目的本課題以復(fù)方雙子明目顆粒（皖Z20050065）為原處方,選取高分子輔料泊洛沙姆407（P407）與泊洛沙姆188（P188）為基質(zhì),將原劑型改進(jìn)為透明度好、黏附性好、局部生物利用度較高的眼用溫度敏感即型凝膠劑。實(shí)驗(yàn)對(duì)其原藥材提取工藝和成型基質(zhì)用量配比進(jìn)行了篩選優(yōu)化,同時(shí)初步建立了新劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與原劑型進(jìn)行了局部藥物濃度的對(duì)比評(píng)價(jià)。一方面解決了原劑型眼部作用時(shí)間慢、眼部生物利用度低的問(wèn)題,另一方面希望為研制和開(kāi)發(fā)中藥眼用劑型做出一定的探索。方法1、采用紫外可見(jiàn)分光光度法（UV）以處方中所含的總蒽醌為檢測(cè)指標(biāo),采用正交設(shè)計(jì)對(duì)處方中原藥材煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間和加水量三個(gè)提取工藝因素進(jìn)行了優(yōu)化。2、采用星點(diǎn)效應(yīng)面優(yōu)化法（CCD-RSM）以凝膠相變溫度（IGT）為指標(biāo),對(duì)新劑型的成型基質(zhì)P407與P188用量配比進(jìn)行擬合優(yōu)化,并根據(jù)《中國(guó)藥典》（2015年版）四部中眼用制劑的相關(guān)要求選取一定的輔料和工藝制得凝膠。3、以處方中決明子所含的大黃酚、橙黃決明素為指標(biāo),結(jié)合《中國(guó)藥典》（2015年版）四部中眼用制劑的相關(guān)規(guī)定,初步建立包括性狀、鑒別（TLC）、pH值、穩(wěn)定性檢查、含... 

【文章來(lái)源】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)安徽省

【文章頁(yè)數(shù)】：56 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

對(duì)照品與供試品紫外吸收曲線(xiàn)

.4 線(xiàn)性關(guān)系精密吸取上述對(duì)照品溶液 0.1 , 0.3 , 0.5 , 0.7, 0.9，1.1ml 分別置 1ml 具塞“3.2.3”項(xiàng)下方法操作后, 在 284nm 波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，測(cè)得吸）見(jiàn)表 2，以大黃酚取樣量（X）為橫坐標(biāo), 吸光度（A）為縱坐標(biāo)，繪線(xiàn)，見(jiàn)圖 2。得回歸方程為 A= 0.0079x-0.0359 , r=0.9994。結(jié)果表明, 大7.7-304.8μg 范圍內(nèi)線(xiàn)性關(guān)系良好。表 2：線(xiàn)性關(guān)系考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果Table 2: The linear relationship investigation results照品取樣量/X(μg)27.7 83.1 138.5 193.9 249.3 304.8吸光度/A 0.1759 0.5904 1.1044 1.4941 1.9189 2.356

圖 3：P407 與 P188 對(duì) T1的 3D 效應(yīng)面圖 圖 4：P407 與 P188 對(duì) T1的等高線(xiàn)圖Figure 3: P407 and P188 Response 3D surfaces of T1Figure 4: P407 and P188 Response contour line of圖 5：P407 與 P188 對(duì) T2的 3D 效應(yīng)面圖 圖:6：P407 與 P188 對(duì) T2的等高線(xiàn)圖Figure 5: P407 and P188 Response 3D surfaces of T2Figure 6: P407 and P188 Response contour line o依據(jù)眼用溫敏即型凝膠的貯存與實(shí)際使用情況[28]，理想的成品制劑在淚液釋前的相變溫度 T1應(yīng)控制在 25℃以上，呈液體利于保存、攜帶和給藥；當(dāng)?shù)谓Y(jié)膜囊內(nèi)，經(jīng)淚液稀釋后的膠凝的相變溫度 T2應(yīng)控制在 30~40℃范圍內(nèi)，使

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]眼用制劑變更標(biāo)準(zhǔn)后的檢查技術(shù)要求研究[J]. 宋飛,趙紅菊,趙雙春,魏晶.  中國(guó)新藥雜志. 2016(21)
[2]眼部給藥新劑型的研究進(jìn)展[J]. 余成清,楊佳艷,孫云.  海峽藥學(xué). 2016(06)
[3]馬來(lái)酸噻嗎洛爾眼用溫敏凝膠的處方篩選與體外釋放評(píng)價(jià)[J]. 黃嘉元,曾優(yōu)美,楊佩佩,鐵欣,葉嘉琪,徐樂(lè)千,徐嬌,韓珂,潘昕,吳傳斌.  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2015(24)
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[7]白內(nèi)障的發(fā)病機(jī)制與藥物治療[J]. 劉娟.  科技視界. 2014(18)
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[9]眼部給藥系統(tǒng)及影響因素[J]. 李楠,楊明.  海峽藥學(xué). 2013(12)
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碩士論文
[1]鹽酸安妥沙星眼用溫度敏感原位凝膠的制備研究[D]. 孫思雨.蚌埠醫(yī)學(xué)院 2013
[2]退障凝膠的制劑學(xué)研究[D]. 王國(guó)華.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 2007



本文編號(hào)：3020935