中藥牛黃及其代用品的真?zhèn)舞b別及牛黃藥材及成藥的質(zhì)量控制方法研究
發(fā)布時(shí)間:2023-01-28 11:55
牛黃(Bovis Calculus)是來(lái)源于牛科動(dòng)物牛(Bos taurus domesticus Gemlin)的膽囊或膽管取得的干燥膽結(jié)石,是牛的病理產(chǎn)物,極為珍貴。因?yàn)榕|S昂貴且稀少,市場(chǎng)上需求量高,我國(guó)學(xué)者陸續(xù)研制出了牛黃的代用品—體外培育牛黃、體內(nèi)培植牛黃、人工牛黃等,《中國(guó)藥典》(2015年版)中收載了牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃。因?yàn)榕|S及其代用品的價(jià)格相差較大(牛黃30~40萬(wàn)元/kg,體外培育牛黃4~5萬(wàn)元/kg,人工牛黃數(shù)百元/kg),近年來(lái)市場(chǎng)上出現(xiàn)了使用便宜的牛黃代用品替代或摻入牛黃,以及中成藥生產(chǎn)中牛黃及其代用品投料不足等問(wèn)題,這些問(wèn)題嚴(yán)重影響了牛黃類(lèi)藥材及其中成藥的質(zhì)量,損害了消費(fèi)者的利益。因此需要對(duì)牛黃及其代用品(體外培育牛黃、人工牛黃)進(jìn)行鑒定區(qū)別,并對(duì)牛黃類(lèi)藥材和成藥進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)價(jià),以解決牛黃摻偽造假、少投料等質(zhì)量問(wèn)題,保障人民用藥安全、有效。本論文主要包括以下四個(gè)部分:第一部分牛黃及代用品化學(xué)成分、質(zhì)量控制方法的研究進(jìn)展。本文對(duì)牛黃及代用品的化學(xué)成分、質(zhì)量控制方法進(jìn)行了綜述。通過(guò)文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn),牛黃、體外培育牛黃、培植牛黃的化學(xué)成分相似,目前,尚無(wú)...
【文章頁(yè)數(shù)】:111 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
縮略語(yǔ)一覽表
引言
第一章 概述
1 文獻(xiàn)研究
1.1 牛黃藥用資源現(xiàn)狀
1.2 牛黃及代用品的種類(lèi)及質(zhì)量問(wèn)題
1.3 牛黃及代用品化學(xué)成分
1.4 牛黃及代用品質(zhì)量分析、鑒別區(qū)分方法
1.5 總結(jié)與展望
2 研究目標(biāo)和技術(shù)路線
2.1 研究目標(biāo)
2.2 技術(shù)路線
第二章 牛黃及代用品(體外培育牛黃、人工牛黃)的專(zhuān)屬性鑒別研究
1 儀器與試劑
2 樣品信息
3 樣品制備方法與實(shí)驗(yàn)條件
3.1 溶液制備
3.2 液相色譜條件
3.3 質(zhì)譜條件
3.4 多元數(shù)據(jù)分析
3.5 方法學(xué)驗(yàn)證
4 結(jié)果和討論
4.1 提取條件的選擇
4.2 色譜分離和質(zhì)譜條件的優(yōu)化
4.3 多元數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
4.4 特征離子對(duì)的建立(使用QQQ-MS)
4.5 基于特征成分的專(zhuān)屬性檢測(cè)方法的建立(QQQ-MS驗(yàn)證)
5 小結(jié)
第三章 牛黃化學(xué)成分的特征圖譜的建立
1 儀器與試劑
2 樣品信息
3 方法與結(jié)果
3.1 溶液制備
3.2 液相色譜條件
3.3 質(zhì)譜條件
3.4 數(shù)據(jù)采集
3.5 方法學(xué)驗(yàn)證
3.6 牛黃藥材的特征圖譜的建立
4 小結(jié)與討論
第四章 西黃丸中牛黃/體外培育牛黃和牛黃藥材的質(zhì)量控制和分析評(píng)價(jià)
1 試劑、儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
2.1 溶液制備
2.2 色譜條件
2.3 質(zhì)譜條件
2.4 方法學(xué)考察
2.5 樣品測(cè)定結(jié)果
3 小結(jié)與討論
3.1 實(shí)驗(yàn)條件的選擇與優(yōu)化
3.2 牛黃藥材及成藥西黃丸的LC-MS指紋圖譜的建立
3.3 含量測(cè)定結(jié)果分析與討論
