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維吾爾藥復(fù)方木尼孜其顆粒劑的質(zhì)量控制方法研究

發(fā)布時(shí)間:2017-12-30 15:09

  本文關(guān)鍵詞:維吾爾藥復(fù)方木尼孜其顆粒劑的質(zhì)量控制方法研究 出處:《藥物分析雜志》2017年10期  論文類型:期刊論文


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【摘要】:目的:研究復(fù)方木尼孜其顆粒(CMG)的質(zhì)量控制方法,為制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法:分別以甘草苷、異甘草苷、甘草酸、駱駝蓬堿、去氫駱駝蓬堿和異株五加甲苷為定性、定量指標(biāo),建立CMG中甘草、駱駝蓬子、黑種草子3種藥材的薄層鑒別及含量測(cè)定方法。以硅膠HSGF254為薄層色譜板,正丁醇-水-甲醇-三乙胺為展開劑,10%硫酸乙醇試劑顯色后分別在日光和紫外366 nm條件下檢視,進(jìn)行TLC定性分析。采用C18色譜柱,以乙腈-乙酸銨為流動(dòng)相,ELSD為檢測(cè)器,建立HPLC定量分析方法。模擬口服給藥胃腸道生理?xiàng)l件,以酸水處理制劑,建立指紋圖譜,指認(rèn)共有峰,為制劑到體內(nèi)后的整體特征提供信息。結(jié)果:在建立的TLC條件下,可在紫外366 nm條件下檢視去氫駱駝蓬堿和駱駝蓬堿,在日光下檢視甘草苷和異株五加甲苷。甘草苷、異甘草苷、甘草酸、駱駝蓬堿、去氫駱駝蓬堿和異株五加甲苷質(zhì)量濃度分別在14.66~469.20、3.11~99.40、12.51~400.40、22.13~708.00、18.93~605.60和12.58~402.40μg·mL~(-1)范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系,方法平均回收率及RSD分別在99.4%~101.1%和1.8%~3.0%范圍內(nèi);10批樣品中上述6個(gè)成分的平均含量分別為(1.37±0.23)、(0.30±0.04)、(1.72±0.23)、(4.16±0.55)、(2.27±0.36)和(2.21±0.40)mg·袋-1。CMG經(jīng)酸水處理后供試液指紋圖譜中18個(gè)共有峰保留時(shí)間的RSD均0.5%,峰面積的RSD均3.0%,除上述已指認(rèn)的4個(gè)指標(biāo)成分外還鑒定出4個(gè)成分:綠原酸,咖啡酸,阿魏酸,芹菜素-7-O-葡萄糖苷。結(jié)論:建立的定性及定量方法適用于CMG中多個(gè)活性成分的質(zhì)量控制。
[Abstract]:......
【作者單位】: 上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所中藥標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室上海市復(fù)方中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心;新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司;
【基金】:上海市國(guó)內(nèi)科技合作領(lǐng)域項(xiàng)目(14495800200) 新疆維吾爾自治區(qū)科技支疆計(jì)劃項(xiàng)目(2013911134)
【分類號(hào)】:R29
【正文快照】: 復(fù)方木尼孜其出自具有一千多年歷史的維吾爾族古籍《卡日巴丁卡德爾》,由甘草、洋甘菊、茴香根皮、駱駝蓬子、黑種草子、香青蘭子、香茅、蜀葵子、茴芹果、菊苣根、芹菜根、菊苣子、羅勒子13味藥材組成。本品具有調(diào)節(jié)免疫力,消除炎癥和排毒的功效[1-2],臨床應(yīng)用廣泛,皮膚科、

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2 鄭敏;;HPLC法測(cè)定扎沖-13味丸中甘草苷含量[J];中國(guó)民族醫(yī)藥雜志;2012年05期

3 魯瑞芹;;HPLC法測(cè)定勞木布阿瓦中甘草苷含量[J];中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥;2013年04期

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