牛黃（Bovis Calculus）是來源于牛科動物牛（Bos taurus domesticus Gemlin）的膽囊或膽管取得的干燥膽結石,是牛的病理產(chǎn)物,極為珍貴。因為牛黃昂貴且稀少,市場上需求量高,我國學者陸續(xù)研制出了牛黃的代用品—體外培育牛黃、體內培植牛黃、人工牛黃等,《中國藥典》（2015年版）中收載了牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃。因為牛黃及其代用品的價格相差較大（牛黃30~40萬元/kg,體外培育牛黃4~5萬元/kg,人工牛黃數(shù)百元/kg）,近年來市場上出現(xiàn)了使用便宜的牛黃代用品替代或摻入牛黃,以及中成藥生產(chǎn)中牛黃及其代用品投料不足等問題,這些問題嚴重影響了牛黃類藥材及其中成藥的質量,損害了消費者的利益。因此需要對牛黃及其代用品（體外培育牛黃、人工牛黃）進行鑒定區(qū)別,并對牛黃類藥材和成藥進行質量控制和評價,以解決牛黃摻偽造假、少投料等質量問題,保障人民用藥安全、有效。本論文主要包括以下四個部分:第一部分牛黃及代用品化學成分、質量控制方法的研究進展。本文對牛黃及代用品的化學成分、質量控制方法進行了綜述。通過文獻研究發(fā)現(xiàn),牛黃、體外培育牛黃、培植牛黃的化學成分相似,目前,尚無... 

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【學位級別】：碩士

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摘要
ABSTRACT
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引言
第一章 概述
    1 文獻研究
        1.1 牛黃藥用資源現(xiàn)狀
        1.2 牛黃及代用品的種類及質量問題
        1.3 牛黃及代用品化學成分
        1.4 牛黃及代用品質量分析、鑒別區(qū)分方法
        1.5 總結與展望
    2 研究目標和技術路線
        2.1 研究目標
        2.2 技術路線
第二章 牛黃及代用品(體外培育牛黃、人工牛黃)的專屬性鑒別研究
    1 儀器與試劑
    2 樣品信息
    3 樣品制備方法與實驗條件
        3.1 溶液制備
        3.2 液相色譜條件
        3.3 質譜條件
        3.4 多元數(shù)據(jù)分析
        3.5 方法學驗證
    4 結果和討論
        4.1 提取條件的選擇
        4.2 色譜分離和質譜條件的優(yōu)化
        4.3 多元數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
        4.4 特征離子對的建立(使用QQQ-MS)
        4.5 基于特征成分的專屬性檢測方法的建立(QQQ-MS驗證)
    5 小結
第三章 牛黃化學成分的特征圖譜的建立
    1 儀器與試劑
    2 樣品信息
    3 方法與結果
        3.1 溶液制備
        3.2 液相色譜條件
        3.3 質譜條件
        3.4 數(shù)據(jù)采集
        3.5 方法學驗證
        3.6 牛黃藥材的特征圖譜的建立
    4 小結與討論
第四章 西黃丸中牛黃/體外培育牛黃和牛黃藥材的質量控制和分析評價
    1 試劑、儀器與試藥
    2 方法與結果
        2.1 溶液制備
        2.2 色譜條件
        2.3 質譜條件
        2.4 方法學考察
        2.5 樣品測定結果
    3 小結與討論
        3.1 實驗條件的選擇與優(yōu)化
        3.2 牛黃藥材及成藥西黃丸的LC-MS指紋圖譜的建立
        3.3 含量測定結果分析與討論
第五章 西黃丸中牛黃和牛黃藥材中代用品(體外培育牛黃)補充檢驗方法(草案)
第六章 牛黃特征圖譜質量標準修訂(草案)
第七章 西黃丸質量標準修訂(草案)
總結與討論
參考文獻
個人簡歷
碩士期間發(fā)表的文章及獲獎情況
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
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[3]天然牛黃和體外培育牛黃中不同膽紅素含量及比例的初步探究[J]. 夏晶,曹帥,沙祎煒,楊新華,季申.  中國藥學雜志. 2017(11)
[4]牛黃的現(xiàn)代研究（二）:質量控制[J]. 馮承陽,張程亮,劉東.  醫(yī)藥導報. 2017(02)
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[10]偽品人工牛黃中染色物質的鑒定[J]. 楚亮,周娟,王穎,伍丕娥,黎躍成.  中成藥. 2011(09)



本文編號：3732565