.98], to increase the blood phosphorus content of SOP patients [MDO 0.03 + 95 CI 0.005].The main adverse reactions reported in the study were liver injury and gastrointestinal symptoms.The therapeutic effect of Xianling Gubao capsule alone or in combination with other western medicine is superior to that of western medicine alone in the treatment of osteoporosis.However, due to the potential bias of inclusion, more high quality randomized controlled trials are needed to improve the evidence level.
【作者單位】: 中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所;
【基金】:國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(2015ZX09501004-001-009,015ZX09501004-001-002) 中國中醫(yī)科學(xué)院科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)項(xiàng)目(PY1303)
【分類號(hào)】:R259
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,本文編號(hào):1743956
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