本文關(guān)鍵詞： 重癥肌無(wú)力 中醫(yī)藥 臨床研究現(xiàn)狀 系統(tǒng)綜述　出處：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：1研究目的本研究旨在全面系統(tǒng)地檢索中醫(yī)治療重癥肌無(wú)力的臨床研究文獻(xiàn),對(duì)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究現(xiàn)狀進(jìn)行梳理,分析和總結(jié)現(xiàn)有的中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究,了解重癥肌無(wú)力中醫(yī)藥相關(guān)治療措施的研究趨勢(shì)、特點(diǎn)和局限性,以期為未來(lái)中醫(yī)藥在重癥肌無(wú)力的臨床應(yīng)用和臨床研究方面提供參考。基于對(duì)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究現(xiàn)狀的梳理,選擇其中的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。2研究方法中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究現(xiàn)狀采用文獻(xiàn)計(jì)量研究方法,全面檢索中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究文獻(xiàn),對(duì)納入的臨床研究進(jìn)行資料提取、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果報(bào)告。檢索方法:檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)。外文文獻(xiàn)檢索PubMed和Cochrane圖書館。檢索日期從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2016年11月。納入標(biāo)準(zhǔn):研究對(duì)象:重癥肌無(wú)力患者。干預(yù)措施/暴露:在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下的各類治療措施,包括中藥、針刺、艾灸、推拿、刮痧、拔罐、氣功等。研究類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列研究、病例報(bào)告研究。除外以上研究類型的文獻(xiàn),如名家經(jīng)驗(yàn)等,若包含個(gè)案報(bào)告,個(gè)案信息能夠提取,也可以納入。資料提取和分析:3名研究者參與了本研究的資料提取,并由主要研究者進(jìn)行核對(duì)和匯總。采用Epidata3.1軟件建立資料提取表,提取納入研究的基本信息、患者信息、疾病/癥狀類型、中醫(yī)藥干預(yù)措施信息,將Epidata3.1軟件中資料提取內(nèi)容導(dǎo)入SPSS22.0.統(tǒng)計(jì)軟件,進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算頻次。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):根據(jù)不同的研究類型選擇相應(yīng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具對(duì)研究的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)使用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)使用非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)(methodological index for non-randomized studies,MINORS)進(jìn)行評(píng)價(jià),隊(duì)列研究及病例對(duì)照研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),使用紐卡斯?fàn)?渥太華量表(Newcastle-Ottawascale,NOS);病例系列研究參考英國(guó)國(guó)立臨床優(yōu)化研究所(National institute for clinical excellence,NICE)推薦的病例系列質(zhì)量評(píng)價(jià)條目進(jìn)行評(píng)價(jià);病例報(bào)告研究參考楊紅提出的中醫(yī)病例報(bào)告撰寫條目對(duì)納入的研究的質(zhì)量進(jìn)行定性評(píng)價(jià)。療效評(píng)價(jià):選取第二部分收集到的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),篩選中醫(yī)藥治療與空白、安慰劑、西藥常規(guī)治療對(duì)照的研究,兩組中除比較的措施外其他共同干預(yù)措施一致,每項(xiàng)研究限使用1種中醫(yī)藥治療。結(jié)局指標(biāo):死亡率;復(fù)發(fā)率;肌無(wú)力危象發(fā)生率、生活質(zhì)量;癥狀評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、免疫功能指標(biāo)。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的療效評(píng)價(jià)匯總分析使用Revman5.3軟件進(jìn)行。二分類資料選擇相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk,RR)并計(jì)算其95%可信區(qū)間(confident index,CI);對(duì)于連續(xù)性變量,根據(jù)測(cè)量結(jié)果方式選擇均數(shù)差(mean difference,MD),或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardized mean difference,SMD),并計(jì)算其95%可信區(qū)間。根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果I2值衡量異質(zhì)性的大小,選擇固定效應(yīng)模型或隨機(jī)效應(yīng)模型,本研究根據(jù)納入受試者的病程、中醫(yī)辨證分型進(jìn)行亞組分析。當(dāng)納入meta分析的研究個(gè)數(shù)在10個(gè)以上時(shí),制作漏斗圖對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行估計(jì)。