健脾益肺膏是基于中醫(yī)"五臟相關(guān)學(xué)說",結(jié)合幾十年治療各種慢性肺病的臨床經(jīng)驗總結(jié)制作而成的中藥制劑。其主要功效藥材為黃芪,其他的藥材為輔藥,起到增強黃芪藥效的作用。本文使用各種柱色譜將該藥配方中主要成分進(jìn)行了系統(tǒng)的分離,確定了主要成分的結(jié)構(gòu)。從中分離得到5個主要化合物,通過NMR數(shù)據(jù)比對,確定了其結(jié)構(gòu)分別為為黃芪甲苷（化合物1）、毛蕊異黃酮葡萄糖苷（化合物2）、β-谷甾醇（化合物3）、果糖（化合物4）和葡萄糖（化合物5）;首次測定了其中黃芪甲苷和毛蕊異黃酮葡萄糖苷的含量,分別為0. 014%和0. 008 3%。為后續(xù)健脾益肺膏的配方改進(jìn)及劑型優(yōu)化提供參考依據(jù)。 

【文章來源】：生物資源. 2020,42(03)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

健脾益肺膏的分離流程圖

目前為止，國內(nèi)未見關(guān)于健脾益肺法/健脾益肺膏中成分分離鑒定或含量測定方面的研究，本實驗首次通過系統(tǒng)分離的方法從健脾益肺膏中分離得到了5種含量較高的主要成分，經(jīng)過核磁數(shù)據(jù)和薄層色譜的比對確定為黃芪甲苷（化合物1），毛蕊異黃酮葡萄糖苷（化合物2），β-谷甾醇（化合物3），果糖（化合物4），葡萄糖（化合物5），其中黃芪藥材中的主要成分黃芪甲苷（化合物1）和毛蕊異黃酮葡萄糖苷（化合物2）確實為此配方中含量較高的主要功效成分；并首次采用紫外吸收分光光度的方法，對健脾益肺膏中方中之重黃芪的主要成分黃芪甲苷和毛蕊異黃酮葡萄糖苷進(jìn)行了含量測定，確定其質(zhì)量百分含量分別為0.014%和0.008 3%。根據(jù)中外藥典中對黃芪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的記載[36]，黃芪中黃芪甲苷的含量測定不得少于0.040%，毛蕊異黃酮葡萄糖苷不得少于0.020%。本研究中的健脾益肺膏其主要藥材黃芪的質(zhì)量百分含量為25.64%，測量得到黃芪甲苷和毛蕊異黃酮葡萄糖苷成分質(zhì)量百分含量分別為0.014%和0.0083%，說明這兩種有效成分符合且略高于2015版《中國藥典》中的規(guī)定含量[37]。導(dǎo)致差異的原因可能為原材料的差異、配置過程導(dǎo)致?lián)p失或有效成分更容易釋放出來等。有研究表明，當(dāng)歸補血湯中黃芪和當(dāng)歸合煎時黃芪甲苷含量高于黃芪單煎時的黃芪甲苷含量，這可能是因為當(dāng)歸中的化學(xué)成分具有助溶性，使黃芪甲苷的溶出量增加[38]。因此黃芪與當(dāng)歸配伍，有利于有效成分黃芪甲苷的溶出，這為傳統(tǒng)的配伍理論提供了一定的科學(xué)依據(jù)。配置過程也會對有效成分的含量產(chǎn)生影響，如對化胃舒顆粒的制備方法研究中發(fā)現(xiàn)[39]，采用氨試液洗滌、加熱破乳及避免與酸性藥材共同提取可使黃芪甲苷含量增加，可見黃芪甲苷在酸性條件下的水解受pH影響。這些差異的存在，說明中藥制劑在加工制作過程中會帶來偏差。由于臨床醫(yī)生在進(jìn)行配方時，藥材中主要成分的含量會隨著采摘條件的不同、藥劑配伍的影響、加工制備方法的差異等因素，從而影響方劑的治療效果。而目前我國對中藥方劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不完善，甚至有些方劑還沒有評價標(biāo)準(zhǔn)；本文通過健脾益肺膏中主要活性成分的含量測定，從更微觀的角度，為以后評價、控制此方劑的質(zhì)量提供了參考的依據(jù)從而促進(jìn)藥劑配置和工藝的規(guī)范化或標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)。


本文編號：3342475