本文關(guān)鍵詞：丹紅注射液對(duì)比丹參類注射劑治療冠心病心絞痛的系統(tǒng)評(píng)價(jià)　出處：《山西中醫(yī)學(xué)院》2016年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)丹紅注射液對(duì)比丹參類注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館、EMbase、Pubmed、CBM、CNKI、維普、萬方數(shù)據(jù)庫;檢索丹紅注射液對(duì)比丹參類注射劑治療冠心病心絞痛臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索年限均從建庫時(shí)間到2014年12月。由3位研究人員按照已制定的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選,對(duì)所納入文獻(xiàn)參照Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)研究質(zhì)量,提取資料并采用RevMan5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果:(1)所納入研究方法學(xué)設(shè)計(jì)不夠嚴(yán)謹(jǐn),文獻(xiàn)質(zhì)量均不高。(2)Meta分析結(jié)果顯示:丹紅注射液對(duì)比丹參類注射液治療冠心病心絞痛在臨床療效總有效率[RR=1.31,95%CI(1.26,1.36),P0.00001]、心電圖療效有效率[RR=1.32,95%CI(1.25,1.39),P0.00001]、心絞痛改善有效率[RR=1.27,95%CI(1.21,1.33),P0.00001]、血漿黏度[SMD=-0.89,95%CI(-1.43,-0.35),P=0.001]方面,丹紅注射液療效優(yōu)于對(duì)照組;但對(duì)于全血黏度低切值[SMD=-0.38,95%CI(-1.21,0.46),P=0.38]、全血黏度高切值[SMD=-1.29,95%CI(-2.56,-0.02),P=0.05]、甘油三酯(TG)[RR=-0.21,95%CI(-1.48,1.05),P=0.74]、總膽固醇(TC)[RR=-0.61,95%CI(-1.32,0.10),P=0.09]、心絞痛發(fā)作次數(shù)[SMD=-4.84,95%CI(-10.97,1.29),P=0.12]各項(xiàng)指標(biāo)改善方面,丹紅注射液與丹參類注射液療效無顯著差異。(3)亞組分析提示,在改善臨床總療效方面,不同劑量丹紅注射液療效均優(yōu)于丹參類注射液,但40ml劑量療效最差;對(duì)于改善心電圖療效,20ml和30ml丹紅注射液療效均優(yōu)于丹參類注射液,但40ml療效不顯著;改善心絞痛療效方面,不同劑量丹紅注射液療效均優(yōu)于丹參類注射液,但趨向于20ml劑量療效最佳;不同療程丹紅注射液療效均優(yōu)于丹參類注射液,但14~15天療程療效最佳;可以考慮規(guī)定20ml和15天為丹紅注射液臨床使用劑量和療程。(4)不良反應(yīng)的Meta-分析:丹紅注射液組與丹參類注射液組不良反應(yīng)組間差異不顯著[RR=0.62,95%CI(0.36,1.07)],但趨勢(shì)有利于治療組,趨于治療組不良反應(yīng)低于對(duì)照組。結(jié)論:本研究基于38個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),包括樣本3928例的Meta分析,結(jié)果顯示丹紅注射液可以改善冠心病心絞痛患者臨床療效總有效率、心電圖改善有效率和心絞痛療效有效率,但對(duì)于全血黏度低切值、全血黏度高切、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、心絞痛發(fā)作次數(shù)各項(xiàng)指標(biāo)改善,兩類注射液差異不顯著。丹紅注射液療效及安全性優(yōu)于丹參類注射液,但由于受到納入文獻(xiàn)質(zhì)量與數(shù)量的限制,本研究結(jié)果臨床證據(jù)強(qiáng)度較低,仍需大量多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
[Abstract]:Objective: to systematically evaluate the clinical efficacy of Danhong injection compared with Salvia miltiorrhiza injection in the treatment of angina pectoris. Methods: We searched the Cochrane library, EMbase, Pubmed, CBM, CNKI, VIP, Wanfang database retrieval; Danhong injection contrast of Radix Salviae Miltiorrhizae Injection in treatment of angina pectoris of coronary heart disease clinical randomized controlled trial. The years of retrieval are from the time of construction to December 2014. 3 researchers were screened according to the established inclusion and exclusion criteria. The quality of the study was evaluated by referring to the Cochrane bias risk assessment tool, and the data were extracted and evaluated by RevMan5.3 software. Results: (1) the design of the research methodology was not strict, and the quality of the literature was not high. (2) the results of Meta analysis showed that Danhong injection and Danshen injection in comparison the clinical therapeutic effect of [RR=1.31,95%CI in treatment of angina pectoris of coronary heart disease (1.26,1.36), the efficiency of [RR=1.32,95%CI (1.25,1.39) P0.00001], P0.00001], ECG, angina, improve the effective rate of [RR=1.27,95%CI (1.21,1.33), P0.00001], plasma viscosity [SMD=-0.89,95%CI (-1.43, -0.35). P=0.001], Danhong injection is better than the control group; but the whole blood viscosity at low shear rate ([SMD=-0.38,95%CI -1.21,0.46), P=0.38], [SMD= and -1.29,95%CI value of whole blood viscosity at high shear rate (-2.56, -0.02), P=0.05], triglyceride (TG), P=0.74] [RR=-0.21,95%CI (-1.48,1.05), total cholesterol (TC), P=0.09] [RR=-0.61,95%CI (-1.32,0.10), angina pectoris episodes of [SMD=-4.84,95%CI (-10.97,1.29), the indexes of P=0.12] improvement, Danhong injection and Danshen injection treatment had no significant difference Iso. (3) subgroup analysis suggested that, to improve the clinical curative effect of different doses of Danhong injection treatment was better than Danshen injection, but 40ml dose effect is the worst; to improve the ECG curative effect, 20ml and 30ml were better than the effect of Danhong injection and Danshen injection, but the 40ml effect is not significant; the improvement of angina pectoris different doses of Danhong injection, the curative effect was better than Danshen injection, but tend to 20ml the best effect of different treatment doses; Danhong injection treatment was better than Danshen injection, but 14~15 days of treatment can be prescribed 20ml best; and 15 days of dosage and treatment for clinical consideration of Danhong injection. (4) Meta- analysis of adverse reactions: there was no significant difference between Danhong injection group and Salvia miltiorrhiza injection group in the adverse reaction group [RR=0.62,95%CI (0.36,1.07)], but the trend was beneficial to the treatment group, and the adverse reaction in the treatment group was lower than that in the control group. Conclusion: This study is based on 38 randomized controlled trials, including the analysis of 3928 samples of Meta, results showed that Danhong injection can improve the clinical efficacy in patients with coronary heart disease, the total efficiency of ECG improvement rate and angina pectoris efficiency, but for the whole blood viscosity at low shear rate, high shear whole blood viscosity, triglyceride (TG), total cholesterol (TC), angina improve indexes of two kinds of injection times, the difference was not significant. The efficacy and safety of Danhong injection is better than that of Danshen injection. However, due to the limitation of the quality and quantity of the included literatures, the clinical evidence intensity of this study is relatively low, which still needs a large number of multicenter large sample randomized controlled trials to verify it.
【學(xué)位授予單位】：山西中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259

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本文編號(hào)：1346081