目的按2015年版《中國(guó)藥典(一部)》要求,對(duì)5個(gè)不同廠家十滴水制劑的微生物限度檢查方法進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)所采用的檢查方法是否適用于該產(chǎn)品的微生物檢查。方法采用5種試驗(yàn)菌株測(cè)試其回收率,驗(yàn)證其是否具有抑菌作用。結(jié)果 5個(gè)廠家的產(chǎn)品均有一定的抑菌作用,且不同廠家的抑菌程度有一定差異,應(yīng)采用合適的方法進(jìn)行微生物檢查。結(jié)論方法驗(yàn)證試驗(yàn)可為建立合理的微生物限度檢測(cè)方法提供參考。 

【文章來源】：中國(guó)藥業(yè). 2020年13期

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 儀器、試藥與菌株
2 方法與結(jié)果
    2.1 常規(guī)法驗(yàn)證
    2.2 培養(yǎng)基稀釋法驗(yàn)證
    2.3 薄膜過濾法驗(yàn)證
    2.4 控制菌檢查方法驗(yàn)證
3 討論
    3.1 驗(yàn)證結(jié)果
    3.2 驗(yàn)證方法選擇
    3.3 驗(yàn)證過程中應(yīng)注意的問題


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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