本文關(guān)鍵詞：HSYA治療急性缺血性中風(fēng)（血瘀證）患者生存質(zhì)量及相關(guān)量表的研究　出處：《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2016年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：多年以來(lái),心腦血管疾病所導(dǎo)致的死亡率始終居第一位。隨著社會(huì)人口結(jié)構(gòu)的老化,心腦血管疾病的發(fā)病率急劇上升。尤其是在我國(guó),腦血管意外(腦卒中)的發(fā)病率非常高。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)漢族人口腦卒中的發(fā)病率高達(dá)600.3/10萬(wàn),其中,腦梗塞占了很大的比例。因其致殘率較高,患者的生活、工作能力以及社會(huì)、心理行為均受到影響,并且其生活質(zhì)量也嚴(yán)重降低。正確而有效的評(píng)估中風(fēng)患者的生存質(zhì)量,發(fā)掘影響患者生存質(zhì)量的要素,這對(duì)于改善患者最終結(jié)局有著十分重要的意義。近些年,對(duì)于腦卒中患者生存質(zhì)量的評(píng)估逐漸受到腦血管病研究者的重視,但是,由于可供其選擇的量表數(shù)目比較多,多數(shù)研究在評(píng)價(jià)生存質(zhì)量時(shí)對(duì)于量表的選擇隨意性較強(qiáng)或趨于單一,這無(wú)疑給中醫(yī)藥治療中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)帶來(lái)了一定的困擾。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為：缺血性腦血管病的主要病機(jī)之一是“氣虛血瘀,閉阻經(jīng)脈”,從而誘發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)的功能紊亂。有鑒于此,中醫(yī)在治療缺血性中風(fēng)時(shí),常遵循活血化瘀的治則,而中藥菊科植物紅花為傳統(tǒng)的活血化瘀要藥之一,有“活血之王”的美稱,有活血、治血、行血和養(yǎng)血等活血通經(jīng)、祛瘀止痛的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明：紅花能夠減輕腦水腫以及對(duì)腦梗塞動(dòng)物的腦組織有保護(hù)作用。紅花中抗腦梗塞的有效成分是羥基紅花黃色素A (HSYA)。大量的藥理研究表明,羥基紅花黃色素A對(duì)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)性全腦、局灶性腦缺血以及缺血后的再灌注模型均有顯著的防治作用,較其對(duì)于外周血管的作用相比,羥基紅花黃色素A對(duì)于腦血流的增加作用更為明顯,并可有效預(yù)防血栓的形成。近年來(lái),關(guān)于注射用羥基紅花黃色素A臨床有效性及安全性的研究不鮮,然而其對(duì)于中風(fēng)患者生存質(zhì)量影響的相關(guān)研究則相對(duì)較少�；谝陨蟽蓚�(gè)方面,本課題旨在探討注射用羥基紅花黃色素A的中醫(yī)證候療效及該藥對(duì)于急性缺血性中風(fēng)(血瘀證)患者生存質(zhì)量的影響,并進(jìn)一步完善中風(fēng)相關(guān)生存質(zhì)量量表之間較為系統(tǒng)的評(píng)價(jià)與比較,以期為中醫(yī)藥干預(yù)下急性缺血性中風(fēng)患者生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)提供一定借鑒與參考。目的：1.評(píng)價(jià)注射用羥基紅花黃色素A治療急性缺血性中風(fēng)(血瘀證)的中醫(yī)證候療效。2.研究注射用羥基紅花黃色素A對(duì)于缺血性中風(fēng)(血瘀證)患者生存質(zhì)量的影響。3.比較SS-QOL及QOLISP量表在簡(jiǎn)便性、有效性、可信度、反應(yīng)度等方面的優(yōu)劣,并從不同角度比較SS-QOL與QOLISP量表的相關(guān)性,探求更適合評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)后急性中風(fēng)患者生存質(zhì)量的量表。4.探索性創(chuàng)制改良QOLISP量表,并初步評(píng)價(jià)其有效性、可信度及反應(yīng)度,并考察其與原QOLISP量表的得分相關(guān)性。5.初步探討經(jīng)中醫(yī)藥干預(yù)后,急性缺血性中風(fēng)患者生活能力與生存質(zhì)量?jī)烧咧g的相關(guān)性。方法：本課題以注射用羥基紅花黃色素A治療急性腦梗塞的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)為依托,并以中風(fēng)相關(guān)量表的文獻(xiàn)分析為基礎(chǔ)。1.以3個(gè)不同時(shí)點(diǎn)(用藥前,用藥后30天,用藥后90天)的血瘀證評(píng)分作為臨床結(jié)局指標(biāo),采用一般臨床療效統(tǒng)計(jì)方法、協(xié)方差統(tǒng)計(jì)方法及重復(fù)測(cè)量方差分析法,對(duì)HSYA組和對(duì)照組治療急性缺血性中風(fēng)(血瘀證)的中醫(yī)證候療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上,篩選兩種具有不同特色的量表：SS-QOL量表與QOLISP量表,分別比較3個(gè)不同時(shí)點(diǎn)(用藥前,用藥后30天,用藥后90天)HSYA組與對(duì)照組SS-QOL與QOLISP量表的得分差異情況,研究注射用羥基紅花黃色素A對(duì)于急性缺血性中風(fēng)(血瘀證)患者生存質(zhì)量的影響。3.通過分別分析SS-QOL與QOLISP量表的效度、信度及反應(yīng)度,比較其在有效性、可信度、敏感度等方面的優(yōu)劣,并通過多種統(tǒng)計(jì)方法,從不同角度(總分相關(guān)性、得分差異性、相似維度相關(guān)性分析)對(duì)二者進(jìn)行比較。4.