本文關(guān)鍵詞：蒲地藍(lán)消炎口服液不同劑量治療小兒急性咽-扁桃體炎肺胃實(shí)熱證的多中心臨床研究　出處：《中草藥》2017年04期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)不同劑量的蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒急性咽-扁桃體炎肺胃實(shí)熱證的有效性和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥與安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法。7家中心共入選本病證受試者324例,按照2∶2∶1∶1的比例,隨機(jī)分為蒲地藍(lán)消炎口服液高劑量組108例(A組)、低劑量組108例(B組)、陽(yáng)性藥組54例(即小兒咽扁顆粒組,C組)和安慰劑組54例(D組)。療程5 d。觀察咽痛、咽紅腫療效,以及咽痛起效和消失時(shí)間、中醫(yī)證候療效及其他單項(xiàng)癥狀體征療效。結(jié)果 (1)進(jìn)入全分析數(shù)據(jù)集(FAS)317例,符合方案數(shù)據(jù)集(PPS)284例,安全性分析集(SS)324例。(2)有效性評(píng)價(jià):咽痛、咽紅腫總有效率的組間比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001),A、B組均優(yōu)于D組,且A、B組均非劣于C組、B組非劣于A組。中醫(yī)證候總有效率的組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001)。咽痛起效中位時(shí)間的組間比較,經(jīng)Log-Rank檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);咽痛消失中位時(shí)間的組間比較,經(jīng)Log-Rank檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001)。其他單項(xiàng)癥狀總有效率的組間比較,除發(fā)熱外的口臭、咳嗽、口渴、小便黃、大便干諸癥,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。PPS分析與FAS分析,結(jié)論一致。(3)安全性評(píng)價(jià):未報(bào)告不良反應(yīng),不良事件發(fā)生率的組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;理化檢查未見具有臨床意義的異常改變。結(jié)論蒲地藍(lán)消炎口服液高、低劑量治療小兒急性咽-扁桃體炎肺胃實(shí)熱證,相對(duì)于安慰劑均顯示出療效優(yōu)勢(shì),且非劣于陽(yáng)性藥小兒咽扁顆粒,其高劑量未顯示出相對(duì)于低劑量組的療效優(yōu)勢(shì)。試驗(yàn)中,各組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。推薦臨床應(yīng)用低劑量方案治療。
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;天津中醫(yī)藥大學(xué);廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院;遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院;遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R276.1
【正文快照】： 1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津3001932.天津中醫(yī)藥大學(xué),天津3001933.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣東廣州5105044.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,上海2000325.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,遼寧沈陽(yáng)1100006.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,遼寧沈陽(yáng)1100327.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

【參考文獻(xiàn)】

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1 臧亞勤;徐亮;沈耀紅;;蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b注射液治療普通型手足口病的療效觀察[J];現(xiàn)代藥物與臨床;2016年12期

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【共引文獻(xiàn)】

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1 杜洪U，

本文編號(hào)：1323215