本文關鍵詞：補腎促卵沖劑治療排卵障礙性不孕癥隨機雙盲對照多中心臨床研究

  更多相關文章： 補腎促卵沖劑 排卵障礙 不孕癥 臨床研究

【摘要】：目的：觀察補腎促卵沖劑治療排卵障礙性不孕癥的有效性和安全性,驗證補腎活血中藥對其療效的貢獻度,探討其作用機理,為臨床治療提供科學依據(jù)。方法：采用多中心隨機雙盲雙模擬對照的研究方法。嚴格按照診斷標準、納入標準和排除標準篩選病例,共納入符合入選標準的排卵障礙性不孕癥患者349例,隨機分為試驗組(補腎促卵沖劑)177例、對照組(克羅米芬)172例。兩組患者均于月經(jīng)第5天或黃體酮撤退出血第5天開始服用藥物。試驗組：①補腎促卵沖劑(菟絲子、桑寄生、川斷、當歸、川牛膝、丹參等),每天3次,每次1袋,連服14天+②克羅米芬安慰劑,每天1次,每次1片,連服5天。對照組：①克羅米芬,每天1次,每次1片,連服5天+②補腎促卵沖劑安慰劑,每天3次,每次1袋,連服14天。3個月經(jīng)周期為1個療程,連續(xù)治療1-2個療程,結束后隨訪1-2年。同時監(jiān)測卵泡發(fā)育、子宮內(nèi)膜生長、排卵/妊娠結局及血清性激素(FSH、LH、PRL、E2、P、T)變化情況,并記錄病例觀察表。運用t檢驗、卡方檢驗、秩和檢驗等統(tǒng)計學方法,比較兩組治療前后總有效率、排卵率、妊娠率、優(yōu)勢卵泡直徑、子宮內(nèi)膜厚度、血清性激素的變化情況及中醫(yī)癥狀的改善情況。檢測安全性指標,包括血、尿、便常規(guī),肝腎功及心電圖等。結果：運用補腎促卵沖劑治療排卵障礙性不孕癥,結果如下：(1)入組受試者6種排卵障礙性不孕癥分布情況。無排卵型異常子宮出血(AUB-O)、多囊卵巢綜合征(PCOS)、高催乳素血癥(HPRL)、未破裂卵泡黃素化綜合征(LUFS)、黃體功能不足(LPD)、卵巢儲備功能下降/卵巢早衰(DOR/POF)在各分中心分布如下：西苑醫(yī)院4、59、21、26、27、66例；東直門醫(yī)院5、51、0、5、9、2例；北京婦產(chǎn)醫(yī)院0、35、1、6、18、14例。去除脫落病例后,分布如下：西苑醫(yī)院3、52、18、16、20、47例；東直門醫(yī)院4、40、0、5、7、2例；北京婦產(chǎn)醫(yī)院0、26、1、4、13、8例。(2)根據(jù)病例觀察表中47個中醫(yī)癥狀,分別統(tǒng)計其在6種排卵障礙性不孕癥中的積分均值,并繪制圖表,分析發(fā)現(xiàn)中醫(yī)癥狀在這6種疾病中分布的總體趨勢大致相同,而且同一癥狀在不同疾病中的輕重程度不同。積分均值高的癥狀有：腰腿酸軟、少腹疼痛拒按、經(jīng)有血塊、月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量少、經(jīng)色鮮紅、經(jīng)色紅、經(jīng)色黯、畏寒肢冷、小腹冷、眼眶黯、面部黯斑或環(huán)唇黯、經(jīng)前乳房作脹、胸悶急躁等。積分均值低的癥狀有：經(jīng)間出血、經(jīng)色淡、經(jīng)色紫、經(jīng)色紫黯、形體消瘦、完谷不化、五更泄瀉等。(3)試驗組136例,痊愈率32.35%,顯效率30.15%,有效率27.94%,無效率9.56%,總有效率90.44%；對照組130例,痊愈率17.69%,顯效率21.54%,有效率30.77%,無效率30.00%,總有效率70.00%。兩組總有效率比較,具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(4)試驗組共觀察504個周期,其中排卵周期348個,排卵率69.05%；對照組共觀察507個周期,其中排卵周期359個,排卵率70.81%。兩組排卵率比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(5)試驗組治療后妊娠57例,妊娠率41.19%；對照組治療后妊娠36例,妊娠率27.69%,兩組妊娠率比較,具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。試驗組妊娠成功者49例,成功率85.96%；對照組妊娠成功者28例,成功率77.78%,兩組妊娠成功率比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(6)試驗組和對照組治療前后中醫(yī)癥狀總積分組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn),兩組治療前后均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。試驗組和對照組治療后中醫(yī)癥狀總積分組間比較發(fā)現(xiàn),試驗組治療后較對照組有統(tǒng)計學意義(P0.05)。分別比較試驗組與對照組治療前后47個中醫(yī)癥狀改善情況,統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn),試驗組所有癥狀均有統(tǒng)計學意義(P0.05),對照組除“經(jīng)色紫”、“經(jīng)色紫黯”、“形體消瘦”、“完谷不化”、“五更泄瀉”5個癥狀外,其余癥狀均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。比較試驗組與對照組治療后47個中醫(yī)癥狀改善情況,統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn),試驗組對多數(shù)癥狀的治療作用具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。差異顯著的癥狀包括：腰腿酸軟、頭暈耳鳴、少腹疼痛拒按、經(jīng)有血塊、經(jīng)量少、經(jīng)色淡黯、經(jīng)色鮮紅、經(jīng)色紅、經(jīng)色黯、心悸、小腹冷、性欲淡漠、咽干口渴、面部黯斑或環(huán)唇黯、夜尿多、大便干結、經(jīng)前乳房作脹、胸悶急躁、情志失暢、經(jīng)行少腹脹痛、形體肥胖、胸悶泛惡。(7)試驗組治療后優(yōu)勢卵泡直徑18.18±0.96mm,子宮內(nèi)膜厚度9.13±1.59mm；對照組治療后優(yōu)勢卵泡直徑19.29±2.45mm,子宮內(nèi)膜厚度7.72±1.25mm。兩組比較具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(8)試驗組治療后E2有升高趨勢,FSH、LH、PRL、P、T有下降趨勢,其中E2、PRL治療前后有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(9)所有受試者均于治療結束后檢查血、尿、便常規(guī),肝腎功及心電圖,結果均無明顯異常。且服藥期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應。結論：6種排卵障礙性不孕癥中醫(yī)癥狀分布總體趨勢大致相同,同一癥狀在這6種疾病中的輕重程度不同,體現(xiàn)了中醫(yī)“異病同治”的思想,同時也詮釋了中醫(yī)“辨病與辨證相結合”的特色。補腎促卵沖劑安全無毒副作用,整體療效優(yōu)于克羅米芬,在妊娠率、子宮內(nèi)膜厚度、血清性激素及中醫(yī)癥狀改善方面具有明顯優(yōu)勢。補腎促卵沖劑對E2、PRL具有顯著調(diào)節(jié)作用,能夠促進卵泡發(fā)育和子宮內(nèi)膜生長,提高排卵率及妊娠率。同時,補腎活血中藥還可以全面調(diào)整機體狀態(tài),促進陰陽平衡,達到陰平陽秘、氣旺血充、臟腑調(diào)和的協(xié)調(diào)狀態(tài),為受孕做好充分準備。
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R271.14

