本文關(guān)鍵詞：舒血寧注射液治療心血管疾病安全性的系統(tǒng)評價

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【摘要】：目的系統(tǒng)評價舒血寧注射液治療符合適應(yīng)癥的心血管疾病的安全性。方法 2015年10月通過計算機檢索Cochrane圖書館、Medline、EMBase、Web of Science、Clinical Trials、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫和中國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)庫,收集關(guān)于應(yīng)用舒血寧注射液治療心血管疾病用藥安全性的所有研究類型文獻。根據(jù)納入、排除標準篩選并提取資料。所納入研究包括隨機對照試驗、非隨機對照試驗、觀察性研究(病例對照、隊列研究、病例系列、病例報告等),分別采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0偏倚風險評估工具、TREND非隨機對照研究報告規(guī)范、SUMARI進行方法學(xué)質(zhì)量評價。結(jié)果共納入185篇文獻,其中隨機對照試驗155篇,非隨機對照試驗6篇,病例系列11篇,病例報告13篇。納入13篇病例報告中,出現(xiàn)不良反應(yīng)15例。在155篇RCT研究中,使用舒血寧注射液患者共8 553例,出現(xiàn)不良反應(yīng)162例,4例發(fā)生不良事件;不良反應(yīng)結(jié)局主要是對胃腸系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件損害等,損害程度多為輕度;不能明確舒血寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生與用藥劑量、方式、溶媒、聯(lián)合用藥的關(guān)系。結(jié)論舒血寧注射液治療心血管疾病總體安全性可接受,現(xiàn)雖系統(tǒng)分析了關(guān)于舒血寧注射液安全性病例報告的直接證據(jù),但缺少針對該藥安全性的機理研究或臨床觀察性研究。
【作者單位】： 中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所;中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院信息中心;中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院放射科;
【關(guān)鍵詞】： 舒血寧注射液 心血管疾病 安全性 不良反應(yīng)/事件 系統(tǒng)評價
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(No.2009ZX09502-030) 2014年第七批博士后特別資助項目(No.2014T70202) 中央級公益性科研院所基本業(yè)務(wù)費項目(No.Z0406) 北京中醫(yī)藥科技資金發(fā)展項目(No.JJ2016-79)
【分類號】：R259
【正文快照】： 舒血寧注射液在國內(nèi)最早于1969年由北京雙鶴藥業(yè)公司研發(fā)成功,2004年進入國家醫(yī)保目錄[1]。從國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站了解到,目前國內(nèi)有8家藥廠生產(chǎn)舒血寧注射液[2]。舒血寧注射液由銀杏葉提取制成,其主要成分為總黃酮醇苷、銀杏內(nèi)酯,具有擴張血管、改善微循環(huán)的

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本文編號：1054208