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風油精微生物限度檢查方法適用性的建立

發(fā)布時間:2021-02-03 23:19
  目的:建立風油精微生物限度檢查方法。方法:按照《中國藥典》2015年版四部要求,根據(jù)風油精的理化性質(zhì),采用無菌十四烷酸異丙酯作為稀釋劑,經(jīng)稀釋法結(jié)合薄膜過濾法進行需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的計數(shù)方法適用性試驗及控制菌金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌的適用性試驗。結(jié)果:需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)方法適用性試驗各試驗組菌落數(shù)與菌液對照組菌落數(shù)的比值均在0. 5~2. 0之間,控制菌適用性試驗中檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌。結(jié)論:該方法可用于風油精微生物限度的檢查。 

【文章來源】:中國藥品標準. 2020,21(03)

【文章頁數(shù)】:5 頁

【文章目錄】:
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 試驗菌種
    1.3 培養(yǎng)基及稀釋劑
    1.4 試驗樣品
2 試驗方法
    2.1 菌液制備
    2.2 供試液的制備
    2.3 需氧菌總數(shù)和霉菌、酵母菌總數(shù)計數(shù)方法適用性試驗
        2.3.1 試驗組
            2.3.1. 1 平皿傾注法
            2.3.1.2薄膜過濾法
            2.3.1. 3 稀釋法+薄膜過濾法
        2.3.2 菌液組
        2.3.3 稀釋劑對照組
        2.3.4 供試品對照組
    2.4 控制菌適用性試驗
        2.4.1 試驗組
        2.4.2 陽性菌對照組
        2.4.3 供試品組
3 試驗結(jié)果
    3.1 回收比值計算
    3.2 需氧菌總數(shù)和霉菌、酵母菌總數(shù)計數(shù)方法適用性試驗結(jié)果
    3.3 控制菌檢查方法適用性試驗結(jié)果
4 樣品微生物限度檢查
    4.1 需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)
    4.2 控制菌
5 討論
    5.1 稀釋劑的選擇
    5.2 后加菌法對供試液的抑菌作用
    5.3 薄膜過濾不暢現(xiàn)象的處理方法
    5.4 小結(jié)


【參考文獻】:
期刊論文
[1]風油精微生物限度檢查法——控制菌的驗證[J]. 鄭利嬪,宋希明.  海峽藥學. 2006(03)
[2]風油精對八種細菌的抑菌作用觀察[J]. 屈野,董小青,吳玉秀,吳勝吉.  中國衛(wèi)生檢驗雜志. 2003(01)



本文編號:3017320

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