本文關(guān)鍵詞：縮泉膠囊治療小兒原發(fā)性單純性遺尿癥隨機(jī)雙盲多中心臨床試驗(yàn)

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【摘要】：目的:評(píng)價(jià)縮泉膠囊治療小兒原發(fā)性單純性遺尿癥(腎氣虛證)的有效性和安全性。方法:采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。共納入192例受試者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組(縮泉膠囊+遺尿停膠囊模擬劑)和對(duì)照組(遺尿停膠囊+縮泉膠囊模擬劑),療程8周。結(jié)果:(1)遺尿次數(shù)改善療效:試驗(yàn)組完全改善率為12.5%,部分改善率為78.5%;對(duì)照組完全改善率為10.6%,部分改善率為61.7%;兩組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(2)中醫(yī)證候有效率:試驗(yàn)組臨床痊愈率為32.0%,顯效率為38.9%;對(duì)照組臨床痊愈率為12.8%,顯效率為38.3%,兩組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。且試驗(yàn)過程中未見不良事件。結(jié)論:縮泉膠囊治療小兒原發(fā)性單純性遺尿癥療效確切,未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院;湖南漢森醫(yī)藥研究有限公司;南陽(yáng)市中醫(yī)院;長(zhǎng)治市人民醫(yī)院;柳州市中醫(yī)院;牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院;漯河市中醫(yī)院;廊坊市中醫(yī)醫(yī)院;
【分類號(hào)】：R272
【正文快照】： 3.南陽(yáng)市中醫(yī)院,河南南陽(yáng)473000;4.長(zhǎng)治市人民醫(yī)院,山西長(zhǎng)治046000;5.柳州市中醫(yī)院,廣西柳州545000;6.牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江牡丹江157000;7.漯河市中醫(yī)院,河南漯河462000;8.廊坊市中醫(yī)醫(yī)院,河北廊坊065000)縮泉膠囊是湖南漢森制藥股份有限研制的中藥產(chǎn)品,成分為山藥、益智

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本文編號(hào)：1199642