復(fù)方丹參黏附微丸是課題組基于名優(yōu)大品種-復(fù)方丹參制劑結(jié)合黏附制劑技術(shù)研制開發(fā)的新制劑,劑型設(shè)計(jì)考慮方中以丹參酮ⅡA為代表的二萜醌類化合物存在溶出差的缺點(diǎn),而丹酚酸B和皂苷類成分溶出較好,但體內(nèi)實(shí)際吸收欠佳。通過多分散黏附技術(shù),以期達(dá)到改善藥物溶出,提高藥物體內(nèi)吸收的目的,最終提升藥物整體生物利用度。為評(píng)價(jià)課題組前期優(yōu)化確定的黏附微丸處方是否可使丹參中二萜醌類成分體外溶出有所改善,各成分體內(nèi)吸收和生物利用度是否有所提高,可否為工業(yè)生產(chǎn)提供指導(dǎo),本論文對(duì)黏附微丸和普通微丸兩類制劑進(jìn)行了體內(nèi)外評(píng)價(jià)。本研究首先建立了兩類制劑中三種酚酸類成分及兩種二萜醌類成分的含量測定方法,接著以丹參素（Dss）、迷迭香酸（Rosacid）、丹酚酸B（SalB）、隱丹參酮（CryTas）及丹參酮ⅡA（TasⅡA）為指標(biāo)成分對(duì)不同工藝制備的三種微丸（冰片包合復(fù)方丹參黏附微丸（BI-FDAP）、冰片不包合復(fù)方丹參黏附微丸（BE-FDAP）和普通微丸（FDP））進(jìn)行了體外溶出實(shí)驗(yàn),研究了 BI-FDAP和FDP中迷迭香酸、丹酚酸B、隱丹參酮及丹參酮ⅡA體內(nèi)藥動(dòng)學(xué),并初步建立了復(fù)方丹參膠囊（黏附微丸）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)擴(kuò)... 

【文章來源】：北京中醫(yī)藥大學(xué)北京市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：142 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－１丹參五種成分樣品色譜圖??Ａ：五種成分混合對(duì)照品溶液色譜圖；Ｂ：樣品中五種成分色譜圖???

７３１２６９?（ｒ＝０．９９９５），?ｙ?＝?４５３４５ｘ?＋?８０４５?（ｒ?＝?０．９９９９），?ｙ＝?５２９５９ｘ?＋?３０８６４?（ｒ?＝?０．９９９９）〇??分別在?５．９９０４?－?２３４?）ａｇ／ｍＬ，９．８８２４￣３６８（ｉｇ／ｍＬ，５０．１７６？１９６〇ｎｇ／ｍＬ，７．４７？２９２ｎｇ／ｍＬ，??１１．００８？４３（Ｖｇ／ｍＬ范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，結(jié)果見表１－２？１－６，圖１－２？圖１－６。??表１－２丹參素線性關(guān)系結(jié)果??編號(hào)?濃度（Ｈｇ／ｍＬ）?峰面積??１?５．９９０４?３７６１２??２?７．４８８?４３７００??３?１４．９７６?９３５８２??４?４６．８?３０２９１１??５?９３．６?５９８１８５??６?２３４?１５１５６０５??１６０００００??１２０００００??丹?ｚ??參??Ｉ?８０００００??面?丨??積?１?ｚ??０?＾??０?

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【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]市售二至丸水蜜丸和配方顆粒的體外溶出度比較[J]. 金秀麗,譚樂俊,王萌.  中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2016(06)
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[3]HPLC測定3廠家磷酸奧司他韋膠囊的溶出度[J]. 顧寶晨,陳蓉,蔡冬明,唐威,劉帥兵,繆麗燕.  華西藥學(xué)雜志. 2016(01)
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[6]丹參素保護(hù)心血管系統(tǒng)的藥理作用機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 王冰瑤,吳曉燕,樊官偉.  中草藥. 2014(17)
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博士論文
[1]丹酚酸A抗血小板及抗血栓作用的研究[D]. 范華英.吉林大學(xué) 2012

碩士論文
[1]丹參酮ⅡA對(duì)血管內(nèi)皮損傷的類雌激素樣保護(hù)效應(yīng)及機(jī)制研究[D]. 劉欣.北京中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[2]口服丹參素鈉臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及提高生物利用度策略研究[D]. 王晶.第二軍醫(yī)大學(xué) 2011
[3]丹參酚酸B在大鼠體內(nèi)吸收、分布和排泄的研究[D]. 高子棟.河南大學(xué) 2009



本文編號(hào)：3578673