目的建立了梯度洗脫高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定磷酸川芎嗪注射劑中苯酚、苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、對(duì)羥基苯甲酸丙酯等5種常用抑菌劑含量的測(cè)定方法。方法采用Alltima C₁₈色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以水-甲醇為流動(dòng)相,梯度洗脫,流速為1.0 mL/min,檢測(cè)波長:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇均選擇220 nm;對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯選擇256 nm,柱溫30℃。結(jié)果苯酚、苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、對(duì)羥基苯甲酸丙酯分別在線性范圍2.12～105.92（r=0.9998）、7.03～351.60（r=0.9999）、0.47～23.60（r=0.9997）、104.12～5206（r=0.9998）、0.59～29.26（r=0.9999）μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,平均加樣回收率分別為98.8%、104.5%、97.0%、97.8%、99.0%,RSD分別為1.9%、3.1%、2.8%、2.6%、1.8%（n=9）。114批樣品中均未檢出抑菌劑。結(jié)論本方法簡便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可用于磷酸川芎嗪注射劑中苯酚、苯甲醇、... 

【文章來源】：醫(yī)藥論壇雜志. 2020,41(06)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

苯酚、苯甲醇和三氯叔丁醇的典型色譜圖(220 nm)

精密量取對(duì)照品儲(chǔ)備液1和儲(chǔ)備液2各1 mL,置10 mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液20 μL注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖,各峰與相鄰峰的分離度均大于1.5,理論板數(shù)均在3萬以上。色譜圖見圖1。1.3 方法學(xué)考察

對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯的典型色譜圖(256 nm)

【參考文獻(xiàn)】：
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