在本研究進(jìn)行過程中,針對(duì)量表填寫過程中發(fā)現(xiàn)的問題,對(duì)QOLISP量表進(jìn)行改良,創(chuàng)建改良QOLISP量表,并采取同病人、同時(shí)期、同條件收集相關(guān)數(shù)據(jù),通過分析統(tǒng)計(jì)其效度、信度及反應(yīng)度,初步評(píng)價(jià)其有效性、可信度及敏感性,并與原QOLISP量表得分進(jìn)行比較,考察二者相關(guān)性。5.統(tǒng)計(jì)所有納入患者用藥前、用藥后30天及用藥后90天的BI得分及SS-QOL量表及QOLISP量表評(píng)分,并通過相關(guān)及回歸分析,分別比較3個(gè)不同時(shí)點(diǎn)BI得分與兩個(gè)生存質(zhì)量量表得分的相關(guān)性,初步探討經(jīng)中醫(yī)藥干預(yù)后急性缺血性中風(fēng)患者生活能力與生存質(zhì)量?jī)烧唛g的相關(guān)性。結(jié)果：1.中醫(yī)證候療效的比較：HSYA組有效率為22.9%(8/35),高于對(duì)照組的5.6%(2/36),P=0.046,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),即HSYA組對(duì)中醫(yī)血瘀證的療效優(yōu)于對(duì)照組。2.中醫(yī)證候的協(xié)方差分析：治療30天后,HSYA組得分平均下降0.69±2.48分,高于對(duì)照組平均下降的0.28±1.16分,校正基線后,P=0.024,HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),即HSYA組30天療效優(yōu)于對(duì)照組；治療90天后,HSYA組平均下降1.17±2.68分,高于對(duì)照組平均下降的0.42±1.40分,校正基線后,P=0.005，，HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),即HSYA組90天療效優(yōu)于對(duì)照組。3.中醫(yī)證候的重復(fù)測(cè)量方差分析：組別與時(shí)間因素存在交互作用,兩組在不同時(shí)間點(diǎn)的中醫(yī)證候評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.SS-QOL量表的協(xié)方差分析：治療30天后,HSYA組平均增加57.43±42.5分,高于對(duì)照組平均增加的19.89±13.1分,校正基線后,P=0.006,HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.01),即HSYA組SS-QOL量表30天的得分高于對(duì)照組；治療90天后,HSYA組平均增加72.37±37.67分,高于對(duì)照組平均增加的33.39±15.36分,校正基線后,P=0.009,HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),即HSYA組SS-QOL量表90天的得分高于對(duì)照組。5.QOLISP量表的協(xié)方差分析：治療30天后,HSYA組平均增加13.46±8.01分,高于對(duì)照組平均增加的7.00±3.88分,校正基線后,P=0.016,HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),即HSYA組QOLISP量表30天的得分高于對(duì)照組；治療90天后,HSYA組平均增加20.2±10.55分,高于對(duì)照組平均增加的12.31±4.82分,校正基線后,P=0.031,HSYA組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),即HSYA組QOLISP量表90天的得分高于對(duì)照組。6.生存質(zhì)量的重復(fù)測(cè)量方差分析：組別與時(shí)間因素存在交互作用,兩組在不同時(shí)間點(diǎn)的SS-QOL量表評(píng)分及QOLISP量表評(píng)分均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。7.SS-QOL量表信度、效度、反應(yīng)度分析：SS-QOL量表療前信度整體克倫巴赫系數(shù)值為0.803,剔除思維、視力兩項(xiàng)做二次檢驗(yàn)后,此部分整體克倫巴赫系數(shù)值為0.855,說(shuō)明此部分問卷比較可靠。效度分析中,一共提取了10個(gè)公因子,累計(jì)解釋的總方差為81.957%,超過了70%,經(jīng)過因子正交旋轉(zhuǎn)后的載荷情況顯示每個(gè)因子的載荷最低為0.5100.3,綜合效度檢驗(yàn)的結(jié)果可知,SS-QOL量表效度良好。該量表療前與療后30天的總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),且二者呈正相關(guān)(r=0.379)；10個(gè)維度療前與療后30天得分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),表明SS-QOL量表反應(yīng)度較好。8.QOLISP量表信度、效度、反應(yīng)度分析：QOLISP量表療前信度整體克倫巴赫系數(shù)值為0.877,達(dá)到了很可信的標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)的CITC指標(biāo)都是高于0.5的標(biāo)準(zhǔn),且4個(gè)維度之間都呈正相關(guān),表明QOLISP量表療前信度良好。效度檢驗(yàn)中,一共提取了11個(gè)公因子,累計(jì)解釋的總方差為73.394%,超過了70%,經(jīng)過因子正交旋轉(zhuǎn)后的載荷情況顯示每個(gè)因子的載荷最低為0.3620.3,綜合以上效度檢驗(yàn)的結(jié)果可知,QOLISP量表效度良好。該量表療前與療后30天的總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),且二者呈正相關(guān)(r=0.886)；4個(gè)維度療前與療后30天得分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),表明QOLISP量表反應(yīng)度較好。