自2017年我國(guó)加入人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH）組織以來(lái),新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)正式與國(guó)際接軌,中國(guó)化學(xué)藥和生物藥創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)入全新時(shí)代。然而,與化學(xué)藥和生物藥對(duì)比,中藥新藥研發(fā)略顯不足,新藥申報(bào)數(shù)量和批準(zhǔn)數(shù)量不多,工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)放緩,這是由于全球經(jīng)濟(jì)放緩的大背景及中國(guó)加入ICH之后研發(fā)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)提高造成的。目前中醫(yī)藥得到國(guó)家政策支持,同時(shí)大健康時(shí)代來(lái)臨帶給中醫(yī)藥重大發(fā)展機(jī)遇。中藥企業(yè)應(yīng)順勢(shì)而為,努力提高中藥產(chǎn)品的供給側(cè)水平。同時(shí)應(yīng)正確認(rèn)識(shí)中藥發(fā)展困境、挑戰(zhàn)和機(jī)遇,加大中藥創(chuàng)新力度和上市產(chǎn)品二次研發(fā)的力度。分析目前全球化研發(fā)背景下中藥新藥研發(fā)面臨的形勢(shì),剖析中藥新藥研發(fā)和申報(bào)出現(xiàn)的困局及存在的機(jī)遇和挑戰(zhàn),對(duì)新時(shí)代下中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。 

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【文章目錄】：
1 中藥發(fā)展政策探討和總結(jié)
    1.1 國(guó)家高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展
    1.2 行業(yè)主管部門重視中藥研發(fā)和技術(shù)評(píng)價(jià)體系的建立
    1.3 國(guó)家基本藥物目錄品種體現(xiàn)中西并重的原則
2 中藥面臨的發(fā)展機(jī)遇分析
    2.1 大健康時(shí)代來(lái)臨及對(duì)中藥發(fā)展的切實(shí)需求
    2.2 研發(fā)全球化面臨的新形勢(shì)和新業(yè)態(tài)
3 如何看待中藥創(chuàng)新發(fā)展瓶頸和面臨問(wèn)題
4 對(duì)現(xiàn)階段中藥行業(yè)發(fā)展的建議
    4.1 加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床有效驗(yàn)方的收集、整理和儲(chǔ)備工作
    4.2 加大上市產(chǎn)品二次開發(fā)的力度，努力提升供給側(cè)質(zhì)量和水平
        4.2.1 補(bǔ)充和完善藥學(xué)研究
        4.2.2 進(jìn)一步闡述物質(zhì)基礎(chǔ)以及作用機(jī)制
        4.2.3 上市后再評(píng)價(jià)
    4.3 加大中藥創(chuàng)新項(xiàng)目的投入
5 結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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