目的:建立半夏糖漿/半夏止咳糖漿的抑菌效力檢查方法。方法:根據(jù)《中國藥典》2015年版四部通則"1121抑菌效力檢查法"的要求,建立的半夏糖漿/半夏止咳糖漿的微生物限度檢查方法,測定不同時間點的存活菌數(shù),并換算成lg值,建立該品種抑菌效力檢查法。結(jié)果:以選定的方法對本品進行抑菌效力檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)H廠生產(chǎn)的半夏糖漿和S廠生產(chǎn)的半夏止咳糖漿的抑菌效力不能達到藥典規(guī)定的下降的lg值,存在一定微生物污染的風(fēng)險。結(jié)論:該法可用于半夏糖漿/半夏止咳糖漿的抑菌效力檢查。對于糖漿劑的真菌污染問題,應(yīng)引起各方重視。 

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 培養(yǎng)基及稀釋劑
    1.3 菌種
    1.4 試驗樣品
2 試驗樣品抑菌效力測定
    2.1 菌液制備
    2.2 接種菌液菌數(shù)測定
    2.3 供試品接種
    2.4 存活菌數(shù)測定
3 結(jié)果及分析
    3.1 半夏糖漿存活菌數(shù)測定結(jié)果
    3.2 半夏止咳糖漿存活菌數(shù)測定結(jié)果
    3.3 結(jié)果分析
        3.3.1 6批樣品的細菌抑菌效力測定結(jié)果分析
        3.3.2 6批樣品的白色念珠菌抑菌效力測定結(jié)果分析
        3.3.3 6批樣品的黑曲霉抑菌效力測定結(jié)果分析
4 討論
    4.1 接近效期的糖漿制劑藥品存在被真菌污染的風(fēng)險
    4.2 防腐劑對微生物抑制能力的判斷
    4.3 不合格情況的歸納
    4.4 建議


【參考文獻】：
期刊論文
[1]半夏糖漿/半夏止咳糖漿微生物限度檢查方法研究及質(zhì)量分析[J]. 張文燕,郭福慶,曹曉云.  天津藥學(xué). 2019(05)
[2]魯氏酵母發(fā)酵培養(yǎng)基及發(fā)酵條件的優(yōu)化[J]. 康遠軍,李欣,陳雄,王志.  中國調(diào)味品. 2015(07)
[3]中藥糖漿劑質(zhì)量控制分析[J]. 王冬梅,王銳.  科技創(chuàng)新與應(yīng)用. 2012(09)



本文編號：3674359