目的建立注射用丹參多酚酸(SAFI)體外抗氧化活性測定方法,并對29批樣品體進行測定。方法一定濃度的SAFI溶液與等體積的DPPH溶液混合均勻并放置一定時間后,采用紫外可見分光光度法,測定其吸光度(A)值相對于DPPH控制液(由DPPH溶液與等體積溶劑混合)的變化情況(DPPH自由基清除情況),考察波長為517 nm,并進行空白吸收考察、專屬性考察、反應(yīng)平衡時間的確定、DPPH線性考察、YQFM線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗等方法學(xué)驗證,以VC作為陽性對照,以SAFI清除DPPH自由基的半抑制濃度(IC₅₀)和相對抗氧化活性作為衡量其抗氧化活性指標。結(jié)果方法學(xué)驗證結(jié)果表明,建立的體外抗氧化研究方法符合要求;29批樣品IC₅₀均值為25.26μg/mL,相對于Vc抗氧化活性為61.8%。結(jié)論 SAFI具有較強的抗氧化活性,所建方法適用于SAFI體外抗氧化活性測定,為多維度評價中藥注射劑質(zhì)量提出新思路。

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【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 試劑、試藥和耗材
2 方法
    2.1 溶劑的選擇
    2.2 不同空白吸收考察
    2.3 專屬性考察（干擾試驗）
        2.3.1 試驗溶液的紫外可見光掃描
        2.3.2 特定波長下溶液的吸收考察
    2.4 反應(yīng)平衡時間的確定
    2.5 DPPH溶液線性考察
    2.6 SAFI溶液清除DPPH自由基線性考察
    2.7 Vc溶液清除DPPH自由基線性考察
    2.8 精密度試驗
    2.9 重復(fù)性試驗
    2.1 0 穩(wěn)定性試驗
    2.1 1 樣品檢測
3 討論



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