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 姜薇;;排卵障礙性不孕的發(fā)病機制及治療進展[J];光明中醫(yī);2014年12期

2 錢成勇;洪清風;;補腎調(diào)沖方治療排卵障礙性不孕臨床研究[J];新中醫(yī);2014年04期

3 金炫廷;馬X;單婧;;補腎活血中藥治療多囊卵巢綜合征導致排卵障礙性不孕的臨床研究[J];中國中藥雜志;2014年01期

4 李艷梅;歐文;王慧潔;丘慧秋;;補腎活血湯治療排卵障礙性不孕[J];實用中西醫(yī)結合臨床;2012年03期

5 韓玉芬;程淑蕊;敬文娜;張巧平;;卵巢儲備功能下降的預測及治療[J];中國計劃生育學雜志;2007年02期

6 孟東紅;中藥治療黃體功能不足造成不孕癥的臨床觀察[J];遼寧中醫(yī)學院學報;2005年03期

7 任青玲,談勇;未破裂卵泡黃素化綜合征辨證論治初探[J];江蘇中醫(yī)藥;2004年12期

8 徐珉,司徒儀,李麗蕓,黎小斌,肖靜,謝靜華,顧春曉,鄧雪梅;中醫(yī)補腎法對高齡不孕婦女的卵巢儲備功能的調(diào)控[J];廣州中醫(yī)藥大學學報;2004年04期

9 顧春曉,李麗蕓;李麗蕓教授補腎調(diào)周法治療排卵障礙性不孕經(jīng)驗[J];河南中醫(yī);2004年01期

10 王建紅,王敏璋,歐陽棟,伍慶華;菟絲子黃酮對心理應激雌性大鼠下丘腦β-EP與腺垂體FSH、LH的影響[J];中藥材;2002年12期

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 鄧佩卿;中醫(yī)周期療法治療不孕癥的現(xiàn)代臨床文獻研究[D];廣州中醫(yī)藥大學;2012年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 安世真;中藥治療肝腎陰虛型卵巢儲備功能下降及卵巢早衰的臨床觀察[D];北京中醫(yī)藥大學;2013年

2 蘇瑟琴;王不留行籽耳穴貼壓促排卵的臨床研究[D];福建中醫(yī)藥大學;2012年

，

本文編號：1174313