目的行氣利水合劑是臨床上治療肝癌腹水的特效復(fù)方制劑,由柴胡、黃芩、茯苓、姜半夏、桂枝、豬苓、澤瀉、黨參、炒白術(shù)、莪術(shù)、澤蘭、炙甘草12味中藥組成,療效確切。本研究旨在探索行氣利水合劑的制備工藝和質(zhì)量控制方法,為今后大規(guī)模生產(chǎn)提供參考。方法參照《中國(guó)藥典》2015年版的相關(guān)規(guī)定,在制備工藝的研究中,進(jìn)行了黃芩苷水提工藝的研究,從藥材加水量、煎煮次數(shù)以及煎煮時(shí)間三個(gè)因素進(jìn)行L₉（3⁴）正交試驗(yàn),經(jīng)數(shù)據(jù)分析獲得并驗(yàn)證了該合劑的最佳制備工藝。在質(zhì)量控制方法的研究中,建立了以處方中桂枝、茯苓、豬苓、澤瀉四味藥相關(guān)指標(biāo)的薄層色譜鑒別方法,建立了以黃芩苷作為檢測(cè)對(duì)象的高效液相含量測(cè)定方法,建立了微生物限度檢查方法,并進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果確定了行氣利水合劑的制備工藝為:加藥材的10倍量水提取,趁熱過(guò)濾,靜置過(guò)夜,取上清液,煎煮濃縮至約1000ml時(shí),加入防腐劑,攪勻過(guò)濾后,經(jīng)分裝、滅菌,即成。并且,建立了行氣利水合劑中桂枝、茯苓、豬苓、澤瀉的薄層鑒別方法,每味藥材都選擇了兩種有效的展開(kāi)系統(tǒng)定性分析,實(shí)驗(yàn)結(jié)果斑點(diǎn)清晰,特征Rf值適中。通過(guò)高效液相色譜法測(cè)... 

【文章來(lái)源】：蘇州大學(xué)江蘇省

【文章頁(yè)數(shù)】：57 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

效應(yīng)曲線圖

劑的制備工藝和質(zhì)量控制研究 第一章 行氣利水合劑的4 確定的行氣利水合劑的制備工藝篩選優(yōu)化，確定的行氣利水合劑的工藝為：按處方稱(chēng)取柴胡、黃桂枝、豬苓、澤瀉、黨參、炒白術(shù)、莪術(shù)、澤蘭、炙甘草共 12 味煎煮三次，每次 1.5 小時(shí)，合并水提液，趁熱過(guò)濾，靜置過(guò)夜，濃縮至 1000ml，加入防腐劑苯甲酸鈉和尼泊金乙酯，攪勻過(guò)濾，110℃熱壓滅菌 30 分鐘，即得。

圖 3 桂枝的薄層鑒別7 供試品 2 批號(hào) 160428 供試品 3 批號(hào)4 桂枝對(duì)照藥材 5 缺桂枝陰性制劑譜法[13]（2015 年版《中國(guó)藥典》通則 0502藥材溶液、陰性制劑溶液各 2μl，分別點(diǎn)于G 薄層板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（5∶5∶置于紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜相同顏色的熒光斑點(diǎn)，而陰性制劑溶液無(wú)干號(hào) 160427 供試品；2 批號(hào) 160428 供試品；；5 缺桂枝陰性制劑。Rf 值：1、0.65；2、

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號(hào)：3121048