目的:初步建立生肌雙黃散的質(zhì)量標準,控制藥品質(zhì)量;考察生肌雙黃散外用于臨床感染性創(chuàng)面的起效時間及創(chuàng)面愈合過程中各動態(tài)指標的經(jīng)時改變,以評判其臨床應用的療效和價值。方法:（1）質(zhì)量標準研究:采用薄層色譜法對生肌雙黃散中黃連、虎杖、冰片進行定性鑒別;采用高效液相色譜法對黃連主要成分鹽酸小檗堿進行含量測定;采用留樣觀察法對生肌雙黃散在加速環(huán)境下進行連續(xù)四個月和長期環(huán)境下進行連續(xù)六個月的穩(wěn)定性考察,考察項目包括制劑性狀、水分測定、主要組分鑒別及指標成分含量測定。（2）臨床觀察:設計采用單盲、隨機對照的方法,選取2015.06-2016.06在某市級三甲醫(yī)院燒傷整形外科因糖尿病潰瘍、壓力性潰瘍及燒（創(chuàng)）傷潰瘍需接受門診或住院治療的感染性創(chuàng)面患者,按分層隨機的方法分為生肌雙黃散組、生長因子組和凡士林紗布組,三組經(jīng)常規(guī)清創(chuàng)后分別給予生肌雙黃散、貝復新凝膠及外敷凡士林紗布治療,每日一次連續(xù)治療八周,每周對創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面滲出情況、肉芽生長情況及局部疼痛程度進行觀察,并對三組創(chuàng)面各項指標的經(jīng)時改變進行統(tǒng)計學分析。數(shù)據(jù)結(jié)果采用SPSS21.0、SAS9.2統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理。結(jié)果:（1）建立了黃連、虎... 

【文章來源】：青島大學山東省

【文章頁數(shù)】：101 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

黃連的薄層鑒別1鹽酸小檗堿對照品2黃連對照藥材3-5供試品6陰性供試品

1 鹽酸小檗堿對照品 2 黃連對照藥材 3-5 供試品 6 陰性供試品1.2 虎杖的鑒別按“3.2”項下方法，經(jīng)紫外線燈鑒視結(jié)果見圖2，供試品色譜中，在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的橙黃色熒光斑點，而陰性對照液色譜中無相應的斑點；置氨蒸氣中熏后，變?yōu)榧t色斑點，而陰性對照液色譜中亦無相應斑點，結(jié)果見圖3。結(jié)果表明展開系統(tǒng)分離效果好，隱形樣品無干擾。

按“3.2”項下方法，經(jīng)紫外線燈鑒視結(jié)果見圖2，供試品色譜中，在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的橙黃色熒光斑點，而陰性對照液色譜中無相應的斑點；置氨蒸氣中熏后，變?yōu)榧t色斑點，而陰性對照液色譜中亦無相應斑點，結(jié)果見圖3。結(jié)果表明展開系統(tǒng)分離效果好，隱形樣品無干擾。


本文編號：3423033