發(fā)布時間：2021-12-08 22:57

　　中藥新藥研發(fā)與臨床研究是對科學(xué)性與操作性具有較高要求,受到政策法規(guī)、疾病研究進展、科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展深度影響的領(lǐng)域,需要"政產(chǎn)學(xué)研用"的系統(tǒng)協(xié)作。合同研究組織作為藥物研究生態(tài)鏈中的一環(huán),在新藥研發(fā),特別是臨床研究中發(fā)揮著重要作用。本文從致力于中醫(yī)藥臨床研究的合同研究組織近20年的實踐經(jīng)驗出發(fā),對取得成功的經(jīng)驗與案例及遇到的挑戰(zhàn)與困難進行討論,以期能夠拋磚引玉,有益于促進中藥新藥研發(fā)與臨床研究的健康發(fā)展。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(16)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 基于中藥新藥臨床研究成功經(jīng)驗的建議
    1.1 研發(fā)存在風(fēng)險，科學(xué)立項評估
    1.2 凝練人用經(jīng)驗，精準臨床定位
    1.3 警惕藥物安全，保護患者權(quán)益
2 基于中藥新藥臨床研究難點的思考
    2.1 拓寬準入機制，擴大研究資源
    2.2 規(guī)范療效評價，體現(xiàn)臨床價值
    2.3鼓勵理論創(chuàng)新，理論驅(qū)動研發(fā)
    2.4 審視辨證論治，謹防過猶不及
    2.5 創(chuàng)新研發(fā)模式，強化多方協(xié)作


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]從文化屬性看中醫(yī)學(xué)理論創(chuàng)新發(fā)展的方向[J]. 尉萬春,張其成.  中醫(yī)雜志. 2020(03)
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[5]基于狀態(tài)辨識研究中藥新藥證候診斷與療效評價的設(shè)想[J]. 李思漢,趙文,陳啟亮,李燦東.  中華中醫(yī)藥雜志. 2019(10)
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本文編號：3529406