第五章 西黃丸中牛黃和牛黃藥材中代用品(體外培育牛黃)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(草案)
第六章 牛黃特征圖譜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂(草案)
第七章 西黃丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂(草案)
總結(jié)與討論
參考文獻(xiàn)
個(gè)人簡(jiǎn)歷
碩士期間發(fā)表的文章及獲獎(jiǎng)情況
致謝
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]HPLC-MS/MS法測(cè)定體外培育牛黃與天然牛黃中26種膽汁酸成分[J]. 雷凱,劉雅楠,張程亮,向東,李喜平,任秀華,劉東. 中草藥. 2018(10)
[2]柱前衍生HPLC-UV同時(shí)測(cè)定人工牛黃中膽酸及豬去氧膽酸的含量[J]. 楊歡,邱仁杰,丁月珠,王雄飛,袁瑞娟. 北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào). 2017(06)
[3]天然牛黃和體外培育牛黃中不同膽紅素含量及比例的初步探究[J]. 夏晶,曹帥,沙祎煒,楊新華,季申. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2017(11)
[4]牛黃的現(xiàn)代研究(二):質(zhì)量控制[J]. 馮承陽(yáng),張程亮,劉東. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2017(02)
[5]柱前衍生HPLC法測(cè)定體外培育牛黃中主要膽汁酸類(lèi)成分[J]. 石巖,孫冬梅,魏鋒,林瑞超,馬雙成. 藥物分析雜志. 2016(11)
[6]牛黃中膽汁酸的藥理作用及定量分析方法研究進(jìn)展[J]. 張宇靜,夏晶,仇佳思,曹帥,毛秀紅,季申. 國(guó)際藥學(xué)研究雜志. 2016(02)
[7]改進(jìn)RP-HPLC法測(cè)定牛黃及安宮牛黃丸中的游離膽紅素以保證牛黃類(lèi)藥材及安宮牛黃丸的質(zhì)量與用藥安全[J]. 李承明. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥. 2015(05)
[8]基于顯微近紅外光譜技術(shù)的天然牛黃和人工牛黃的鑒別研究[J]. 劉姍姍,吳志生,邢玲,于小杰,石航,馮欣,馬群. 中華中醫(yī)藥雜志. 2014(01)
[9]高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法檢測(cè)天然牛黃與酶促牛黃中膽固醇含量[J]. 李珂,高允生,李炳龍,齊永秀. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2011(12)
[10]偽品人工牛黃中染色物質(zhì)的鑒定[J]. 楚亮,周娟,王穎,伍丕娥,黎躍成. 中成藥. 2011(09)
本文編號(hào):3732565
【文章頁(yè)數(shù)】:111 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
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引言
第一章 概述
1 文獻(xiàn)研究
1.1 牛黃藥用資源現(xiàn)狀
1.2 牛黃及代用品的種類(lèi)及質(zhì)量問(wèn)題
1.3 牛黃及代用品化學(xué)成分
1.4 牛黃及代用品質(zhì)量分析、鑒別區(qū)分方法
1.5 總結(jié)與展望
2 研究目標(biāo)和技術(shù)路線
2.1 研究目標(biāo)
2.2 技術(shù)路線
第二章 牛黃及代用品(體外培育牛黃、人工牛黃)的專(zhuān)屬性鑒別研究
1 儀器與試劑
2 樣品信息
3 樣品制備方法與實(shí)驗(yàn)條件
3.1 溶液制備
3.2 液相色譜條件
3.3 質(zhì)譜條件
3.4 多元數(shù)據(jù)分析
3.5 方法學(xué)驗(yàn)證
4 結(jié)果和討論
4.1 提取條件的選擇
4.2 色譜分離和質(zhì)譜條件的優(yōu)化
4.3 多元數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
