本文關(guān)鍵詞：參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛（瘀血阻滯證）臨床研究　出處：《湖北中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的臨床療效及其安全性,并探索治療的最佳劑量。方法1.本試驗(yàn)按照隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)比、多中心進(jìn)行的原則,入選病人為:冠心病心絞痛Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí),中醫(yī)證型屬于瘀血阻滯型。一共有480例,在2個(gè)星期的導(dǎo)入期后按照隨機(jī)的原則抽選試驗(yàn)組360例,對(duì)照組120例,治療周期為12周,在15個(gè)試驗(yàn)中心展開。本中心有36例受試者,將其隨機(jī)劃分為三組:試驗(yàn)組1,共12例(參七寧心片2片/次,2次/日,口服),試驗(yàn)組2,共12例(參七寧心片4片/次,2次/日,口服),對(duì)照組12例(參七寧心片模擬劑1袋/次,2次/日,口服)。2.通過記錄比較受試者在試驗(yàn)前和治療后心絞痛緩解的臨床效果、心絞痛積分、中醫(yī)證候療效及積分、運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)結(jié)果、心電圖前后的變化,評(píng)價(jià)參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的有效性。3.通過記錄比較試驗(yàn)前后一般查體情況,三大常規(guī)、肝腎功能等生化檢查和受試者是否發(fā)生的不良反應(yīng),評(píng)估其安全性。4.本研究所有數(shù)據(jù)均采用SAS 9.1.3軟件進(jìn)行分析。結(jié)果1.試驗(yàn)組和對(duì)照組在患者的年齡、性別、合并基礎(chǔ)疾病、心絞痛程度、心絞痛分級(jí)等方面的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.心絞痛療效:試驗(yàn)組1總體的有效率達(dá)66.7%,試驗(yàn)組2的為75.0%,對(duì)照組的為25.0%;三組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.中醫(yī)證候療效:試驗(yàn)組1的總體有效率達(dá)66.7%,試驗(yàn)組2的總體有效率達(dá)75.0%,對(duì)照組的是33.3%;三組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.心絞痛積分、中醫(yī)證候積分:三組入選的患者在試驗(yàn)前心絞痛積分和中醫(yī)證候積分對(duì)比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療后,兩試驗(yàn)組積分明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),試驗(yàn)組2優(yōu)于試驗(yàn)組1(P0.05)。5.心電圖療效:試驗(yàn)組1的有效率為25.0%、試驗(yàn)組2的為58.3%、對(duì)照組的有效率為8.3%;三組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)結(jié)果:從開始運(yùn)動(dòng)至達(dá)到陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)所需的時(shí)間,三組在試驗(yàn)前均沒有明顯區(qū)別(P0.05)。在治療后,兩個(gè)試驗(yàn)組的所需時(shí)間均比對(duì)照組延長(zhǎng)(P0.05);并且試驗(yàn)組2優(yōu)于試驗(yàn)組1(P0.05)。7.整個(gè)試驗(yàn)過程中所有患者的一般查體情況,三大常規(guī)、肝腎功能等生化檢查均未出現(xiàn)異常變化。結(jié)論參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)安全有效,根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,建議參七寧心片臨床試驗(yàn)用藥最佳劑量為每天2次,每次4片。
[Abstract]:Objective to evaluate the clinical efficacy and safety of Shenqi Ningxin tablet in the treatment of stable angina pectoris (blood stasis block syndrome) and to explore the best dosage of the treatment. According to the principle of multi-center, the selected patients were: coronary heart disease angina pectoris 鈪，

本文編號(hào)：1413467