9.改良QOLISP量表信度、效度、反應(yīng)度分析：改良QOLISP量表療前信度整體克倫巴赫系數(shù)值為0.882,達(dá)到了很可信的標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)的CITC指標(biāo)都是高于0.5的標(biāo)準(zhǔn),且4個(gè)維度之間都呈正相關(guān),表明改良QOLISP量表療前信度良好。效度檢驗(yàn)中,一共提取了12個(gè)公因子,累計(jì)解釋的總方差為75.875%,超過了70%,經(jīng)過因子正交旋轉(zhuǎn)后的載荷情況顯示每個(gè)因子的載荷最低為0.4060.3,綜合以上效度檢驗(yàn)的結(jié)果可知,改良QOLISP量表效度良好。該量表療前與療后30天的總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),且二者呈正相關(guān)關(guān)系(r=0.837)；4個(gè)維度療前與療后30天得分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),表明改良QOLISP量表反應(yīng)度較好。10. SS-QOL與QOLISP量表不同方面的比較：①兩表總分得分的相關(guān)性：兩量表總分在3個(gè)不同測(cè)試時(shí)期均呈正相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為0.789、 0.607、 0.664)；②兩量表得分差異性比較：兩量表總分在3個(gè)不同時(shí)間點(diǎn)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)；③兩量表內(nèi)容相似維度的相關(guān)性：兩量表在考察患者生理功能方面有顯著相關(guān)性(r=0.680,P=0.000),兩量表在考察患者社會(huì)功能方面有顯著相關(guān)性(r=0.360,P=0.004),而在考察患者心理功能方面相關(guān)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(r=0.249,P0.05)。11.改良QOLISP量表與QOLISP量表的相關(guān)性：用藥前與用藥后30天及90天,量表改良前后生理維度與中醫(yī)證候維度相關(guān)系數(shù)均大于0.85,呈正相關(guān)關(guān)系。12.BI量表與SS-QOL量表及QOLISP量表的相關(guān)性分析：由BI量表與SS-QOL量表及QOLISP量表在3個(gè)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)的回歸分析結(jié)果可知,不同時(shí)間節(jié)點(diǎn),BI對(duì)SS-QOL量表及QOLISP量表均存在顯著影響,且由回歸系數(shù)值可以看出,均為正向影響。由SS-QOL量表及QOLISP量表與BI量表在3個(gè)不同測(cè)試時(shí)期的相關(guān)分析結(jié)果可知,SS-QOL量表及QOLISP量表與B1量表在3個(gè)不同測(cè)試時(shí)期,3種不同相關(guān)分析結(jié)果都顯示呈正相關(guān)。結(jié)論：1.注射用羥基紅花黃色素A與燈盞細(xì)辛注射液均能不同程度改善血瘀證患者的臨床癥狀,對(duì)于血瘀證均顯示出一定的療效,且HSYA組對(duì)于血瘀證的療效優(yōu)于燈盞細(xì)辛組。2.注射用羥基紅花黃色素A對(duì)于急性缺血性中風(fēng)患者(血瘀證)生存質(zhì)量的改善優(yōu)于燈盞細(xì)辛注射液。但考慮到本研究納入樣本量較少,量表的填寫具有一定的主觀性,隨訪時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響,本結(jié)論具有一定的局限性,其外推性較差。3. SS-QOL量表與QOLISP量表均顯示出較高的效度、信度及反應(yīng)度,且二者相關(guān)程度較高。兩量表均有各自優(yōu)勢(shì)。在信度方面,QOLISP量表顯示出優(yōu)勢(shì),而在效度方面,則SS-QOL量表累計(jì)解釋的總方差較高。臨床運(yùn)用上可以考慮組合應(yīng)用,或在西醫(yī)干預(yù)治療時(shí),選取SS-QOL量表,而中醫(yī)藥干預(yù)治療時(shí),可考慮選擇中醫(yī)特色較為突出的QOLISP量表或其改良量表,使中醫(yī)藥生存質(zhì)量的療效評(píng)價(jià)更完善,或與SS-QOL結(jié)合進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),使療效評(píng)價(jià)更為全面。但本研究結(jié)果顯示,兩量表在心理維度方面相關(guān)性較差,其內(nèi)容可能存在差異,若單獨(dú)使用某量表評(píng)估患者的心理情況則可能較為片面。4.量表QOLISP經(jīng)改良后,顯示出更好的效度、信度,反應(yīng)度良好,且得分與原量表相關(guān)程度較高。但由于樣本量相對(duì)不足,且只對(duì)量表中部分條目進(jìn)行了調(diào)整,結(jié)合本研究數(shù)據(jù),尚不能說(shuō)明其優(yōu)于QOLISP量表,欲對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步探索與完善,仍須進(jìn)行大量大樣本、高質(zhì)量的臨床調(diào)查與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。5. SS-QOL量表及QOLISP量表均與測(cè)試患者生活能力的BI評(píng)定量表具有很好的相關(guān)性,說(shuō)明運(yùn)用SS-QOL量表及QOLISP量表測(cè)量所反映的患者生存質(zhì)量的主觀評(píng)定結(jié)果能夠較為真實(shí)、客觀的反映患者的健康情況。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R277.7

