發(fā)布時間：2023-03-23 17:47

　　目的:以中藥UPLC指紋圖譜分析技術(shù)為基礎(chǔ),構(gòu)建原料藥三七總皂苷多元物質(zhì)群質(zhì)量控制的綜合評價平臺。方法:14批不同市售產(chǎn)地三七藥材經(jīng)提取分離為對應(yīng)批次三七總皂苷原料,通過中藥指紋圖譜相似度計算軟件建立其UPLC原料藥指紋圖譜,采用總量統(tǒng)計矩分析法進行相關(guān)評價分析。結(jié)果:14批三七總皂苷原料藥達到2010版《中國藥典(一部)》植物油脂和提取物部分三七總皂苷相關(guān)要求,總量統(tǒng)計矩各參數(shù)AUC_T、MCRT_T、VCRT_T平均值分別為46.884mV·s^-1、19.095 min、25.606 min²,RSD%分別為18.178%、2.242%、14.750%。結(jié)論:總量統(tǒng)計矩法與中藥指紋圖譜相似度評價軟件計算法的結(jié)合能以定性定量的色譜分析模式深化三七總皂苷指紋圖譜的研究,為提高并完善以三七總皂苷為原料藥的質(zhì)量控制提供評價方法及實驗技術(shù)支持。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 藥品
    1.2 試劑
    1.3 主要儀器
2 方法
    2.1 色譜條件
    2.2 樣品制備
        2.2.1 對照品溶液的制備
        2.2.2 供試品溶液的制備[1]
    2.3 方法學驗證[2]
        2.3.1 標準曲線的建立
        2.3.2 精密度試驗、重復(fù)性試驗、穩(wěn)定性試驗、加樣回收率試驗
        2.3.3 樣品積分條件的確定
        2.3.4 三七總皂苷對照品及14批樣品UPLC指紋圖譜分析
3 結(jié)果
    3.1 原料藥三七總皂苷中5組分含量測定
    3.2 中藥指紋圖譜多元信息化質(zhì)量評價計算表的建立及三七總皂苷UPLC指紋圖譜統(tǒng)計矩分析
    3.3 14批原料藥三七總皂苷相似度系統(tǒng)評價
    3.4 14批樣品18共有指紋峰的主成分分析結(jié)果
4討論



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