發(fā)布時(shí)間：2021-02-19 14:27

　　目的測(cè)定生脈注射液（紅參、麥冬、五味子）中4種成分的含有量,并建立其HPLC特征圖譜。方法該藥物的分析采用Supersil ODS2色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流動(dòng)相乙腈-水,梯度洗脫;體積流量1 mL/min;柱溫30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)203 nm。以人參皂苷Rb₁為內(nèi)標(biāo),計(jì)算其他3種成分的相對(duì)校正因子,一測(cè)多評(píng)法測(cè)定含有量。結(jié)果人參皂苷Rg₁、人參皂苷Rb₁、五味子醇甲、麥冬皂苷C分別在51.35～410.80、53.70～429.60、4.94～49.40、22.02～137.62μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r≥0.999 6）,平均加樣回收率分別為98.98%、99.05%、99.14%、99.26%,RSD分別為1.73%、2.18%、2.87%、3.62%。一測(cè)多評(píng)法所得結(jié)果與外標(biāo)法接近。17批樣品特征圖譜中有8個(gè)共有峰。結(jié)論該方法穩(wěn)定可行,可用于生脈注射液的質(zhì)量控制。 

【文章來(lái)源】：中成藥. 2020,42(09)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

各成分HPLC色譜圖

采用國(guó)家藥典委員會(huì)相似度評(píng)價(jià)軟件(2004版)建立注射液對(duì)照特征圖譜,見(jiàn)圖3,與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(WS3-B-2865-98-2011)比較,其色譜峰分離情況更理想。再對(duì)17批樣品進(jìn)行特征圖譜采集,見(jiàn)圖4,發(fā)現(xiàn)了8個(gè)共有峰,以3號(hào)峰(人參皂苷Rb1)為參照,測(cè)定其他共有峰的相對(duì)保留時(shí)間、相對(duì)峰面積,以兩者平均值的±20%為范圍,結(jié)果見(jiàn)表11。3 討論與結(jié)論

中成藥成分復(fù)雜,尤其是復(fù)方制劑,其種類更為繁多,作用機(jī)制也更為復(fù)雜。藥理研究表明,中成藥不是某種單一成分發(fā)揮作用,而是多種成分同時(shí)作用在同一或不同靶點(diǎn)來(lái)發(fā)揮療效,因此研究單一或個(gè)別幾種成分難以全面準(zhǔn)確地對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)[16-17],而特征圖譜的引入很好地解決了這一問(wèn)題。表11 各共有峰相對(duì)保留時(shí)間、相對(duì)峰面積Tab.11 Relative retention time and relative peak areas of various common peaks 廠家 批號(hào) 共有峰1 共有峰2 共有峰4 共有峰5 共有峰6 共有峰7 共有峰8 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 相對(duì)保留時(shí)間 相對(duì)峰面積 A 16030621 0.56 1.07 0.89 0.15 1.07 0.43 1.14 0.32 1.30 0.28 1.58 1.04 1.82 0.31 16120121 0.56 1.00 0.89 0.14 1.07 0.41 1.14 0.30 1.30 0.20 1.58 0.79 1.81 0.34 16120614 0.56 1.01 0.89 0.12 1.07 0.42 1.14 0.30 1.30 0.23 1.58 0.75 1.81 0.28 17040921 0.56 1.18 0.89 0.12 1.07 0.55 1.14 0.41 1.30 0.17 1.57 0.96 1.81 0.25 17070224 0.56 1.31 0.89 0.14 1.07 0.56 1.14 0.40 1.30 0.30 1.57 1.08 1.81 0.20 17070311 0.56 1.32 0.89 0.16 1.07 0.57 1.14 0.41 1.30 0.27 1.57 1.14 1.81 0.24 17070614 0.56 1.31 0.89 0.16 1.07 0.52 1.14 0.40 1.30 0.27 1.58 1.26 1.81 0.23 B 170101 0.56 1.93 0.89 0.30 1.07 0.46 1.14 0.33 1.30 0.34 1.57 1.03 1.81 0.28 170302 0.56 1.38 0.89 0.23 1.07 0.73 1.14 0.47 1.31 0.44 1.58 1.26 1.81 0.46 16080202006 0.56 1.06 0.89 0.22 1.07 0.71 1.14 0.48 1.30 0.40 1.57 0.66 1.80 0.64 16080302005 0.56 1.32 0.89 0.22 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.39 1.57 0.49 1.81 0.47 16080402005 0.56 1.23 0.89 0.21 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.41 1.58 0.42 1.81 0.51 C 16120105 0.56 0.89 0.89 0.12 1.07 0.72 1.14 0.46 1.30 0.31 1.58 0.63 1.83 0.11 17092702 0.56 0.90 0.89 0.12 1.07 0.70 1.14 0.46 1.30 0.27 1.58 0.55 1.83 0.10 D 170504 0.56 1.47 0.89 0.23 1.07 0.60 1.14 0.36 1.30 0.20 1.58 1.16 1.81 0.34 170901 0.56 1.44 0.89 0.24 1.07 0.52 1.14 0.30 1.30 0.28 1.58 2.17 1.81 0.32 170902 0.56 1.43 0.89 0.25 1.07 0.51 1.14 0.29 1.30 0.28 1.57 2.20 1.81 0.35 平均值 — 0.56 1.25 0.89 0.18 1.07 0.58 1.14 0.39 1.30 0.30 1.58 1.04 1.81 0.32 范圍 — 0.45～0.67 1.00～1.50 0.71～1.07 0.15～0.22 0.85～1.28 0.46～0.69 0.91～1.37 0.31～0.47 1.04～1.56 0.24～0.36 1.26～1.89 0.83～1.24 1.45～2.17 0.26～0.38

【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號(hào)：3041246