發(fā)布時(shí)間：2021-05-11 03:51

　　目的:提高復(fù)方小兒退熱栓的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:在原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,建立處方中人工牛黃和南板藍(lán)根的薄層色譜（TLC）鑒定方法;建立膽酸、豬去氧膽酸、對(duì)乙酰氨基酚含量測(cè)定的高效液相色譜（HPLC）法。結(jié)果:復(fù)方小兒退熱栓中人工牛黃和南板藍(lán)根的TLC圖譜均與相應(yīng)的對(duì)照品或?qū)φ账幉脑谙嗤恢蒙巷@現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn),且相應(yīng)的陰性樣品無(wú)干擾。HPLC法采用色譜柱分別為Welch Xtimate C₁₈柱（膽酸、豬去氧膽酸）、Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱（對(duì)乙酰氨基酚）;流動(dòng)相分別為乙腈-0.5%甲酸溶液（梯度洗脫,膽酸、豬去氧膽酸）、甲醇-水溶液（20∶80,V/V,對(duì)乙酰氨基酚）;流速為1.0 mL/min;蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的漂移管溫度為105℃,載氣流速為2.0 L/min（膽酸、豬去氧膽酸）;紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為244 nm（對(duì)乙酰氨基酚）。膽酸、豬去氧膽酸、對(duì)乙酰氨基酚進(jìn)樣量分別在0.150 0～4.500 0、0.212 5～6.375 0、0.081 9～1.638 5μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r均大于0.999 2）;精密度、重復(fù)性... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥房. 2020,31(17)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 TLC鑒別
        2.1.1 人工牛黃的TLC鑒別
        2.1.2 南板藍(lán)根的TLC鑒別
    2.2 人工牛黃中膽酸、豬去氧膽酸的含量測(cè)定
        2.2.1 色譜條件
        2.2.2 溶液的制備
        2.2.3 專屬性試驗(yàn)
        2.2.4 線性關(guān)系考察
        2.2.5 檢測(cè)限與定量限考察
        2.2.6 精密度試驗(yàn)
        2.2.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.2.8 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.2.9 加樣回收率試驗(yàn)
        2.2.1 0 樣品含量測(cè)定
    2.3 對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定
        2.3.1 色譜條件
        2.3.2 溶液的制備
        2.3.3 專屬性試驗(yàn)
        2.3.4 線性關(guān)系考察
        2.3.5 檢測(cè)限與定量限考察
        2.3.6 精密度試驗(yàn)
        2.3.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.8 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.3.9 加樣回收率試驗(yàn)
        2.3.1 0 樣品含量測(cè)定
3 討論
    3.1 TLC鑒別方法的改進(jìn)
    3.2 含量測(cè)定方法的改進(jìn)
    3.3 含量測(cè)定結(jié)果分析


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒高熱驚厥的臨床療效及其安全性[J]. 蘇家輝.  臨床合理用藥雜志. 2019(15)
[2]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒高熱驚厥的臨床效果分析[J]. 王維.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2019(02)
[3]人工牛黃多組分測(cè)定及其質(zhì)量差異標(biāo)志物的研究[J]. 石巖,孫冬梅,熊婧,魏鋒,馬雙成.  中國(guó)中藥雜志. 2018(04)
[4]HPLC-ELSD法測(cè)定人工牛黃甲硝唑膠囊中膽酸和豬去氧膽酸的含量[J]. 徐陸忠,嚴(yán)鶯,周學(xué)琴.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2015(05)
[5]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒高熱驚厥56例療效及安全性觀察[J]. 李華蓉,李長(zhǎng)金.  中國(guó)藥業(yè). 2014(23)
[6]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒感冒發(fā)熱的療效和安全性[J]. 侯小瑞.  當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2014(26)
[7]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒感冒發(fā)熱的療效和安全性[J]. 克有麗.  心血管病防治知識(shí)(學(xué)術(shù)版). 2014(08)
[8]復(fù)方小兒退熱栓治療小兒上呼吸道感染發(fā)熱療效和安全性觀察[J]. 秦瑞娟,李海瑩,張霞.  臨床合理用藥雜志. 2014(04)
[9]復(fù)方小兒退熱栓治療傷風(fēng)性感冒引起的發(fā)熱癥70例臨床觀察[J]. 王茂平.  中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2013(11)
[10]高效液相法色譜測(cè)定復(fù)方小兒退熱栓中膽紅素的含量[J]. 曾嶸,文為.  中國(guó)藥師. 2009(05)



本文編號(hào)：3180666