本文關鍵詞： 重癥肌無力 中醫(yī)藥 臨床研究現(xiàn)狀 系統(tǒng)綜述　出處：《北京中醫(yī)藥大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：1研究目的本研究旨在全面系統(tǒng)地檢索中醫(yī)治療重癥肌無力的臨床研究文獻,對中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究現(xiàn)狀進行梳理,分析和總結現(xiàn)有的中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究,了解重癥肌無力中醫(yī)藥相關治療措施的研究趨勢、特點和局限性,以期為未來中醫(yī)藥在重癥肌無力的臨床應用和臨床研究方面提供參考�；趯χ嗅t(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究現(xiàn)狀的梳理,選擇其中的隨機對照臨床試驗,對中醫(yī)藥治療重癥肌無力的療效和安全性進行評價。2研究方法中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究現(xiàn)狀采用文獻計量研究方法,全面檢索中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究文獻,對納入的臨床研究進行資料提取、數(shù)據(jù)分析和結果報告。檢索方法:檢索中國知網(wǎng)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)。外文文獻檢索PubMed和Cochrane圖書館。檢索日期從各數(shù)據(jù)庫建庫至2016年11月。納入標準:研究對象:重癥肌無力患者。干預措施/暴露:在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下的各類治療措施,包括中藥、針刺、艾灸、推拿、刮痧、拔罐、氣功等。研究類型:隨機對照試驗、非隨機臨床對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究、病例報告研究。除外以上研究類型的文獻,如名家經(jīng)驗等,若包含個案報告,個案信息能夠提取,也可以納入。資料提取和分析:3名研究者參與了本研究的資料提取,并由主要研究者進行核對和匯總。采用Epidata3.1軟件建立資料提取表,提取納入研究的基本信息、患者信息、疾病/癥狀類型、中醫(yī)藥干預措施信息,將Epidata3.1軟件中資料提取內容導入SPSS22.0.統(tǒng)計軟件,進行描述性統(tǒng)計分析,計算頻次。文獻質量評價:根據(jù)不同的研究類型選擇相應的質量評價工具對研究的方法學質量進行評價。隨機對照試驗使用Cochrane偏倚風險評估工具,非隨機對照臨床試驗使用非隨機對照試驗方法學評價指標(methodological index for non-randomized studies,MINORS)進行評價,隊列研究及病例對照研究的偏倚風險評價,使用紐卡斯爾-渥太華量表(Newcastle-Ottawascale,NOS);病例系列研究參考英國國立臨床優(yōu)化研究所(National institute for clinical excellence,NICE)推薦的病例系列質量評價條目進行評價;病例報告研究參考楊紅提出的中醫(yī)病例報告撰寫條目對納入的研究的質量進行定性評價。療效評價:選取第二部分收集到的隨機對照臨床試驗,篩選中醫(yī)藥治療與空白、安慰劑、西藥常規(guī)治療對照的研究,兩組中除比較的措施外其他共同干預措施一致,每項研究限使用1種中醫(yī)藥治療。結局指標:死亡率;復發(fā)率;肌無力危象發(fā)生率、生活質量;癥狀評價指標、安全性指標、免疫功能指標。隨機對照試驗的療效評價匯總分析使用Revman5.3軟件進行。二分類資料選擇相對危險度(relative risk,RR)并計算其95%可信區(qū)間(confident index,CI);對于連續(xù)性變量,根據(jù)測量結果方式選擇均數(shù)差(mean difference,MD),或標準化均數(shù)差(standardized mean difference,SMD),并計算其95%可信區(qū)間。根據(jù)異質性檢驗結果I2值衡量異質性的大小,選擇固定效應模型或隨機效應模型,本研究根據(jù)納入受試者的病程、中醫(yī)辨證分型進行亞組分析。當納入meta分析的研究個數(shù)在10個以上時,制作漏斗圖對發(fā)表偏倚進行估計。3研究結果3.1中醫(yī)藥治療重癥肌無力的研究現(xiàn)狀本部分共納入484篇文獻,包括88篇(88/484,18.18%)隨機對照試驗、12篇(12/484,2.48%)非隨機對照試驗、109篇(109/484,22.52%)病例系列及275篇(275/484,56.82%)病例報告。