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3 黃燕 蔡業(yè)峰;繼承與創(chuàng)新[N];健康報(bào);2005年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前6條

1 秦劭晨;HSYA治療急性缺血性中風(fēng)（血瘀證）患者生存質(zhì)量及相關(guān)量表的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2016年

2 李俊哲;芎冰噴霧劑治療急性缺血性中風(fēng)的實(shí)驗(yàn)與臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2010年

3 任麗;中醫(yī)綜合療法治療急性缺血性中風(fēng)病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2009年

4 劉亞敏;芳香開竅法對(duì)急性缺血性中風(fēng)的腦保護(hù)作用研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2002年

5 賈妮;急性缺血性中風(fēng)始發(fā)證候與體質(zhì)、RAS系統(tǒng)基因多態(tài)性的相關(guān)性研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2006年

6 丁兆琳;針?biāo)幗Y(jié)合治療急性缺血性中風(fēng)失語(yǔ)癥研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2007年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 任媛;補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味治療急性缺血性中風(fēng)的臨床療效研究[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2015年

2 郭蓓;中風(fēng)皂貝化痰膠囊對(duì)急性缺血性中風(fēng)痰濁瘀阻型患者的臨床療效觀察[D];河南中醫(yī)學(xué)院;2015年

3 陳景春;中醫(yī)綜合療法治療急性缺血性中風(fēng)的臨床研究[D];湖北中醫(yī)學(xué)院;2007年

4 甄建華;首次發(fā)作急性缺血性中風(fēng)始發(fā)狀態(tài)證候指標(biāo)的聚類分析研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2012年

5 袁紅慧;中醫(yī)綜合療法治療急性缺血性中風(fēng)的臨床研究[D];湖北中醫(yī)學(xué)院;2008年

6 楊康強(qiáng);宣通三焦法治療急性缺血性中風(fēng)的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2012年

7 李玉梅;185例老年急性缺血性中風(fēng)患者的中醫(yī)體質(zhì)類型調(diào)查研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2015年

8 林伯昌;運(yùn)用因子分析法分析急性缺血性中風(fēng)患者中醫(yī)證候分布規(guī)律[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

9 周欣禹;中醫(yī)藥治療急性缺血性中風(fēng)病風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)證的臨床療效觀察及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)初探[D];長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué);2011年

10 陳碩康;開竅法與活血化瘀法治療急性缺血性中風(fēng)的臨床療效觀察[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

本文編號(hào)：1352322