本文關(guān)鍵詞：巢式病例對照研究在HIS真實(shí)世界參麥注射液疑似過敏因素分析中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【論文發(fā)表關(guān)健詞】巢式病例對照研究；HIS真實(shí)世界；參麥注射液；可疑過敏因素；

【職稱論文摘要】

參麥注射液由紅參和麥冬組成，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有強(qiáng)心、抗心律失常、增強(qiáng)心臟耐缺氧能力和抗菌等功效。然而作為中藥注射劑的一種，參麥注射液同樣存在致過敏反應(yīng)等安全性問題。巢式病例對照研究（nested case-control study，NCCS） 是將傳統(tǒng)的病例對照研究和隊(duì)列研究的一些要素進(jìn)行組合后形成的一種研究方法，醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）再現(xiàn)了臨床診療的真實(shí)世界，提供了參麥注射液臨床應(yīng)用的海量數(shù)據(jù)信息，該文基于全國20家三級甲等醫(yī)院的醫(yī)院信息系

                            題目:巢式病例對照研究在HIS真實(shí)世界參麥注射液疑似過敏因素分析中的應(yīng)用

        參麥注射液由紅參和麥冬組成，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈之功效[1]。然而參麥注射液作為中藥注射劑的一種，成分較為復(fù)雜，在生產(chǎn)過程中，酶、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)往往難以提純，《中國藥典》也未做不溶性檢測規(guī)定，若這些物質(zhì)直接進(jìn)入血液，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，進(jìn)而易引起變態(tài)反應(yīng)[2]。另外參麥注射液的輔助材料為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯，如果患者對其過敏，也可能會引起過敏性哮喘，甚至休克等[3]。HIS提供了參麥注射液臨床應(yīng)用的海量數(shù)據(jù)信息，基于這些數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析研究，有助于發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素。
　　巢式病例對照研究是將傳統(tǒng)的病例對照研究和隊(duì)列研究的一些要素進(jìn)行組合后形成的一種研究方法，又分為前瞻性巢式病例對照研究（prospective nested case-control study）和回顧性巢式病例對照研究（retrospective nested case-control study）2種。顧名思義，前者的研究時間在于從現(xiàn)在到將來，而后者的時間點(diǎn)在于從過去到現(xiàn)在[4]。本文基于全國20家三級甲等醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)，采用回顧性巢式病例對照研究，分析導(dǎo)致參麥注射液過敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素，旨在為前瞻性研究與臨床安全用藥提供方向與思路。
　　1 材料與方法
　　1.1 研究目的 在于分析導(dǎo)致參麥注射液過敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素，為前瞻性研究及臨床安全用藥提供基礎(chǔ)支撐。
　　1.2 數(shù)據(jù)信息 本文研究數(shù)據(jù)來源于全國20家三級甲等綜合醫(yī)院HIS 中的住院患者信息，參照集成數(shù)據(jù)倉庫構(gòu)建模式整合為HIS 數(shù)據(jù)倉庫，對其中使用參麥注射液患者的住院信息，主要包括患者一般信息、診斷信息、醫(yī)囑信息、實(shí)驗(yàn)室檢查記錄等幾方面內(nèi)容進(jìn)行分析研究。
　　1.3 過敏組與對照組 回顧性巢式病例對照研究的對照組是用匹配方法進(jìn)行選擇的，即對數(shù)據(jù)信息隊(duì)列內(nèi)的每一個新病例，在其內(nèi)部按年齡、性別等因素選擇條件相同或相近、尚未發(fā)生相同結(jié)局的一個或幾個數(shù)據(jù)對象作為該病例的對照，通常每個病例選擇4～5個匹配作對照[1，5]。本文令使用參麥注射液前和使用參麥注射液期間均未使用過地塞米松、異丙嗪（非那根）、氯雷他定、維生素C和葡萄糖酸鈣等抗過敏藥，但在停用參麥注射液24 h內(nèi)使用過敏藥者作為過敏組，并進(jìn)一步將過敏組分成3個亞組，分別為開始使用參麥注射液至停止使用參麥注射液時間為0～1，1～2，2～7 d，將其作為過敏組a、過敏組b與過敏組c。同時，將開始使用參麥注射液后，未使用過地塞米松、異丙嗪（非那根）、氯雷他定、維生素C和葡萄糖酸鈣等抗過敏藥，并且開始使用參麥注射液至停止使用參麥注射液時間大于7 d的患者作為對照組。采用隨機(jī)抽樣方法在納入標(biāo)準(zhǔn)的患者中按照1∶4比例進(jìn)行配比，以年齡±5歲、性別相同作為配比條件，同時一個患者作為一組的匹配后便不再作為下一組匹配的備選對象。
　　1.4 分析內(nèi)容 確定過敏組與對照組后，從HIS整個研究隊(duì)列的資料中抽出上述2組病例的相關(guān)信息，諸如年齡、性別、入院病情、過敏史、溶媒、用藥劑量及合并用藥等，作為分析內(nèi)容。
　　1.5 統(tǒng)計(jì)方法 過敏組與對照組進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)；并基于ONE-Way ANOVA 分析所得數(shù)據(jù)，運(yùn)用Logistic 回歸分析對導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素進(jìn)行相關(guān)性分析等，得到相關(guān)研究結(jié)果。
　　2 結(jié)果
　　2.1 納入人數(shù) 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的過敏組有491人，其中包括過敏組a 359人，過敏組b 35人，過敏組c 97人；對照組有1 964人，按匹配條件給過敏組匹配對照，則對照組a有1 436人，對照組b有140人，對照組c有388人。
　　2.2 匹配效果 年齡：過敏組a 359人，信息缺失80人，有年齡記錄279人，平均58.95歲，最小3歲，最大95歲；對照組a 1 436人，，信息缺失187人，有年齡記錄1 249人，平均58.69歲，最小4歲，最大92歲。過敏組b 35人，信息缺失9人，有年齡記錄26人，平均53.73歲，最小19歲，最大80歲；對照組b 140人，信息缺失17人，有年齡記錄123人，平均54.47歲，最小15歲，最大81歲。過敏組c 97人，信息缺失31人，有年齡記錄66人，平均57.02歲，最小11歲，最大90歲；對照組c 388人，信息缺失55人，有年齡記錄333人，平均58.07歲，最小9歲，最大95歲�？梢娔挲g匹配效果良好。
　　性別：過敏組a 359人，信息缺失120人，239人參與分析，其中男性128人（53.56%），女性111人（46.44%）；對照組a 1 436人，信息缺失302人，1 134人參與分析，其中男性595人（52.47%），女性539人（47.53%）。過敏組b 35人，信息缺失10人，25人參與分析，其中男性17人（68.00%），女性8人（32.00%）；對照組b 140人，信息缺失17人， 123人參與分析，其中男性77人（62.60%），女性46人（37.40%）。過敏組c 97人，信息缺失25人，72人參與分析，其中男性43人（59.72%），女性29人（40.28%）；對照組c 204人，信息缺失2人，202人參與分析，其中男性198人（59.10%），女性137人（40.90%）。可見，性別匹配效果良好。