對中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究文獻現(xiàn)狀總結如下:(1)中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究目前已經(jīng)有大量發(fā)表,本研究收集到隨機對照試驗、非隨機臨床對照試驗、病例系列研究及個案報告。暫時沒有檢索到中醫(yī)藥治療重癥肌無力的隊列研究及病例對照研究。(2)重癥肌無力的中醫(yī)藥臨床研究不同研究間發(fā)表數(shù)目不盡相同,其中隨機對照試驗及病例報告的發(fā)表數(shù)目呈現(xiàn)穩(wěn)定逐年上升的趨勢。研究開展地區(qū)以中國大陸為主,國外研究較少。(3)中醫(yī)藥治療重癥肌無力涵蓋重癥肌無力臨床分型的各個類型,其中Ⅰ型/眼肌型的研究最多,Ⅱb型其次,V型及肌萎縮型因發(fā)病率較低,相關研究較少。共336(336/538,62.45%)項研究報告了中醫(yī)辨證分型,其中虛證最為常見,補脾益氣為主要治則。(4)中醫(yī)藥治療重癥肌無力的干預措施多種多樣,研究中共報告了 178種中醫(yī)藥治療措施,藥物治療措施169種,包括9種中藥劑型,排名前3位的為湯劑、丸劑、膠囊劑,其中共使用湯劑455種,辨證自擬方劑使用頻率最高(148/455,32.53%),除此之外使用頻次前三位的方劑為補中益氣湯(116/455,25.49%)、四君子湯(11/455,2.42%)及黃芪復方(7/455,1.54%)。非藥物干預措施6種,依次為針刺(118/144,81.94%)、推拿(8/144,5.56%)、穴位注射(8/144,5.56%)。(5)中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究質量普遍較低,研究對象的選擇過程、干預措施實施過程報告不清楚是最大的問題,導致不能夠提供足夠的信息對研究的細節(jié)進行評價。3.2中醫(yī)藥治療重癥肌無力療效及安全性評價結果共有79篇文獻符合本部分隨機對照試驗納入標準,合并對同一研究不同結局進行描述的文獻,最終納入70個研究,包括5395名受試者。70項研究中,治療組使用中藥的66項,使用針灸的4項,共包括12種干預對照類型。研究共進行了 27項Meta分析,其中有統(tǒng)計學意義的20項,包括:中藥與膽堿酯酶抑制劑比較中的有效率、QMG評分;中藥聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑與膽堿酯酶抑制劑比較中的中醫(yī)證候有效率、中醫(yī)證候積分;中藥與激素對比中的中醫(yī)證候有效率;中藥聯(lián)合激素與激素對比中的復發(fā)率、療程小于3個月的有效率、臨床絕對評分;中藥聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑及激素與膽堿酯酶抑制劑聯(lián)合激素對比中的臨床絕對評分、中醫(yī)證候積分、復發(fā)率(結束治療后6個月內);針灸聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑及激素與膽堿酯酶抑制劑聯(lián)合激素對比中的有效率。29項研究報告觀察了安全性指標,6項研究報告兩組均未出現(xiàn)異常,其余研究報告了不同程度的指標異常及不良反應,出現(xiàn)頻次最高的依次為胃腸道反應、激素性肥胖,合并分析結果提示中藥可能具有降低胃腸道反應、激素性肥胖的作用。4結論中醫(yī)藥治療重癥肌無力的臨床研究數(shù)量逐年上升,涵蓋各種臨床研究類型,干預措施多樣又統(tǒng)一,表現(xiàn)在個性化辨證,湯劑組方多樣,但主要治則較統(tǒng)一,以補益為主,另外非藥物治療應用相對較少,但治療形式多樣。研究質量普遍偏低,與評價條目相關的信息報告率偏低,或具體細節(jié)報告不清楚,導致不能夠提供足夠的信息對研究的細節(jié)進行評價。Meta分析結果提示中醫(yī)藥組在降低復發(fā)率、改善患者臨床癥狀、調節(jié)免疫功能方面療效優(yōu)于對照組。在降低肌無力危象發(fā)生率及提高生活質量方面中醫(yī)藥措施可能有效,但報告研究較少,結論不肯定。中藥的加入對降低不良反應的發(fā)生率可能有一定的作用。但由于證據(jù)質量很低,以及中藥辨證論治用藥加減情況復雜,不能從meta分析中得出直接的證據(jù)說明中醫(yī)藥的療效,研究結果還有待于將來進一步驗證。
[Abstract]:......
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R277.7

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