3研究結(jié)果3.1中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的研究現(xiàn)狀本部分共納入484篇文獻(xiàn),包括88篇(88/484,18.18%)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、12篇(12/484,2.48%)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、109篇(109/484,22.52%)病例系列及275篇(275/484,56.82%)病例報(bào)告。對(duì)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究文獻(xiàn)現(xiàn)狀總結(jié)如下:(1)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究目前已經(jīng)有大量發(fā)表,本研究收集到隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)、病例系列研究及個(gè)案報(bào)告。暫時(shí)沒有檢索到中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的隊(duì)列研究及病例對(duì)照研究。(2)重癥肌無(wú)力的中醫(yī)藥臨床研究不同研究間發(fā)表數(shù)目不盡相同,其中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及病例報(bào)告的發(fā)表數(shù)目呈現(xiàn)穩(wěn)定逐年上升的趨勢(shì)。研究開展地區(qū)以中國(guó)大陸為主,國(guó)外研究較少。(3)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力涵蓋重癥肌無(wú)力臨床分型的各個(gè)類型,其中Ⅰ型/眼肌型的研究最多,Ⅱb型其次,V型及肌萎縮型因發(fā)病率較低,相關(guān)研究較少。共336(336/538,62.45%)項(xiàng)研究報(bào)告了中醫(yī)辨證分型,其中虛證最為常見,補(bǔ)脾益氣為主要治則。(4)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的干預(yù)措施多種多樣,研究中共報(bào)告了 178種中醫(yī)藥治療措施,藥物治療措施169種,包括9種中藥劑型,排名前3位的為湯劑、丸劑、膠囊劑,其中共使用湯劑455種,辨證自擬方劑使用頻率最高(148/455,32.53%),除此之外使用頻次前三位的方劑為補(bǔ)中益氣湯(116/455,25.49%)、四君子湯(11/455,2.42%)及黃芪復(fù)方(7/455,1.54%)。非藥物干預(yù)措施6種,依次為針刺(118/144,81.94%)、推拿(8/144,5.56%)、穴位注射(8/144,5.56%)。(5)中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究質(zhì)量普遍較低,研究對(duì)象的選擇過程、干預(yù)措施實(shí)施過程報(bào)告不清楚是最大的問題,導(dǎo)致不能夠提供足夠的信息對(duì)研究的細(xì)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.2中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力療效及安全性評(píng)價(jià)結(jié)果共有79篇文獻(xiàn)符合本部分隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn),合并對(duì)同一研究不同結(jié)局進(jìn)行描述的文獻(xiàn),最終納入70個(gè)研究,包括5395名受試者。70項(xiàng)研究中,治療組使用中藥的66項(xiàng),使用針灸的4項(xiàng),共包括12種干預(yù)對(duì)照類型。研究共進(jìn)行了 27項(xiàng)Meta分析,其中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的20項(xiàng),包括:中藥與膽堿酯酶抑制劑比較中的有效率、QMG評(píng)分;中藥聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑與膽堿酯酶抑制劑比較中的中醫(yī)證候有效率、中醫(yī)證候積分;中藥與激素對(duì)比中的中醫(yī)證候有效率;中藥聯(lián)合激素與激素對(duì)比中的復(fù)發(fā)率、療程小于3個(gè)月的有效率、臨床絕對(duì)評(píng)分;中藥聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑及激素與膽堿酯酶抑制劑聯(lián)合激素對(duì)比中的臨床絕對(duì)評(píng)分、中醫(yī)證候積分、復(fù)發(fā)率(結(jié)束治療后6個(gè)月內(nèi));針灸聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑及激素與膽堿酯酶抑制劑聯(lián)合激素對(duì)比中的有效率。29項(xiàng)研究報(bào)告觀察了安全性指標(biāo),6項(xiàng)研究報(bào)告兩組均未出現(xiàn)異常,其余研究報(bào)告了不同程度的指標(biāo)異常及不良反應(yīng),出現(xiàn)頻次最高的依次為胃腸道反應(yīng)、激素性肥胖,合并分析結(jié)果提示中藥可能具有降低胃腸道反應(yīng)、激素性肥胖的作用。4結(jié)論中醫(yī)藥治療重癥肌無(wú)力的臨床研究數(shù)量逐年上升,涵蓋各種臨床研究類型,干預(yù)措施多樣又統(tǒng)一,表現(xiàn)在個(gè)性化辨證,湯劑組方多樣,但主要治則較統(tǒng)一,以補(bǔ)益為主,另外非藥物治療應(yīng)用相對(duì)較少,但治療形式多樣。研究質(zhì)量普遍偏低,與評(píng)價(jià)條目相關(guān)的信息報(bào)告率偏低,或具體細(xì)節(jié)報(bào)告不清楚,導(dǎo)致不能夠提供足夠的信息對(duì)研究的細(xì)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià)。Meta分析結(jié)果提示中醫(yī)藥組在降低復(fù)發(fā)率、改善患者臨床癥狀、調(diào)節(jié)免疫功能方面療效優(yōu)于對(duì)照組。在降低肌無(wú)力危象發(fā)生率及提高生活質(zhì)量方面中醫(yī)藥措施可能有效,但報(bào)告研究較少,結(jié)論不肯定。中藥的加入對(duì)降低不良反應(yīng)的發(fā)生率可能有一定的作用。但由于證據(jù)質(zhì)量很低,以及中藥辨證論治用藥加減情況復(fù)雜,不能從meta分析中得出直接的證據(jù)說明中醫(yī)藥的療效,研究結(jié)果還有待于將來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R277.7

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本文編號(hào)：1505425