    2.3 可疑過敏因素 入院病情：過敏組a 359人，其中病情危急者57人（15.88%），病情危急一般者302人（84.12%），對照組a 1 436人，其中信息缺失61人，1 375人參與分析，病情危急者190人（13.82%），病情一般者1 185人（86.18%）。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P=0.320 2，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2組入院病情危重程度沒有差異。過敏組b 35人，其中病情危急者6人（17.14%），病情一般者29人（82.86%），對照組b 140人，其中信息缺失6人，134人參與分析，病情危急者24人（17.91%），病情危急一般者110人（82.09%）。經(jīng)Fisher 精確檢驗(yàn)，P=1.000 0，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2組入院病情危重程度沒有差異。過敏組c 97人，其中病情危急者12人（12.37%），病情危急一般者85人（87.63%），對照組c 388人，其中信息缺失17人，371人參與分析，病情危急者75人（20.22%），病情一般者296人（79.78%）。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P=0.077 0，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2組入院病情危重程度沒有差異�？梢姡^敏組患者與對照組患者在入院病情危重程度方面沒有差別。 (責(zé)任編輯：論文發(fā)表網(wǎng))轉(zhuǎn)貼于八度論文發(fā)表網(wǎng): (論文網(wǎng)__代寫代發(fā)論文_論文發(fā)表_畢業(yè)論文_免費(fèi)論文范文網(wǎng)_論文格式_廣東論文網(wǎng)_廣州論文網(wǎng))

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