發(fā)布時(shí)間：2021-07-16 20:38

　　目的完善固本安神膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)價(jià)體系,并對(duì)服用固本安神膠囊可能產(chǎn)生的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。方法采用原子吸收分光光度法,通過氫化物發(fā)生原子化器、石墨爐原子化器、火焰原子化器分別對(duì)固本安神膠囊細(xì)粉中的砷（As）、汞（Hg）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、銅（Cu） 5種重金屬及有害元素的殘留量進(jìn)行檢測(cè);采用目標(biāo)危險(xiǎn)商值（THQ）評(píng)估健康風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果固本安神膠囊中As,Hg,Pb,Cd,Cu 5種元素的殘留量分別為0.230,0.055,2.060,0.033,7.370 mg/kg,均符合2015年版《中國藥典（一部）》的限量要求;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果顯示,固本安神膠囊不會(huì)對(duì)人體造成明顯的健康影響,其中Pb元素的THQ> 0.003 2,可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生一定風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)論固本安神膠囊中As,Hg,Pb,Cd,Cu 5種重金屬及有害元素殘留量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。在批量生產(chǎn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格限制處方中各中藥材中Pb元素的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以防對(duì)患者的健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)。 

【文章來源】：中國藥業(yè). 2020,29(17)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 溶液制備
    2.2 測(cè)定方法[4-7]
    2.3 方法學(xué)考察
    2.4 樣品中5種元素含量測(cè)定
    2.5 固本安神膠囊重金屬健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
        2.5.1 每日最大可耐受攝入量EDI計(jì)算
        2.5.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
        2.5.3 評(píng)估結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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