本文關(guān)鍵詞：醒腦開(kāi)竅針刺法治療中風(fēng)療效與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

醒腦開(kāi)竅針刺法治療中風(fēng)療效與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)(1)

     [摘要]目的：評(píng)價(jià)醒腦開(kāi)竅針刺法治療中風(fēng)的療效及可能的不良反應(yīng)。方法：采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法。結(jié)果：共納入25個(gè)研究、4377例中風(fēng)患者。醒腦開(kāi)竅針刺法治療中風(fēng)有降低病死率、殘疾率的趨勢(shì)，在改善神經(jīng)功能缺損評(píng)分、療效等方面均優(yōu)于對(duì)照療法，納入研究中僅發(fā)現(xiàn)2例疼痛者。結(jié)論：醒腦開(kāi)竅針刺法治療中風(fēng)安全有效。

    [主題詞]中風(fēng)/針灸療法；針刺療法/方法；醒腦開(kāi)竅；評(píng)價(jià)研究

    文章編號(hào)：0255-2930(2007)08-0601-08

    中圖分類(lèi)號(hào)：R 246.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

    中風(fēng)病以高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率嚴(yán)重影響著人們的健康。醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄊ鞘瘜W(xué)敏院士基于近30余年的臨床及實(shí)驗(yàn)研究基礎(chǔ)創(chuàng)立的治療中風(fēng)、尤其是腦梗死急性期的治療方法。該法治療中風(fēng)病，療效顯著，被國(guó)家中醫(yī)藥管理局確立為重點(diǎn)推廣項(xiàng)目，目前已推廣到全國(guó)20余個(gè)省市及國(guó)外40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。很多臨床研究描述了它的療效，在此情況下，需要對(duì)這些研究進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，以期準(zhǔn)確了解其療效和安全性。

    1 資料與方法

    1.1納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

    (1)研究類(lèi)型：隨機(jī)與半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

    (2)研究對(duì)象：任何年齡、性別不限的中風(fēng)患者。中風(fēng)的定義符合WHO或全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)CT(MRI)證實(shí)。

    (3)干預(yù)措施：治療組采用醒腦開(kāi)竅針刺或加基礎(chǔ)治療或加其他方法，對(duì)照組不采用醒腦開(kāi)竅針刺法，采用傳統(tǒng)針刺法或加基礎(chǔ)治療或其他治療方法。

    (4)測(cè)量指標(biāo)：隨訪期末(≥3個(gè)月)和(或)治療結(jié)束時(shí)①病死率；②殘疾率；③不良反應(yīng)；④療效(療效的定義參見(jiàn)納入研究的特點(diǎn))；⑤神經(jīng)功能缺損評(píng)分。

    (5)排除干預(yù)措施中除醒腦開(kāi)竅針刺法又使用其他針刺或治療方法而對(duì)照組不使用該方法的I臨床試驗(yàn)。

    1.2檢索策略

    以Xingnao Kaiqiao needling method、con-sciousness restoration resuscitation、brain-activa-ring and orifice-opening acupuncture、sharpeningmind and inducing consciousness，stroke，apoplexy、cerebrovascular accident、醒腦開(kāi)竅針刺、中風(fēng)(腦卒中、腦血管意外、腦梗死、腦出血)為檢索詞檢索了Cochrane Central of Controlled Trials、ACP Jour-nal Club(1991-2006)、Cochrane Central Registerof Controlled Trials(1st quarter 2006)、Cochrane Database of Systematic Review(1996-2006)、PubMed(1950-2006)、CNKI(1994-2006)、CBM(1964-2006)。

    1.3質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)4.2.6版所表述的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)納入研究的質(zhì)量。①隨機(jī)方法：根據(jù)入院或就診的先后次序編碼，采用隨機(jī)數(shù)字表或計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)軟件如SAS等產(chǎn)生的隨機(jī)序列分組以及抽簽、拋硬幣、擲骰子等方法產(chǎn)生的隨機(jī)序列分組為“正確和充分”的隨機(jī)方法；以入院順序、就診順序等交替分組，當(dāng)患者面抽簽、拋硬幣、擲骰子為“不充分”的隨機(jī)方法；未描述隨機(jī)方法又無(wú)法通過(guò)原作者核實(shí)的，則將其隨機(jī)方法暫定為“不清楚”。②分配隱藏：由專(zhuān)人產(chǎn)生并采用不透光信封密封保存隨機(jī)序列、且實(shí)施分組者不參與納入病例的方法為“正確和充分”的隱藏方法；否則為“不充分或不正確”；雖提到分配隱藏但未描述隱藏方法者為“不清楚”；未提及分配隱藏者為“未使用”。③盲法：本類(lèi)疾病應(yīng)采用盲法評(píng)價(jià)結(jié)果。④減員偏倚：因失訪不能獲得終點(diǎn)測(cè)量資料的人數(shù)。兩組基本平衡則認(rèn)為不會(huì)產(chǎn)生減員偏倚。

    完全滿(mǎn)足以上4條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究發(fā)生各種偏倚的可能性最小，其質(zhì)量為“A”級(jí)；其中1條或1條以上的標(biāo)準(zhǔn)為部分滿(mǎn)足即“不清楚”的研究，有發(fā)生相應(yīng)偏倚的中度可能性，其質(zhì)量為“B”級(jí)；其中1條或1條以上的標(biāo)準(zhǔn)為“不充分或未使用”的研究，有發(fā)生相應(yīng)偏倚的高度可能性，其質(zhì)量為“C”級(jí)。

    此外，分析納入研究各組之間人數(shù)、男女構(gòu)成、疾病嚴(yán)重程度等是否基本平衡，各種基線數(shù)據(jù)是否相似以判斷是否存在選擇性偏倚和機(jī)遇影響的大小。

    1.4資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)

    用統(tǒng)一的資料提取(質(zhì)量評(píng)價(jià))表格由兩位研究者獨(dú)立對(duì)每一篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)，兩名研究者意見(jiàn)一致者采用，對(duì)有分歧的研究通過(guò)討論意見(jiàn)達(dá)成一致。

    1.5資料分析

    采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)軟件RevMan 4.2.6進(jìn)行Meta分析。首先對(duì)納入研究進(jìn)行臨床異質(zhì)性和方法學(xué)異質(zhì)性分析，按照臨床同質(zhì)性和方法學(xué)同質(zhì)性對(duì)各研究進(jìn)行亞組分析，然后分析亞組內(nèi)的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。采用Z。檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，顯著性水平設(shè)定為P=0.10，即P2對(duì)異質(zhì)性進(jìn)行定量評(píng)估，，I2≤25%時(shí)其異質(zhì)性小，>25%且≤50%存在中等程度異質(zhì)性，I2>50%時(shí)，研究結(jié)果間的異質(zhì)性較大；無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性研究結(jié)果之間的合并分析采用固定效應(yīng)模型，反之，有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性研究結(jié)果之間的合并分析采用隨機(jī)效應(yīng)模型。療效效應(yīng)量同時(shí)采用區(qū)間估計(jì)和假設(shè)檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用RR，計(jì)量資料采用WMD，區(qū)間估計(jì)均采用95%CI；假設(shè)檢驗(yàn).采用u檢驗(yàn)，用Z值和P值表示，顯著性水平設(shè)定為0.05，即P(楊志新　石學(xué)敏)

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