目的:探索紅花、柴胡注射液進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的可行性并建立方法。方法:依據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版四部通則中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行試驗(yàn),并將結(jié)果與家兔法進(jìn)行比較。結(jié)果:紅花注射液稀釋至30倍(細(xì)菌內(nèi)毒素限值為15EU·mL^-1),柴胡注射液稀釋至200倍(細(xì)菌內(nèi)毒素限值為75 EU·mL^-1)進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查是可行的。結(jié)論:紅花、柴胡注射液均可用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行檢驗(yàn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(04)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器、材料與試劑
    1.1 實(shí)驗(yàn)儀器
    1.2供試品
    1.3 鱟試劑(TAL)
    1.4 細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)
    1.5 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水(WBET)
2 確定限值
3 實(shí)驗(yàn)及結(jié)果
    3.1 鱟試劑靈敏度復(fù)核實(shí)驗(yàn)
    3.2 干擾試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)
    3.3 正式干擾試驗(yàn)
    3.4 供試品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
    3.5 熱原實(shí)驗(yàn)
4 討論



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