醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是根據(jù)我國(guó)國(guó)情需要而發(fā)展起來(lái)的特有品種,對(duì)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有不可替代的作用。近年來(lái),隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量要求的不斷提高以及制劑成本的不斷增加,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑逐漸面臨萎縮困境。隨著《中醫(yī)藥法》的出臺(tái),該法以法律的形式明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的配制要求,為其發(fā)展帶來(lái)新的春天。本文以此為背景,在系統(tǒng)研究我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑相關(guān)監(jiān)管政策和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的基礎(chǔ)上,以江蘇省為研究對(duì)象,通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和簡(jiǎn)單實(shí)證調(diào)研,分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的監(jiān)管情況、制劑配制和使用情況以及專(zhuān)利保護(hù)情況。結(jié)果表明,江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑總體發(fā)展勢(shì)頭良好,制劑品種豐富,可以滿足多種類(lèi)型的疾病需求,但是不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展不平衡,制劑配制以三級(jí)醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院為主,制劑在銷(xiāo)售時(shí)受到市售藥品的沖擊,專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量極少等,表明我國(guó)在中藥制劑政府監(jiān)管和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面還有諸多不足。一方面,在當(dāng)前我國(guó)的監(jiān)管體制下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展主要面臨申報(bào)的難度大、缺乏完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售收入難以滿足生產(chǎn)成本、制劑定位不準(zhǔn)確、中藥新藥創(chuàng)新能力弱等問(wèn)題。另一方面,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本醫(yī)院的中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)... 

【文章來(lái)源】：南京中醫(yī)藥大學(xué)江蘇省

【文章頁(yè)數(shù)】：69 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－１技術(shù)路線圖??

界定政府的責(zé)任，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及私權(quán)利，強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自力保護(hù)，??兩者之間關(guān)系構(gòu)建的基礎(chǔ)在于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律關(guān)系的確認(rèn)，其中離不開(kāi)政府的監(jiān)??管，具體如圖２－１所示。因此從廣義上來(lái)說(shuō)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保??護(hù)本身就是監(jiān)管的一部分。??１７??

按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)型分類(lèi)，所有配制和使用中藥制劑的６８家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，可??以分為中醫(yī)醫(yī)院３４家（其中包含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院３家），綜合醫(yī)院２２家以及專(zhuān)??科醫(yī)院１２家。具體如圖３－２所示。數(shù)據(jù)表明，中醫(yī)醫(yī)院和綜合醫(yī)院是配制醫(yī)療??機(jī)構(gòu)中藥制劑的主力軍，在促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展中具有至關(guān)重要的作用。??，屬卜??中ｇ醫(yī)ｍ交癢ａｓｍ?■奄科醫(yī)筷??圖３－２江蘇省配制和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的醫(yī)院類(lèi)型分布情況??根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)和定位的不同，可將專(zhuān)業(yè)級(jí)別劃分為三類(lèi)：三級(jí)、二級(jí)、??一級(jí)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，配制和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的三級(jí)醫(yī)院最多，共有５４??家，約占總數(shù)的７９．４１％，二級(jí)醫(yī)院其次，共有１３家，而一級(jí)醫(yī)院只有１家。具??體如圖３－３所示。產(chǎn)生該種結(jié)果的主要原因主要在于：一級(jí)醫(yī)院的資金力量、技??術(shù)條件、硬件設(shè)施等相對(duì)薄弱，難以達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制條件，而三級(jí)醫(yī)??院主要是以綜合性醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院為主，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在臨床需求量大，且??資金力量、人員技術(shù)配備等方面優(yōu)于其他級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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