目的:本課題將泰山白首烏與L-天門冬氨酸螯合鈣組方,制成針對(duì)中老年人補(bǔ)鈣的簡(jiǎn)單處方──白首烏螯合鈣咀嚼片。同時(shí)對(duì)咀嚼片制備過程中的工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,參照2015版《中國(guó)藥典》第四部咀嚼片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)并制定相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以期制得一種制備工藝成熟、療效確切的補(bǔ)鈣質(zhì)、壯筋骨、延緩衰老的咀嚼片片劑。方法:(1)研究L-天門冬氨酸與鈣離子在水介質(zhì)中進(jìn)行反應(yīng),以摩爾比、反應(yīng)時(shí)間、溫度、pH值為考查因素,以螯合率為指標(biāo),先后設(shè)計(jì)單因素試驗(yàn)、正交試驗(yàn),分析得到最優(yōu)反應(yīng)條件;泰山白首烏采用全粉末壓片,與氨基酸螯合鈣混勻后,加入適宜輔料壓片。通過優(yōu)化白首烏螯合鈣咀嚼片的處方和制備工藝,確定白首烏螯合鈣咀嚼片的最佳制備工藝。(2)運(yùn)用“硫化鈉法”、紅外光譜法對(duì)L-天門冬氨酸螯合鈣進(jìn)行定性鑒別;用EDTA配位滴定法計(jì)算該制劑的螯合率;采用薄層色譜法對(duì)泰山白首烏進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法測(cè)定咀嚼片中白首烏二苯酮的含量,用EDTA滴定法測(cè)定咀嚼片中鈣元素的含量;根據(jù)所得結(jié)果研究咀嚼片質(zhì)量,建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:最佳工藝:L-天門冬氨酸螯合鈣的最優(yōu)制備條件:L-天門冬氨酸與鈣離子的反應(yīng)摩爾比為2:...

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【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1氨基酸螯合物常見的化學(xué)結(jié)構(gòu)

圖1-1氨基酸螯合物常見的化學(xué)結(jié)定性好，吸收率高。在體內(nèi)PH環(huán)境下溶粘膜吸收[16]。生物效價(jià)高而且可以減少高脂肪、蛋白質(zhì)、維生素的利用率，具有性高的優(yōu)點(diǎn)。并且與抗生素、維生素不存?zhèn)渲苽浞椒ㄓ泻芏喾N，主要有水體系合成法氨基酸螯合物、離子交換法制備氨基酸螯的方法是水體系合成....

圖2-2摩爾比對(duì)螯合率的影響

螯合率=100%VV100%CVCV100%2121總鈣的含量螯合物中鈣元素的含量式中，C——EDTA溶液的濃度，mol·L－1；V1——滴定氨基酸螯合物中鈣元素所消耗的EDTA溶液體積，mL；V2——滴定總鈣離子所消耗的EDTA溶液體積，mL。1.3....

圖2-3pH值對(duì)螯合率的影響

分別選取pH值5、6、7、8、9做平行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果見圖2-3。圖2-3pH值對(duì)螯合率的影響由圖2-3可以看出pH值為5到8時(shí)，螯合率不斷升高，在pH值為9時(shí)，螯合率呈下降趨勢(shì)，分析原因可能是溶液中存在大量H+，H+會(huì)與Ca2+爭(zhēng)奪-N....

圖2-4螯合時(shí)間對(duì)螯合率的影響

圖2-4螯合時(shí)間對(duì)螯合率的影響圖2-4可以看出，隨著螯合時(shí)間的延長(zhǎng)，螯合率不斷加快，當(dāng)螯合時(shí)間為90min時(shí)，螯合率最大，即反應(yīng)已達(dá)到平衡，當(dāng)螯合時(shí)間超過90min后，螯合率不再升高反而會(huì)降低，故制備L-天門冬氨酸鈣螯合物應(yīng)選取的螯合時(shí)間為90min。

本文編號(hào)：3919290