4.4 特征離子對(duì)的建立(使用QQQ-MS)
4.5 基于特征成分的專(zhuān)屬性檢測(cè)方法的建立(QQQ-MS驗(yàn)證)
5 小結(jié)
第三章 牛黃化學(xué)成分的特征圖譜的建立
1 儀器與試劑
2 樣品信息
3 方法與結(jié)果
3.1 溶液制備
3.2 液相色譜條件
3.3 質(zhì)譜條件
3.4 數(shù)據(jù)采集
3.5 方法學(xué)驗(yàn)證
3.6 牛黃藥材的特征圖譜的建立
4 小結(jié)與討論
第四章 西黃丸中牛黃/體外培育牛黃和牛黃藥材的質(zhì)量控制和分析評(píng)價(jià)
1 試劑、儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
2.1 溶液制備
2.2 色譜條件
2.3 質(zhì)譜條件
2.4 方法學(xué)考察
2.5 樣品測(cè)定結(jié)果
3 小結(jié)與討論
3.1 實(shí)驗(yàn)條件的選擇與優(yōu)化
3.2 牛黃藥材及成藥西黃丸的LC-MS指紋圖譜的建立
3.3 含量測(cè)定結(jié)果分析與討論
第五章 西黃丸中牛黃和牛黃藥材中代用品(體外培育牛黃)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(草案)
第六章 牛黃特征圖譜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂(草案)
第七章 西黃丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂(草案)
總結(jié)與討論
參考文獻(xiàn)
個(gè)人簡(jiǎn)歷
碩士期間發(fā)表的文章及獲獎(jiǎng)情況
致謝
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]HPLC-MS/MS法測(cè)定體外培育牛黃與天然牛黃中26種膽汁酸成分[J]. 雷凱,劉雅楠,張程亮,向東,李喜平,任秀華,劉東. 中草藥. 2018(10)
[2]柱前衍生HPLC-UV同時(shí)測(cè)定人工牛黃中膽酸及豬去氧膽酸的含量[J]. 楊歡,邱仁杰,丁月珠,王雄飛,袁瑞娟. 北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào). 2017(06)
[3]天然牛黃和體外培育牛黃中不同膽紅素含量及比例的初步探究[J]. 夏晶,曹帥,沙祎煒,楊新華,季申. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2017(11)
[4]牛黃的現(xiàn)代研究(二):質(zhì)量控制[J]. 馮承陽(yáng),張程亮,劉東. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2017(02)
[5]柱前衍生HPLC法測(cè)定體外培育牛黃中主要膽汁酸類(lèi)成分[J]. 石巖,孫冬梅,魏鋒,林瑞超,馬雙成. 藥物分析雜志. 2016(11)
[6]牛黃中膽汁酸的藥理作用及定量分析方法研究進(jìn)展[J]. 張宇靜,夏晶,仇佳思,曹帥,毛秀紅,季申. 國(guó)際藥學(xué)研究雜志. 2016(02)
[7]改進(jìn)RP-HPLC法測(cè)定牛黃及安宮牛黃丸中的游離膽紅素以保證牛黃類(lèi)藥材及安宮牛黃丸的質(zhì)量與用藥安全[J]. 李承明. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥. 2015(05)
[8]基于顯微近紅外光譜技術(shù)的天然牛黃和人工牛黃的鑒別研究[J]. 劉姍姍,吳志生,邢玲,于小杰,石航,馮欣,馬群. 中華中醫(yī)藥雜志. 2014(01)
[9]高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法檢測(cè)天然牛黃與酶促牛黃中膽固醇含量[J]. 李珂,高允生,李炳龍,齊永秀. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2011(12)
[10]偽品人工牛黃中染色物質(zhì)的鑒定[J]. 楚亮,周娟,王穎,伍丕娥,黎躍成. 中成藥. 2011(09)
本文編號(hào):3732565
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