在新冠肺炎疫情防控中,中醫(yī)藥參與率和有效率達(dá)90%以上,發(fā)揮了獨(dú)特優(yōu)勢。中藥注冊(cè)管理貫穿中藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)、上市和銷售等各環(huán)節(jié),對(duì)中藥發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。首先分析了治療新冠肺炎的中成藥、處方及其組方,梳理了我國中藥注冊(cè)制度的發(fā)展歷史。接著從中藥新藥申報(bào)與審批情況、新藥治療領(lǐng)域、劑型和現(xiàn)行中藥注冊(cè)制度四個(gè)角度,分析了我國中藥注冊(cè)的現(xiàn)狀和問題,并提出相應(yīng)建議,即探索建立以人用經(jīng)驗(yàn)和臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)的中藥安全性和有效性的評(píng)價(jià)體系,簡化注冊(cè)審批流程,對(duì)已上市藥進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)院經(jīng)典名方中藥制劑,真正讓好方子用到實(shí)處。 

【文章來源】：皖西學(xué)院學(xué)報(bào). 2020,36(04)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

2015—2019年申報(bào)中藥新藥品種涉及的劑型

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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