在新冠肺炎疫情防控中,中醫(yī)藥參與率和有效率達90%以上,發(fā)揮了獨特優(yōu)勢。中藥注冊管理貫穿中藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)、上市和銷售等各環(huán)節(jié),對中藥發(fā)展具有重要的指導意義。首先分析了治療新冠肺炎的中成藥、處方及其組方,梳理了我國中藥注冊制度的發(fā)展歷史。接著從中藥新藥申報與審批情況、新藥治療領域、劑型和現(xiàn)行中藥注冊制度四個角度,分析了我國中藥注冊的現(xiàn)狀和問題,并提出相應建議,即探索建立以人用經(jīng)驗和臨床療效為標準的中藥安全性和有效性的評價體系,簡化注冊審批流程,對已上市藥進行技術創(chuàng)新,優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)院經(jīng)典名方中藥制劑,真正讓好方子用到實處。 

【文章來源】：皖西學院學報. 2020,36(04)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

2015—2019年申報中藥新藥品種涉及的劑型

【參考文獻】：
期刊論文
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