目的觀察補血益母丸對哺乳期的親代母鼠及子代生長發(fā)育的影響,探討其安全性。方法妊娠大鼠100只,隨機分為4組,即對照組(去離子水)和補血益母丸低、中、高劑量(3.8、11.4、34.2 g生藥/kg)組,每組25只。F0母鼠于哺乳期第0天開始ig給藥,連續(xù)給藥至哺乳期結束,每日l次。F0母鼠觀察一般狀況、體質量、攝食量、分娩及哺乳情況;F1代大鼠觀察仔鼠的外觀、體質量、生理發(fā)育、神經反射、行為及生殖功能等。結果未發(fā)現補血益母丸對F0母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生長發(fā)育有明顯毒性和干擾作用。結論補血益母丸對F0代母鼠哺乳期及F1子代均無明顯毒性,未見毒性反應的劑量(NOAEL)為34.2 g生藥/kg,相當于臨床人用劑量的53倍。

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圖1補血益母丸對F0親代母鼠哺乳期（A）、離乳前F1子代雄鼠（B）、離乳后F1子代雄鼠（C）、離乳前F1子代雌鼠（D）、離乳后F1子代雌鼠（E）體質量的影響

F0哺乳期各給藥組體質量與對照組比較，未見明顯差別。F1子代各給藥組大鼠體質量與對照組比較，未見明顯差別。結果見圖1。3.3大鼠攝食量的變化

圖2補血益母丸對F0親代母鼠哺乳期攝食量的影響

哺乳第14天高劑量組母鼠24h攝食量與對照組比較明顯偏低，統(tǒng)計學差異顯著（P<0.05）。由于降低幅度不大，且此前及此后攝食量均正常，因此排除受試藥物影響的可能。具體結果見圖2。3.4體格發(fā)育檢查

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