自2017年我國加入人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議（ICH）組織以來,新藥研發(fā)標準正式與國際接軌,中國化學藥和生物藥創(chuàng)新發(fā)展進入全新時代。然而,與化學藥和生物藥對比,中藥新藥研發(fā)略顯不足,新藥申報數(shù)量和批準數(shù)量不多,工業(yè)產值增長放緩,這是由于全球經濟放緩的大背景及中國加入ICH之后研發(fā)規(guī)則和標準提高造成的。目前中醫(yī)藥得到國家政策支持,同時大健康時代來臨帶給中醫(yī)藥重大發(fā)展機遇。中藥企業(yè)應順勢而為,努力提高中藥產品的供給側水平。同時應正確認識中藥發(fā)展困境、挑戰(zhàn)和機遇,加大中藥創(chuàng)新力度和上市產品二次研發(fā)的力度。分析目前全球化研發(fā)背景下中藥新藥研發(fā)面臨的形勢,剖析中藥新藥研發(fā)和申報出現(xiàn)的困局及存在的機遇和挑戰(zhàn),對新時代下中藥產業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。 

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【文章目錄】：
1 中藥發(fā)展政策探討和總結
    1.1 國家高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展
    1.2 行業(yè)主管部門重視中藥研發(fā)和技術評價體系的建立
    1.3 國家基本藥物目錄品種體現(xiàn)中西并重的原則
2 中藥面臨的發(fā)展機遇分析
    2.1 大健康時代來臨及對中藥發(fā)展的切實需求
    2.2 研發(fā)全球化面臨的新形勢和新業(yè)態(tài)
3 如何看待中藥創(chuàng)新發(fā)展瓶頸和面臨問題
4 對現(xiàn)階段中藥行業(yè)發(fā)展的建議
    4.1 加強中醫(yī)藥臨床有效驗方的收集、整理和儲備工作
    4.2 加大上市產品二次開發(fā)的力度，努力提升供給側質量和水平
        4.2.1 補充和完善藥學研究
        4.2.2 進一步闡述物質基礎以及作用機制
        4.2.3 上市后再評價
    4.3 加大中藥創(chuàng)新項目的投入
5 結語


【參考文獻】：
期刊論文
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[5]從注冊管理的視角談中藥新藥臨床試驗[J]. 王海南.  世界科學技術-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2016(12)
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