目的:建立清宮壽桃丸臨床安慰劑工藝制備方法。方法:通過(guò)對(duì)清宮壽桃丸安慰劑中黃豆粉淀粉比例（A）、黏合劑用量（B）、色素加入量（C）和藥粉加入量（D）4個(gè)因素進(jìn)行正交試驗(yàn),以外觀、直徑、重量、顏色、氣味為指標(biāo)與清宮壽桃丸進(jìn)行比較。結(jié)果:清宮壽桃丸安慰劑最佳工藝組分組合為A2B2C3D3,即黃豆粉與淀粉比為0.8∶1;黏合劑比例為65%,焦糖色素加入量為2%,藥粉加入量為3%,清宮壽桃丸安慰劑與清宮壽桃丸在外觀、直徑、重量、顏色、氣味方面比較基本一致。結(jié)論:清宮壽桃丸安慰劑成品符合臨床試驗(yàn)要求,可有效實(shí)施盲法,保證清宮壽桃丸上市后再評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。 

【文章來(lái)源】：天津藥學(xué). 2020,32(02)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 賦形劑篩選
    2.2 黏合劑比例、色素加入量、藥粉加入量的考察
    2.3 工藝參數(shù)的驗(yàn)證
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中藥臨床試驗(yàn)安慰劑制作探討[J]. 唐旭東,卞立群,高蕊,官仕杰.  中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2009(07)
[2]安慰劑對(duì)照在中藥臨床研究中的作用探討[J]. 畢京峰,段俊國(guó),劉曾敏.  中藥藥理與臨床. 2007(04)
[3]安慰劑在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用[J]. 張慧芝.  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊. 2006(05)
[4]中藥臨床試驗(yàn)研究安慰劑制作初探[J]. 王雪峰,董丹,劉芳,李杰,魯瑛.  遼寧中醫(yī)雜志. 2003(12)



本文編號(hào)：3345177